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出産恐怖症のためのオンライン疼痛神経科学教育。

2026年4月14日 更新者:Juan F. Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University

妊娠中の女性における出産への恐怖軽減を目的としたオンライン疼痛神経科学教育介入の有効性

出産への恐怖は、軽い心配から深刻な不安まで幅広く、あらゆる年齢の女性に影響を及ぼします。 これはしばしば、出産が予測不可能で痛みを伴うものと認識されることに関連しています。 女性はサポートを求めたり、リラクゼーションを実践したり、産前教育に参加したりすることで対処し、情報は不安を軽減し自信を高める上で重要な役割を果たします。

痛みの神経科学教育は、痛みの根底にある神経生物学的メカニズムを教えることで、痛み、不安、および関連する恐怖を軽減する効果が示されています。

調査の概要

詳細な説明

出産恐怖症は、軽度の恐怖から出産に対する極度の不安まで幅広い心理的状態です。 これは妊娠中かどうかに関わらず、あらゆる年齢の女性に影響を与える可能性があり、出産が予測不可能で痛みを伴うプロセスであるという認識としばしば関連しています。

この恐怖に対処するために、多くの女性は感情的および専門的なサポートを求め、リラクゼーション技法を実践したり、出産前教育に参加したりします。 この文脈において、適切な情報へのアクセスは不安を軽減し自信を強化するのに役立ち、よりポジティブな出産体験を促進します。

教育戦略の中でも、近年、痛みの神経科学教育は、痛み、痛みの破局的思考、運動恐怖症、不安、うつ病の軽減に対する肯定的な効果から、ますます注目を集めています。 このアプローチは、痛み体験の基盤となる神経生物学的メカニズムの教育を通じて、痛みを再概念化することに基づいています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Valencia
      • Alfara del Patriarca、Valencia、スペイン、46115
        • 募集
        • University Cardenal Herrera
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 18歳以上の妊婦で、初産婦または経産婦。
  • 妊娠第3期の開始時。

除外基準:

  • 多胎妊娠。
  • 過去の脊椎手術。
  • 精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:疼痛神経科学教育 (PNE)
介入グループの患者は、出生前教育コンテンツに加えて、視聴覚形式で 12 の PNE レッスンを受けます。 各レッスンの所要時間は 10 ~ 15 分です。 PNE の内容は、妊娠中の女性の状況に焦点を当てて、バトラー & モーズリーの仮説を適応させたものになります。 これらの内容は、慢性痛と急性痛の両方における患者の痛みの性質に応じてすでに適応されています。 要約すると、参加者は、図、比喩、実践例を使用して、痛みの生物心理社会的要素について詳細な説明を受けます。 このプログラムの目的は次のように要約できます: (1) 痛みについての誤った信念を修正する、(2) 痛みの生物学と保護的性質について情報を提供する、(3) 運動恐怖症を軽減し、その結果として身体活動を促進する技術を提供する、痛みのある患者にとって有益な効果が伴います。
介入グループの患者は、出生前教育コンテンツに加えて、視聴覚形式で 12 の疼痛神経科学教育レッスンを受けることになります。 各レッスンの所要時間は 10 ~ 15 分です。 PNE の内容は、妊娠中の女性の状況に焦点を当てて、バトラー & モーズリーの仮説を適応させたものになります。 これらの内容は、慢性痛と急性痛の両方における患者の痛みの性質に応じてすでに適応されています。 要約すると、参加者は、図、比喩、実践例を使用して、痛みの生物心理社会的要素について詳細な説明を受けます。 このプログラムの目的は次のように要約できます: (1) 痛みについての誤った信念を修正する、(2) 痛みの生物学と保護的性質について情報を提供する、(3) 運動恐怖症を軽減し、その結果として身体活動を促進する技術を提供する、痛みのある患者にとって有益な効果が伴います。
標準的な出生前教育は、妊娠に関する一般情報(妊娠の訪問とモニタリング、食事、分娩段階、授乳など)と、出産に伴う腰骨盤痛に対する具体的な推奨事項で構成される「妊娠および産後臨床実践ガイド」に基づいています。妊娠。 これらのコンテンツは、参加病院の助産師によって開発されます。 参加者は、推定所要時間がそれぞれ 10 分の 12 の教育セッションを受けます。
実験的:胎児教育(PE)
PE群に割り付けられた患者は、妊娠・産後臨床実践ガイドに基づく標準PEに加えて、異なるコンテンツを受講します。これには、妊娠に関する一般的な情報(妊婦健診と妊娠経過のモニタリング、食事、分娩の段階、授乳など)に加えて、妊娠に関連する腰盤痛に対する具体的な推奨事項が含まれます。 これらのコンテンツは、参加病院の助産師によって開発されます。 参加者は、各回の推定所要時間が10分の教育セッションを12回受講します。
標準的な出生前教育は、妊娠に関する一般情報(妊娠の訪問とモニタリング、食事、分娩段階、授乳など)と、出産に伴う腰骨盤痛に対する具体的な推奨事項で構成される「妊娠および産後臨床実践ガイド」に基づいています。妊娠。 これらのコンテンツは、参加病院の助産師によって開発されます。 参加者は、推定所要時間がそれぞれ 10 分の 12 の教育セッションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産恐怖症
時間枠:4週間
スペイン語で妥当性が確認されたWijma分娩期待質問票(W-DEQ)バージョンAは、優れた心理測定特性を示しています。 この測定ツールは1から6のスコアで評価される33項目で構成され、スコアが高いほど分娩への恐怖が大きいことを示します。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
壊滅的な痛み
時間枠:4週間
疼痛壊滅スケールは 13 項目 (各項目のスコアは 0 から 4) で構成され、患者が侵害経験に関連した感情や思考をどの程度発現するかを測定します。 このスケールにはスペイン語用の検証済みバージョンがあり、十分な内部一貫性を示しています。
4週間
不安と憂鬱
時間枠:4週間
病院不安抑うつスケール (HADS) アンケートが使用されます。 これは 14 の質問で構成され、そのうち 7 つは不安の症状を評価し (HADS-A)、7 つはうつ病の症状を評価します (HADS-D)。 各項目のスコアは 0 ~ 3 で、各サブスケールのスコア範囲は 0 ~ 21 です。 0 ~ 7 のスコアは、不安やうつ病がないことを示します。 8 ~ 10 のスコアは中レベルを示します。スコア 11 ~ 14 は中程度のレベルを示し、スコア 15 ~ 21 は重度のレベルの不安またはうつ病を示します。 HADS スケールは、優れた内部一貫性、信頼性、有効性を備えています。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月26日

一次修了 (推定)

2026年9月26日

研究の完了 (推定)

2026年9月26日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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