- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07471243
Sideaineisiin liittyvät kokemukset ja leikkausalueen omahoito lonkan ja polven tekonivelkorvauksessa: havainnointikohorttitutkimus (DRESS-X)
Pansarointiin liittyvät kokemukset ja leikkausalueen omahoito lonkan ja polven tekonivelleikkauksissa: havainnointikohorttitutkimus (DRESS-X)
Tämän prospektiivisen havainnointikohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia sitä, millaisia kokemuksia potilailla on sideaineista ja leikkauspaikan omahoidosta potilailla, jotka saavat lonkan tai polven kokonaisproteesin. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Arvioida potilaan sitoutumista ISWCAP-omahoitoluetteloon lonkan tai polven kokonaisproteesin jälkeen ERAS-hoitopolun puitteissa.
- Tutkia potilaan raportoimia tuloksia, jotka liittyvät kehittyneiden sideaineiden suorituskykyyn ja mukavuuteen.
- Arvioida kotiutumisen jälkeisen haavanhoidon koulutuksen koettua riittävyyttä ja hyödyllisyyttä.
- Tunnistaa haavaan liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys ja tyypit 12 viikon aikana leikkauksen jälkeen.
Osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen ennen leikkausta ja aloittavat tutkimuksen, kun sideaine on leikkauksen jälkeen asetettu paikoilleen. Seurantatutkimuskäyntejä tulee olemaan kotiutumisen yhteydessä sekä 7 päivän, 12 päivän, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta. Elintoimintojen, sairaushistorian, leikkauksen ja lääkityksen liittyvät tiedot otetaan rutiinitiedoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tikki Immins
- Puhelinnumero: +441202 962727
- Sähköposti: timmins@bournemouth.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chloe Bascombe
- Puhelinnumero: +441202 961945
- Sähköposti: cbascombe@bournemouth.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH1 1RW
- Rekrytointi
- Nuffield Health Hospital Bournemouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Middleton
-
Päätutkija:
- Robert Middleton
-
Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH8 8EB
- Ei vielä rekrytointia
- Bournemouth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Wainwright
- Puhelinnumero: +441202 961656
- Sähköposti: twainwright@bournemouth.ac.uk
-
Päätutkija:
- Thomas Wainwright
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset (18+), joille tehdään ensisijainen lonkan tai polven kokonaisvaihto
- Osallistuvat ERAS-protokollaan
- Halukkaat ja kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaatii uusintavaihdon
- Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta (kognitiivinen häiriö kuten dementia, psykiatrinen sairaus)
- Ei ymmärrä kirjoitettua englannin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien osuus, jotka vastaavat "kyllä" kullekin ISWCAP-listan kohtalle 6 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavakomplikaatioiden esiintyvyys ja tyypit, kuten infektio, dehisenssi (mitattuna Sandy-luokitusjärjestelmällä kirurgisen haavan dehisenssin luokittelussa) ja rakkuloitumis leikkauksen jälkeisen 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Leikkauksesta aina 12 viikon seurantakäyntiin asti
|
Leikkauksesta aina 12 viikon seurantakäyntiin asti
|
|
Bluebelle-haavan paranemiskyysely, täytetty käynneillä 5 (12 päivää leikkauksen jälkeen) ja 6 (6 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
12 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Sidoksen mukavuutta ja käytettävyyttä koskeva kysely, joka täytetään käynneillä 4 (7 päivää leikkauksen jälkeen) ja 5 (12 päivää leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 7 ja 12 päivää leikkauksen jälkeen
|
7 ja 12 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Wainwright, Bournemouth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORI/14918/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .