- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07471269
Educación en Neurociencia del Dolor en Línea para el Miedo al Parto.
Efectividad De Una Intervención En Línea De Educación En Neurociencia Del Dolor Para Reducir El Miedo Al Parto Entre Mujeres Embarazadas.
El miedo al parto varía desde preocupación leve hasta ansiedad severa y afecta a mujeres de todas las edades. A menudo está relacionado con percibir el parto como impredecible y doloroso. Las mujeres afrontan esta situación buscando apoyo, practicando técnicas de relajación o asistiendo a educación prenatal, donde la información juega un papel clave en reducir la ansiedad y aumentar la confianza.
La educación en neurociencia del dolor ha demostrado beneficios en la reducción del dolor, la ansiedad y los miedos relacionados, al enseñar los mecanismos neurobiológicos subyacentes al dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El miedo al parto es una condición psicológica que puede variar desde un temor leve hasta una ansiedad extrema sobre el parto. Puede afectar a mujeres de todas las edades, estén embarazadas o no, y a menudo se asocia con la percepción del parto como un proceso impredecible y doloroso.
Para afrontar este miedo, muchas mujeres buscan apoyo emocional y profesional, practican técnicas de relajación o participan en educación prenatal. En este contexto, el acceso a información adecuada puede ayudar a reducir la ansiedad y fortalecer la confianza, promoviendo experiencias de parto más positivas.
Entre las estrategias educativas, la educación en neurociencia del dolor ha ganado cada vez más atención en los últimos años debido a sus efectos positivos en la reducción del dolor, la catastrofización del dolor, la kinesiofobia, la ansiedad y la depresión. Este enfoque se basa en reconceptualizar el dolor a través de la enseñanza de los mecanismos neurobiológicos subyacentes a la experiencia del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: JF Lisón, Dr
- Número de teléfono: 0034606503108
- Correo electrónico: juanfran@uchceu.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, España, 46115
- Reclutamiento
- University Cardenal Herrera
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Contacto:
- JF Lisón, PhD
- Número de teléfono: 0034606503108
- Correo electrónico: juanfran@uchceu.es
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Contacto:
- Gemma Biviá Roig, PhD
- Correo electrónico: gemma.bivia@uchceu.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas mayores de 18 años, primíparas o multíparas.
- Al inicio del tercer trimestre de embarazo.
Criterios de exclusión:
- Embarazos múltiples.
- Cirugía espinal previa.
- Trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación en neurociencia del dolor (PNE)
Las pacientes del grupo de intervención recibirán, además del contenido educativo prenatal, las 12 lecciones de PNE en formato audiovisual.
Cada lección durará entre 10 y 15 minutos.
Los contenidos de PNE serán una adaptación, centrada en el contexto de una mujer embarazada, de los postulados de Butler & Moseley.
Estos contenidos ya han sido adaptados previamente según la naturaleza del dolor de los pacientes, tanto en dolor crónico como en dolor agudo.
En resumen, los participantes recibirán una explicación detallada sobre el componente biopsicosocial del dolor mediante el uso de diagramas, metáforas y ejemplos prácticos.
A su vez, los objetivos de este programa podrían resumirse en: (1) Reformular creencias erróneas sobre el dolor, (2) Informar sobre la biología y el carácter protector del dolor y (3) Proporcionar técnicas para reducir la kinesiofobia y, en consecuencia, promover la actividad física. , con el efecto beneficioso que conlleva para los pacientes con dolor.
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Las pacientes del grupo de intervención recibirán, además del contenido educativo prenatal, las 12 lecciones de educación en neurociencia del dolor en formato audiovisual.
Cada lección durará entre 10 y 15 minutos.
Los contenidos de PNE serán una adaptación, centrada en el contexto de una mujer embarazada, de los postulados de Butler & Moseley.
Estos contenidos ya han sido adaptados previamente según la naturaleza del dolor de los pacientes, tanto en dolor crónico como en dolor agudo.
En resumen, los participantes recibirán una explicación detallada sobre el componente biopsicosocial del dolor mediante el uso de diagramas, metáforas y ejemplos prácticos.
A su vez, los objetivos de este programa podrían resumirse en: (1) Reformular creencias erróneas sobre el dolor, (2) Informar sobre la biología y el carácter protector del dolor y (3) Proporcionar técnicas para reducir la kinesiofobia y, en consecuencia, promover la actividad física. , con el efecto beneficioso que conlleva para los pacientes con dolor.
La educación prenatal estándar se basa en la Guía de Práctica Clínica de Embarazo y Postparto, que consta de información general sobre el embarazo (visitas y seguimiento del embarazo, dieta, fases del parto, lactancia, etc.), así como recomendaciones específicas para el dolor lumbopélvico asociado a embarazo.
Estos contenidos serán desarrollados por matronas de los hospitales participantes.
Los participantes recibirán 12 sesiones educativas, con una duración estimada de 10 minutos cada una.
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Experimental: Educación prenatal (PE)
Los pacientes asignados al grupo PE recibirán contenido diferente sobre PE estándar basado en la Guía de Práctica Clínica de Embarazo y Postparto, que consiste en información general sobre el embarazo (visitas y seguimiento del embarazo, dieta, fases del parto, lactancia, etc.), así como recomendaciones específicas para el dolor lumbopélvico asociado al embarazo.
Estos contenidos serán desarrollados por matronas de los hospitales participantes.
Los participantes recibirán 12 sesiones educativas, con una duración estimada de 10 minutos cada una.
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La educación prenatal estándar se basa en la Guía de Práctica Clínica de Embarazo y Postparto, que consta de información general sobre el embarazo (visitas y seguimiento del embarazo, dieta, fases del parto, lactancia, etc.), así como recomendaciones específicas para el dolor lumbopélvico asociado a embarazo.
Estos contenidos serán desarrollados por matronas de los hospitales participantes.
Los participantes recibirán 12 sesiones educativas, con una duración estimada de 10 minutos cada una.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo al parto
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Cuestionario de Expectativas del Parto de Wijma (W-DEQ) versión A, validado en español, ha mostrado excelentes propiedades psicométricas.
Este instrumento consta de 33 ítems puntuados de 1 a 6, donde puntuaciones más altas indican mayor miedo al parto.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Catástrofe del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de catastrofización del dolor es un instrumento compuesto por 13 ítems (cada ítem puntúa entre 0 y 4), que mide el grado en que los pacientes desarrollan sentimientos y pensamientos relacionados con su experiencia nociceptiva.
Esta escala, que cuenta con una versión validada para el español, muestra una adecuada consistencia interna.
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4 semanas
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Consta de 14 preguntas, de las cuales 7 evalúan síntomas de ansiedad (HADS-A) y 7 miden síntomas de depresión (HADS-D).
Cada ítem puntúa de 0 a 3, con un rango de puntuación en cada subescala de 0 a 21.
Las puntuaciones de 0 a 7 indican que no hay ansiedad ni depresión; las puntuaciones entre 8 y 10 indican niveles medios; las puntuaciones de 11 a 14 indican niveles moderados y las puntuaciones de 15 a 21 indican niveles graves de ansiedad o depresión.
La escala HADS tiene buena consistencia interna, confiabilidad y validez.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-71
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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