- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07471269
Éducation en ligne sur les neurosciences de la douleur pour la peur de l'accouchement.
Efficacité d'une intervention en ligne d'éducation neuroscientifique de la douleur dans la réduction de la peur de l'accouchement chez les femmes enceintes.
La peur de l'accouchement va d'une inquiétude légère à une anxiété sévère et touche les femmes de tous âges. Elle est souvent liée à la perception de l'accouchement comme imprévisible et douloureux. Les femmes font face en recherchant du soutien, en pratiquant la relaxation ou en suivant des cours prénataux, l'information jouant un rôle clé dans la réduction de l'anxiété et l'augmentation de la confiance.
L'éducation en neurosciences de la douleur a montré des bénéfices dans la réduction de la douleur, de l'anxiété et des peurs associées en enseignant les mécanismes neurobiologiques sous-jacents à la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peur de l'accouchement est une condition psychologique qui peut varier d'une crainte légère à une anxiété extrême concernant l'accouchement. Elle peut affecter les femmes de tous âges, qu'elles soient enceintes ou non, et est souvent associée à la perception de l'accouchement comme un processus imprévisible et douloureux.
Pour faire face à cette peur, de nombreuses femmes recherchent un soutien émotionnel et professionnel, pratiquent des techniques de relaxation ou participent à des cours de préparation à la naissance. Dans ce contexte, l'accès à des informations appropriées peut aider à réduire l'anxiété et renforcer la confiance, favorisant des expériences d'accouchement plus positives.
Parmi les stratégies éducatives, l'éducation sur la neuroscience de la douleur a gagné en attention ces dernières années en raison de ses effets positifs sur la réduction de la douleur, la catastrophisation de la douleur, la kinésiophobie, l'anxiété et la dépression. Cette approche repose sur la reconceptualisation de la douleur par l'enseignement des mécanismes neurobiologiques sous-jacents à l'expérience douloureuse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JF Lisón, Dr
- Numéro de téléphone: 0034606503108
- E-mail: juanfran@uchceu.es
Lieux d'étude
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Valencia
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Alfara del Patriarca, Valencia, Espagne, 46115
- Recrutement
- University Cardenal Herrera
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Contact:
- JF Lisón, PhD
- Numéro de téléphone: 0034606503108
- E-mail: juanfran@uchceu.es
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Contact:
- Gemma Biviá Roig, PhD
- E-mail: gemma.bivia@uchceu.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes de plus de 18 ans, primipares ou multipares.
- Au début du troisième trimestre de grossesse.
Critères d'exclusion :
- Grossesses multiples.
- Chirurgie rachidienne antérieure.
- Troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en neurosciences de la douleur (PNE)
Les patientes du groupe d'intervention recevront, en plus du contenu éducatif prénatal, les 12 leçons de PNE en format audiovisuel.
Chaque leçon durera entre 10 et 15 minutes.
Le contenu de PNE sera une adaptation, centrée sur le contexte d'une femme enceinte, des postulats de Butler & Moseley.
Ces contenus ont déjà été préalablement adaptés en fonction de la nature de la douleur des patients, aussi bien en douleur chronique qu'en douleur aiguë.
En résumé, les participants recevront une explication détaillée sur la composante biopsychosociale de la douleur à l'aide de schémas, de métaphores et d'exemples pratiques.
À leur tour, les objectifs de ce programme pourraient être résumés comme suit : (1) Reformuler les croyances erronées sur la douleur, (2) Informer sur la biologie et la nature protectrice de la douleur et (3) Fournir des techniques pour réduire la kinésiophobie et, par conséquent, promouvoir l'activité physique , avec l'effet bénéfique qu'il entraîne pour les patients souffrant de douleur.
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Les patientes du groupe d'intervention recevront, en plus du contenu éducatif prénatal, les 12 leçons d'éducation aux neurosciences de la douleur en format audiovisuel.
Chaque leçon durera entre 10 et 15 minutes.
Le contenu de PNE sera une adaptation, centrée sur le contexte d'une femme enceinte, des postulats de Butler & Moseley.
Ces contenus ont déjà été préalablement adaptés en fonction de la nature de la douleur des patients, aussi bien en douleur chronique qu'en douleur aiguë.
En résumé, les participants recevront une explication détaillée sur la composante biopsychosociale de la douleur à l'aide de schémas, de métaphores et d'exemples pratiques.
À leur tour, les objectifs de ce programme pourraient être résumés comme suit : (1) Reformuler les croyances erronées sur la douleur, (2) Informer sur la biologie et la nature protectrice de la douleur et (3) Fournir des techniques pour réduire la kinésiophobie et, par conséquent, promouvoir l'activité physique , avec l'effet bénéfique qu'il entraîne pour les patients souffrant de douleur.
L'éducation prénatale standard s'appuie sur le Guide de pratique clinique Grossesse et Post-partum, composé d'informations générales sur la grossesse (visites et suivi de grossesse, alimentation, phases d'accouchement, lactation, etc.), ainsi que de recommandations spécifiques pour les douleurs lombo-pelviennes associées à grossesse.
Ces contenus seront développés par les sages-femmes des hôpitaux participants.
Les participants recevront 12 séances éducatives, d'une durée estimée à 10 minutes chacune.
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Expérimental: Éducation prénatale (EP)
Les patientes assignées au groupe PE recevront un contenu différent sur la PE standard basé sur le Guide de Pratique Clinique de la Grossesse et du Postpartum, comprenant des informations générales sur la grossesse (visites et suivi de la grossesse, alimentation, phases de l'accouchement, lactation, etc.), ainsi que des recommandations spécifiques pour la douleur lombo-pelvienne associée à la grossesse.
Ces contenus seront développés par des sages-femmes des hôpitaux participants.
Les participantes recevront 12 séances éducatives, d'une durée estimée de 10 minutes chacune.
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L'éducation prénatale standard s'appuie sur le Guide de pratique clinique Grossesse et Post-partum, composé d'informations générales sur la grossesse (visites et suivi de grossesse, alimentation, phases d'accouchement, lactation, etc.), ainsi que de recommandations spécifiques pour les douleurs lombo-pelviennes associées à grossesse.
Ces contenus seront développés par les sages-femmes des hôpitaux participants.
Les participants recevront 12 séances éducatives, d'une durée estimée à 10 minutes chacune.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur de l'accouchement
Délai: 4 semaines
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La version A du Questionnaire d'Attente de l'Accouchement de Wijma (W-DEQ), validée en espagnol, a montré d'excellentes propriétés psychométriques.
Cet instrument comprend 33 items notés de 1 à 6, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur de l'accouchement.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur catastrophique
Délai: 4 semaines
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L'échelle de catastrophisation de la douleur est un instrument composé de 13 items (chaque item étant noté entre 0 et 4), qui mesure le degré auquel les patients développent des sentiments et des pensées liés à leur expérience nociceptive.
Cette échelle, qui a une version validée pour l'espagnol, montre une cohérence interne adéquate.
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4 semaines
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Anxiété et dépression
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) sera utilisé.
Celui-ci se compose de 14 questions, dont 7 évaluent les symptômes d'anxiété (HADS-A) et 7 mesurent les symptômes de dépression (HADS-D).
Chaque élément est noté de 0 à 3, avec une plage de score dans chaque sous-échelle de 0 à 21.
Les scores de 0 à 7 indiquent l'absence d'anxiété ou de dépression ; les scores entre 8 et 10 indiquent des niveaux moyens ; les scores de 11 à 14 indiquent des niveaux modérés et les scores de 15 à 21 indiquent des niveaux sévères d'anxiété ou de dépression.
L'échelle HADS a une bonne cohérence interne, fiabilité et validité.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-71
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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