Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia związane z opatrunkami i samoopieka miejsca operacyjnego w przypadku wymiany stawu biodrowego i kolanowego: badanie kohortowe obserwacyjne (DRESS-X)

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Tom Wainwright, Bournemouth University

Doświadczenia związane z opatrunkami i samoopieka w miejscu zabiegu chirurgicznego w przypadku wymiany stawu biodrowego i kolanowego: obserwacyjne badanie kohortowe (DRESS-X)

Celem tego prospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego jest zbadanie doświadczeń związanych z opatrunkami oraz samoopieki miejsca operacyjnego u pacjentów poddawanych całkowitej wymianie stawu biodrowego lub kolanowego. Główne cele badania to:

Ocena przestrzegania przez pacjentów listy kontrolnej samoopieki ISWCAP po całkowitej wymianie stawu biodrowego lub kolanowego w ramach ścieżki ERAS.
Zbadanie zgłaszanych przez pacjentów wyników związanych z funkcjonalnością i komfortem zaawansowanych opatrunków.
Ocena postrzeganej adekwatności i przydatności edukacji dotyczącej pielęgnacji rany po wypisie.
Identyfikacja częstości występowania i rodzajów powikłań związanych z raną w ciągu 12 tygodni po operacji.

Uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed operacją i rozpoczną badanie po założeniu opatrunku po zabiegu. Planowane są wizyty kontrolne w badaniu przy wypisie, po 7 dniach, 12 dniach, 6 tygodniach i 12 tygodniach po operacji. Dane dotyczące parametrów życiowych, historii medycznej, operacji i leków będą pobierane z danych rutynowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Materiał Opatrunkowy na Rany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Tikki Immins
Numer telefonu: +441202 962727
E-mail: timmins@bournemouth.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Chloe Bascombe
Numer telefonu: +441202 961945
E-mail: cbascombe@bournemouth.ac.uk

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH1 1RW
    - Rekrutacyjny
    - Nuffield Health Hospital Bournemouth
    - Kontakt:
      
      Robert Middleton
    - Główny śledczy:
      
      Robert Middleton
  - Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH8 8EB
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Bournemouth University
    - Kontakt:
      
      Thomas Wainwright
      
      Numer telefonu: +441202 961656
      
      E-mail: twainwright@bournemouth.ac.uk
    - Główny śledczy:
      
      Thomas Wainwright

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani pierwotnej całkowitej wymianie stawu biodrowego lub kolanowego w szpitalu Nuffield Health

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli (18+) poddawani pierwotnej całkowitej wymianie stawu biodrowego lub kolanowego
Uczestnicy zakwalifikowani do protokołu ERAS
Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Wymagający wymiany rewizyjnej
Niezdolni do wyrażenia świadomej zgody (zaburzenia poznawcze takie jak demencja, choroba psychiczna)
Niezdolni do zrozumienia języka angielskiego w formie pisanej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Proporcja uczestników odpowiadających "tak" na każdy punkt listy kontrolnej ISWCAP po 6 tygodniach od operacji Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji	6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Częstość występowania i rodzaje powikłań ran, takich jak zakażenie, rozchylenie (mierzone za pomocą Systemu Klasyfikacji Rozchylenia Ran Chirurgicznych Sandy) oraz pęcherze w ciągu 12 tygodni po operacji Ramy czasowe: Od operacji do wizyty kontrolnej po 12 tygodniach	Od operacji do wizyty kontrolnej po 12 tygodniach
Kwestionariusz Gojenia Ran Bluebelle, wypełniany podczas Wizyt 5 (12 dni po operacji) i 6 (6 tygodni po operacji) Ramy czasowe: 12 dni po operacji i 6 tygodni po operacji	12 dni po operacji i 6 tygodni po operacji
Ankieta dotycząca komfortu i użyteczności opatrunku wypełniona podczas wizyt 4 (7 dni po operacji) i 5 (12 dni po operacji) Ramy czasowe: 7 i 12 dni po operacji	7 i 12 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bournemouth University

Współpracownicy

Nuffield Health Bournemouth

Śledczy

Główny śledczy: Thomas Wainwright, Bournemouth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości