- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07471269
Educação Online em Neurociência da Dor para o Medo do Parto.
Eficácia de uma Intervenção Online de Educação em Neurociência da Dor na Redução do Medo do Parto entre Mulheres Grávidas.
O medo do parto varia de uma preocupação ligeira a uma ansiedade grave e afeta mulheres de todas as idades. Está frequentemente associado à perceção do parto como imprevisível e doloroso. As mulheres lidam com isso procurando apoio, praticando técnicas de relaxamento ou frequentando educação pré-natal, sendo que a informação desempenha um papel fundamental na redução da ansiedade e no aumento da confiança.
A educação em neurociência da dor demonstrou benefícios na redução da dor, ansiedade e medos associados, ao ensinar os mecanismos neurobiológicos subjacentes à dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O medo do parto é uma condição psicológica que pode variar de um medo ligeiro a uma ansiedade extrema em relação ao parto. Pode afetar mulheres de todas as idades, estejam grávidas ou não, e está frequentemente associado à perceção do parto como um processo imprevisível e doloroso.
Para lidar com este medo, muitas mulheres procuram apoio emocional e profissional, praticam técnicas de relaxamento ou participam em educação pré-natal. Neste contexto, o acesso a informações adequadas pode ajudar a reduzir a ansiedade e fortalecer a confiança, promovendo experiências de parto mais positivas.
Entre as estratégias educacionais, a educação na neurociência da dor tem ganho cada vez mais atenção nos últimos anos devido aos seus efeitos positivos na redução da dor, da catastrofização da dor, da cinesiofobia, da ansiedade e da depressão. Esta abordagem baseia-se na reconceitualização da dor através do ensino dos mecanismos neurobiológicos subjacentes à experiência de dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JF Lisón, Dr
- Número de telefone: 0034606503108
- E-mail: juanfran@uchceu.es
Locais de estudo
-
-
Valencia
-
Alfara del Patriarca, Valencia, Espanha, 46115
- Recrutamento
- University Cardenal Herrera
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Contato:
- JF Lisón, PhD
- Número de telefone: 0034606503108
- E-mail: juanfran@uchceu.es
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Contato:
- Gemma Biviá Roig, PhD
- E-mail: gemma.bivia@uchceu.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas com mais de 18 anos de idade, primíparas ou multíparas.
- No início do terceiro trimestre de gravidez
Critérios de Exclusão:
- Gravidezes múltiplas.
- Cirurgia espinhal anterior.
- Distúrbios psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em neurociência da dor (PNE)
As pacientes do grupo intervenção receberão, além do conteúdo educativo pré-natal, as 12 aulas do PNE em formato audiovisual.
Cada lição durará entre 10-15 minutos.
O conteúdo do PNE será uma adaptação, focada no contexto da gestante, dos postulados de Butler & Moseley.
Esses conteúdos já foram previamente adaptados de acordo com a natureza da dor dos pacientes, tanto na dor crônica quanto na dor aguda.
Em resumo, os participantes receberão uma explicação detalhada sobre o componente biopsicossocial da dor através do uso de diagramas, metáforas e exemplos práticos.
Por sua vez, os objetivos deste programa podem ser resumidos em: (1) Reformular crenças errôneas sobre a dor, (2) Informar sobre a biologia e natureza protetora da dor e (3) Fornecer técnicas para reduzir a cinesiofobia e, consequentemente, promover a atividade física , com o efeito benéfico que acarreta para pacientes com dor.
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As pacientes do grupo intervenção receberão, além do conteúdo educacional pré-natal, as 12 aulas de educação em neurociência da dor em formato audiovisual.
Cada lição durará entre 10-15 minutos.
O conteúdo do PNE será uma adaptação, focada no contexto da gestante, dos postulados de Butler & Moseley.
Esses conteúdos já foram previamente adaptados de acordo com a natureza da dor dos pacientes, tanto na dor crônica quanto na dor aguda.
Em resumo, os participantes receberão uma explicação detalhada sobre o componente biopsicossocial da dor através do uso de diagramas, metáforas e exemplos práticos.
Por sua vez, os objetivos deste programa podem ser resumidos em: (1) Reformular crenças errôneas sobre a dor, (2) Informar sobre a biologia e natureza protetora da dor e (3) Fornecer técnicas para reduzir a cinesiofobia e, consequentemente, promover a atividade física , com o efeito benéfico que acarreta para pacientes com dor.
A educação pré-natal padrão é baseada no Guia de Prática Clínica para Gravidez e Pós-Parto, composto por informações gerais sobre a gravidez (consultas e acompanhamento da gravidez, dieta, fases do parto, lactação, etc.), bem como recomendações específicas para dor lombopélvica associada a gravidez.
Esses conteúdos serão desenvolvidos por parteiras dos hospitais participantes.
Os participantes receberão 12 sessões educativas, com duração estimada de 10 minutos cada.
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Experimental: Educação pré-natal (PE)
Os pacientes atribuídos ao grupo de EP receberão conteúdos diferentes sobre a EP padrão, com base no Guia de Prática Clínica da Gravidez e do Pós-Parto, consistindo em informações gerais sobre a gravidez (visitas e monitorização da gravidez, dieta, fases do parto, lactação, etc.), bem como recomendações específicas para a dor lombo-pélvica associada à gravidez.
Estes conteúdos serão desenvolvidos por parteiras dos hospitais participantes.
Os participantes receberão 12 sessões educativas, com uma duração estimada de 10 minutos cada.
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A educação pré-natal padrão é baseada no Guia de Prática Clínica para Gravidez e Pós-Parto, composto por informações gerais sobre a gravidez (consultas e acompanhamento da gravidez, dieta, fases do parto, lactação, etc.), bem como recomendações específicas para dor lombopélvica associada a gravidez.
Esses conteúdos serão desenvolvidos por parteiras dos hospitais participantes.
Os participantes receberão 12 sessões educativas, com duração estimada de 10 minutos cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medo do parto
Prazo: 4 semanas
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O Questionário de Expectativa de Parto de Wijma (W-DEQ) versão A, validado em espanhol, demonstrou excelentes propriedades psicométricas.
Este instrumento consiste em 33 itens pontuados de 1 a 6, com pontuações mais elevadas a indicar maior medo do parto.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Catastrofização da dor
Prazo: 4 semanas
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A escala de catastrofização da dor é um instrumento composto por 13 itens (cada item pontua entre 0 e 4), que mede o grau em que o paciente desenvolve sentimentos e pensamentos relacionados à sua experiência nociceptiva.
Essa escala, que possui versão validada para o espanhol, apresenta consistência interna adequada.
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4 semanas
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Ansiedade e depressão
Prazo: 4 semanas
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Será utilizado o questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Este é composto por 14 questões, das quais 7 avaliam sintomas de ansiedade (HADS-A) e 7 medem sintomas de depressão (HADS-D).
Cada item pontua de 0 a 3, com uma faixa de pontuação em cada subescala de 0 a 21.
Pontuações de 0 a 7 indicam ausência de ansiedade ou depressão; pontuações entre 8-10 indicam níveis médios; pontuações de 11-14 indicam níveis moderados e pontuações de 15-21 indicam níveis graves de ansiedade ou depressão.
A escala HADS tem boa consistência interna, confiabilidade e validade.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-71
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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