Expériences liées au pansement et soins personnels du site chirurgical dans les remplacements de hanche et de genou : une étude de cohorte observationnelle (DRESS-X)
21 août 2026 mis à jour par: Tom Wainwright, Bournemouth University
Expériences liées aux pansements et autosoins du site chirurgical dans les remplacements de hanche et de genou : une étude de cohorte observationnelle (DRESS-X)
L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle prospective est d'étudier les expériences liées aux pansements et les soins auto-administrés du site chirurgical chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche ou du genou. Les principaux objectifs de l'étude sont :
- Évaluer l'adhésion des patients à la liste de contrôle d'auto-soins ISWCAP après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou dans le cadre d'un parcours ERAS.
- Explorer les résultats rapportés par les patients concernant la performance et le confort des pansements avancés.
- Évaluer la perception de l'adéquation et de l'utilité de l'éducation aux soins des plaies après la sortie de l'hôpital.
- Identifier l'incidence et les types de complications liées aux plaies dans les 12 semaines suivant la chirurgie.
Les participants donneront leur consentement éclairé avant la chirurgie et commenceront l'étude une fois le pansement appliqué après l'opération. Des visites de suivi de l'étude auront lieu à la sortie de l'hôpital, à 7 jours, 12 jours, 6 semaines et 12 semaines après la chirurgie. Les données relatives aux signes vitaux, aux antécédents médicaux, à la chirurgie et aux médicaments seront extraites des données de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tikki Immins
- Numéro de téléphone: +441202 962727
- E-mail: timmins@bournemouth.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chloe Bascombe
- Numéro de téléphone: +441202 961945
- E-mail: cbascombe@bournemouth.ac.uk
Lieux d'étude
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH1 1RW
- Recrutement
- Nuffield Health Hospital Bournemouth
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Contact:
- Robert Middleton
-
Chercheur principal:
- Robert Middleton
-
Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH8 8EB
- Pas encore de recrutement
- Bournemouth University
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Contact:
- Thomas Wainwright
- Numéro de téléphone: +441202 961656
- E-mail: twainwright@bournemouth.ac.uk
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Chercheur principal:
- Thomas Wainwright
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant un remplacement total primaire de la hanche ou du genou à l'hôpital Nuffield Health
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (18 ans et plus) subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche ou du genou
- Inscrits dans un protocole de récupération améliorée après chirurgie (ERAS)
- Disposés et capables de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Nécessitant une arthroplastie de révision
- Incapables de fournir un consentement éclairé (trouble cognitif tel que démence, maladie psychiatrique)
- Incapables de comprendre l'anglais écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La proportion de participants ayant répondu « oui » à chaque item de la checklist ISWCAP à 6 semaines après l'opération
Délai: 6 semaines après l'opération
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6 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence et types de complications de plaie telles que l'infection, la déhiscence (mesurée par le Système de classification de déhiscence de plaie chirurgicale de Sandy) et la formation d'ampoules dans les 12 semaines suivant la chirurgie
Délai: De l'intervention chirurgicale jusqu'au rendez-vous de suivi à 12 semaines
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De l'intervention chirurgicale jusqu'au rendez-vous de suivi à 12 semaines
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Questionnaire sur la cicatrisation des plaies Bluebelle, complété lors des Visites 5 (12 jours après l'opération) et 6 (6 semaines après l'opération)
Délai: 12 jours post-opératoire et 6 semaines post-opératoire
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12 jours post-opératoire et 6 semaines post-opératoire
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Enquête sur le confort et la facilité d'utilisation du pansement complétée aux Visites 4 (7 jours après l'opération) et 5 (12 jours après l'opération)
Délai: 7 et 12 jours après la chirurgie
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7 et 12 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Wainwright, Bournemouth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORI/14918/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .