- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07471269
Онлайн-образование в области нейробиологии боли при страхе перед родами.
Эффективность онлайн-вмешательства по нейронаучному просвещению в области боли в снижении страха перед родами у беременных женщин.
Страх перед родами варьируется от легкого беспокойства до сильной тревоги и затрагивает женщин всех возрастов. Часто он связан с восприятием родов как непредсказуемого и болезненного процесса. Женщины справляются с ним, обращаясь за поддержкой, практикуя техники релаксации или посещая занятия по дородовой подготовке, где информация играет ключевую роль в снижении тревожности и повышении уверенности.
Обучение нейронауке о боли показало свою эффективность в уменьшении боли, тревоги и связанных с ними страхов, объясняя нейробиологические механизмы, лежащие в основе боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Страх перед родами — это психологическое состояние, которое может варьироваться от легкого страха до крайней тревоги по поводу родов. Он может затрагивать женщин всех возрастов, независимо от того, беременны они или нет, и часто связан с восприятием родов как непредсказуемого и болезненного процесса.
Чтобы справиться с этим страхом, многие женщины обращаются за эмоциональной и профессиональной поддержкой, практикуют техники релаксации или участвуют в пренатальном обучении. В этом контексте доступ к соответствующей информации может помочь снизить тревожность и укрепить уверенность, способствуя более позитивному опыту родов.
Среди образовательных стратегий обучение нейробиологии боли в последние годы привлекает все больше внимания благодаря своему положительному влиянию на снижение боли, катастрофизации боли, кинезиофобии, тревоги и депрессии. Этот подход основан на переосмыслении боли через обучение нейробиологическим механизмам, лежащим в основе болевого опыта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: JF Lisón, Dr
- Номер телефона: 0034606503108
- Электронная почта: juanfran@uchceu.es
Места учебы
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Испания, 46115
- Рекрутинг
- University Cardenal Herrera
-
Контакт:
- JF Lisón, PhD
- Номер телефона: 0034606503108
- Электронная почта: juanfran@uchceu.es
-
Контакт:
- Gemma Biviá Roig, PhD
- Электронная почта: gemma.bivia@uchceu.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины старше 18 лет, первородящие или повторнородящие.
- В начале третьего триместра беременности.
Критерии исключения:
- Многоплодная беременность.
- Предыдущие операции на позвоночнике.
- Психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение нейробиологии боли (PNE)
Пациенты в группе вмешательства получат, в дополнение к дородовому образовательному контенту, 12 уроков PNE в аудиовизуальном формате.
Каждое занятие будет длиться от 10 до 15 минут.
Содержание PNE будет адаптацией постулатов Батлера и Мозли к контексту беременной женщины.
Это содержание уже было ранее адаптировано в соответствии с характером боли пациентов, как при хронической боли, так и при острой боли.
Таким образом, участники получат подробное объяснение биопсихосоциального компонента боли с использованием диаграмм, метафор и практических примеров.
В свою очередь, цели этой программы можно резюмировать следующим образом: (1) переформулировать ошибочные представления о боли, (2) сообщить о биологии и защитной природе боли и (3) предоставить методы для уменьшения кинезиофобии и, следовательно, способствовать физической активности. , с благоприятным эффектом, который он влечет за собой для пациентов с болью.
|
Пациенты в группе вмешательства получат, помимо дородового образовательного контента, 12 обучающих уроков нейробиологии боли в аудиовизуальном формате.
Каждое занятие будет длиться от 10 до 15 минут.
Содержание PNE будет адаптацией постулатов Батлера и Мозли к контексту беременной женщины.
Это содержание уже было ранее адаптировано в соответствии с характером боли пациентов, как при хронической боли, так и при острой боли.
Таким образом, участники получат подробное объяснение биопсихосоциального компонента боли с использованием диаграмм, метафор и практических примеров.
В свою очередь, цели этой программы можно резюмировать следующим образом: (1) переформулировать ошибочные представления о боли, (2) сообщить о биологии и защитной природе боли и (3) предоставить методы для уменьшения кинезиофобии и, следовательно, способствовать физической активности. , с благоприятным эффектом, который он влечет за собой для пациентов с болью.
Стандартное дородовое обучение основано на Клиническом руководстве по беременности и послеродовому периоду, состоящем из общей информации о беременности (посещения и наблюдение за беременностью, диета, фазы родов, лактация и т. д.), а также конкретных рекомендаций при пояснично-тазовых болях, связанных с беременность.
Это содержание будет разработано акушерками из участвующих больниц.
Участникам будет предложено 12 образовательных занятий примерной продолжительностью 10 минут каждое.
|
|
Экспериментальный: Пренатальное обучение (PE)
Пациенты, отнесенные к группе ПЭ, получат различный контент по стандартной ПЭ на основе Клинического руководства по беременности и послеродовому периоду, включающий общую информацию о беременности (визиты и мониторинг беременности, диета, этапы родов, лактация и т.д.), а также конкретные рекомендации по люмбопельвиальной боли, связанной с беременностью.
Этот контент будет разработан акушерками из участвующих больниц.
Участники получат 12 обучающих сессий, расчетная продолжительность каждой составляет 10 минут.
|
Стандартное дородовое обучение основано на Клиническом руководстве по беременности и послеродовому периоду, состоящем из общей информации о беременности (посещения и наблюдение за беременностью, диета, фазы родов, лактация и т. д.), а также конкретных рекомендаций при пояснично-тазовых болях, связанных с беременность.
Это содержание будет разработано акушерками из участвующих больниц.
Участникам будет предложено 12 образовательных занятий примерной продолжительностью 10 минут каждое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх перед родами
Временное ограничение: 4 недели
|
Версия A опросника ожиданий родов Виджмы (W-DEQ), валидированная на испанском языке, показала отличные психометрические свойства.
Этот инструмент состоит из 33 пунктов, оцениваемых от 1 до 6 баллов, причём более высокие баллы указывают на более сильный страх перед родами.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль катастрофизирует
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала катастрофизации боли представляет собой инструмент, состоящий из 13 пунктов (каждый пункт оценивается от 0 до 4), который измеряет степень развития у пациентов чувств и мыслей, связанных с их ноцицептивным опытом.
Эта шкала, имеющая утвержденную версию для испанского языка, демонстрирует достаточную внутреннюю согласованность.
|
4 недели
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет использоваться опросник Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Он состоит из 14 вопросов, из которых 7 оценивают симптомы тревоги (HADS-A) и 7 измеряют симптомы депрессии (HADS-D).
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 с диапазоном баллов по каждой подшкале от 0 до 21.
0-7 баллов указывают на отсутствие тревоги или депрессии; баллы от 8 до 10 указывают на средний уровень; баллы от 11 до 14 указывают на умеренные уровни, а баллы от 15 до 21 указывают на тяжелые уровни тревоги или депрессии.
Шкала HADS имеет хорошую внутреннюю согласованность, надежность и достоверность.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-71
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .