Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online Smerte Nevrovitenskap Opplæring For Fødselsfrykt.

14. april 2026 oppdatert av: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Effektiviteten av en nettbasert smerte nevrovitenskap opplæringsintervensjon i å redusere fødselsfrykt blant gravide kvinner.

Frykt for fødsel varierer fra mild bekymring til alvorlig angst og rammer kvinner i alle aldre. Det er ofte knyttet til opplevelsen av fødsel som uforutsigbar og smertefull. Kvinner takler dette ved å søke støtte, praktisere avslapning eller delta på fødselsforberedende kurs, der informasjon spiller en nøkkelrolle i å redusere angst og øke selvtillit.

Smerteneurovitenskapelig undervisning har vist fordeler i å redusere smerte, angst og relaterte frykter ved å lære om de nevrobiologiske mekanismene som ligger til grunn for smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frykt for fødsel er en psykologisk tilstand som kan variere fra mild frykt til ekstrem angst for fødsel. Den kan påvirke kvinner i alle aldre, enten de er gravide eller ikke, og er ofte assosiert med oppfatningen av fødsel som en uforutsigbar og smertefull prosess.

For å håndtere denne frykten, søker mange kvinner følelsesmessig og profesjonell støtte, praktiserer avslappingsteknikker, eller deltar i svangerskapsundervisning. I denne sammenhengen kan tilgang til passende informasjon bidra til å redusere angst og styrke tillit, noe som fremmer mer positive fødselsopplevelser.

Blant utdanningsstrategier har undervisning i nevrovitenskap om smerte fått økende oppmerksomhet de siste årene på grunn av dens positive effekter på å redusere smerte, smertekatastrofisering, kinesiofobi, angst og depresjon. Denne tilnærmingen er basert på å rekonseptualisere smerte gjennom undervisning av de nevrobiologiske mekanismene som ligger til grunn for smertopplevelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • Valencia
      • Alfara del Patriarca, Valencia, Spania, 46115
        • Rekruttering
        • University Cardenal Herrera
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner over 18 år, førstegangsfødende eller flergangsfødende.
  • I begynnelsen av tredje trimester av svangerskapet

Eksklusjonskriterier:

  • Flere svangerskap.
  • Tidligere ryggmargsoperasjon.
  • Psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pain neuroscience education (PNE)
Pasientene i intervensjonsgruppen vil, i tillegg til det prenatale pedagogiske innholdet, motta de 12 PNE-timene i audiovisuelt format. Hver leksjon vil vare mellom 10-15 minutter. Innholdet i PNE vil være en tilpasning, fokusert på konteksten til en gravid kvinne, av Butler & Moseley-postulatene. Dette innholdet er allerede tidligere tilpasset etter arten av pasientenes smerte, både ved kroniske smerter og ved akutte smerter. Oppsummert vil deltakerne få en detaljert forklaring om den biopsykososiale komponenten av smerte gjennom bruk av diagrammer, metaforer og praktiske eksempler. I sin tur kan målene for dette programmet oppsummeres som: (1) Reformulere feilaktige oppfatninger om smerte, (2) Informere om smertens biologi og beskyttende natur og (3) Tilveiebringe teknikker for å redusere kinesiofobi og, følgelig, fremme fysisk aktivitet , med den gunstige effekten det medfører for pasienter med smerte.
Annen: Utdannelse i smertenevrovitenskap
Pasientene i intervensjonsgruppen vil, i tillegg til det prenatale undervisningsinnholdet, motta de 12 smertenevrovitenskapelige undervisningstimene i audiovisuelt format. Hver leksjon vil vare mellom 10-15 minutter. Innholdet i PNE vil være en tilpasning, fokusert på konteksten til en gravid kvinne, av Butler & Moseley-postulatene. Dette innholdet er allerede tidligere tilpasset etter arten av pasientenes smerte, både ved kroniske smerter og ved akutte smerter. Oppsummert vil deltakerne få en detaljert forklaring om den biopsykososiale komponenten av smerte gjennom bruk av diagrammer, metaforer og praktiske eksempler. I sin tur kan målene for dette programmet oppsummeres som: (1) Reformulere feilaktige oppfatninger om smerte, (2) Informere om smertens biologi og beskyttende natur og (3) Tilveiebringe teknikker for å redusere kinesiofobi og, følgelig, fremme fysisk aktivitet , med den gunstige effekten det medfører for pasienter med smerte.
Annen: Prenatal utdanning
Standard prenatal utdanning er basert på prenatal-veiledningen for graviditet og postpartum, som består av generell informasjon om graviditet (besøk og overvåking av svangerskap, kosthold, fødselsfaser, amming, etc.), samt spesifikke anbefalinger for smerter i korsryggen forbundet med svangerskap. Dette innholdet vil bli utviklet av jordmødre fra de deltakende sykehusene. Deltakerne vil motta 12 undervisningsøkter, med en estimert varighet på 10 minutter hver.
Eksperimentell: Prenatal utdanning (PE)
Pasienter tildelt PE-gruppen vil motta ulikt innhold om standard PE basert på Klinisk praksisveiledning for svangerskap og barsel, som består av generell informasjon om svangerskap (besøk og overvåking av svangerskap, kosthold, faser ved fødsel, amming, etc.), samt spesifikke anbefalinger for lumbopelvis smerte assosiert med svangerskap. Disse innholdene vil bli utviklet av jordmødre fra de deltakende sykehusene. Deltakerne vil motta 12 undervisningsøkter, med en estimert varighet på 10 minutter hver.
Annen: Prenatal utdanning
Standard prenatal utdanning er basert på prenatal-veiledningen for graviditet og postpartum, som består av generell informasjon om graviditet (besøk og overvåking av svangerskap, kosthold, fødselsfaser, amming, etc.), samt spesifikke anbefalinger for smerter i korsryggen forbundet med svangerskap. Dette innholdet vil bli utviklet av jordmødre fra de deltakende sykehusene. Deltakerne vil motta 12 undervisningsøkter, med en estimert varighet på 10 minutter hver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for fødsel
Tidsramme: 4 uker
Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQ) versjon A, validert på spansk, har vist utmerkede psykometriske egenskaper.
Dette instrumentet består av 33 spørsmål som poenglegges fra 1 til 6, hvor høyere poengsum indikerer større frykt for fødsel.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte katastrofal
Tidsramme: 4 uker
Den smertekatastrofiserende skalaen er et instrument som består av 13 elementer (hvert element skårer mellom 0 og 4), som måler i hvilken grad pasienter utvikler følelser og tanker knyttet til deres nociceptive opplevelse. Denne skalaen, som har en validert versjon for spansk, viser tilstrekkelig intern konsistens.
4 uker
Angst og depresjon
Tidsramme: 4 uker
Spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil bli brukt. Denne består av 14 spørsmål, hvorav 7 vurderer symptomer på angst (HADS-A) og 7 måler symptomer på depresjon (HADS-D). Hvert element scorer fra 0 til 3, med et poengområde i hver underskala fra 0-21. Poeng på 0-7 indikerer ingen angst eller depresjon; skårer mellom 8-10 indikerer middels nivåer; skårer på 11-14 indikerer moderate nivåer og skårer på 15-21 indikerer alvorlige nivåer av angst eller depresjon. HADS-skalaen har god intern konsistens, reliabilitet og validitet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

26. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-71

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere