- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07471269
출산 공포를 위한 온라인 통증 신경과학 교육.
임산부의 출산 공포 감소를 위한 온라인 통증 신경과학 교육 중재의 효과성.
출산에 대한 두려움은 가벼운 걱정부터 심각한 불안까지 다양한 정도로 나타나며 모든 연령대의 여성에게 영향을 미칩니다. 이는 종종 출산을 예측할 수 없고 고통스러운 것으로 인식하는 것과 관련이 있습니다. 여성들은 지지를 구하거나 이완 기법을 연습하거나 산전 교육에 참석하는 방식으로 대처하며, 정보 제공은 불안을 줄이고 자신감을 높이는 데 핵심적인 역할을 합니다.
통증 신경과학 교육은 통증의 신경생물학적 메커니즘을 가르침으로써 통증, 불안 및 관련 두려움을 줄이는 데 효과가 있음이 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
출산 공포증은 출산에 대한 가벼운 두려움부터 극심한 불안까지 다양한 심리적 상태입니다. 이것은 임신 여부와 관계없이 모든 연령대의 여성에게 영향을 미칠 수 있으며, 출산을 예측할 수 없고 고통스러운 과정으로 인식하는 것과 자주 연관됩니다.
이러한 두려움을 극복하기 위해 많은 여성들이 정서적 및 전문적 지원을 찾거나, 이완 기법을 연습하거나, 산전 교육에 참여합니다. 이러한 맥락에서 적절한 정보에 대한 접근은 불안을 줄이고 자신감을 강화하는 데 도움이 되어 더 긍정적인 출산 경험을 촉진할 수 있습니다.
교육 전략 중 통증의 신경과학 교육은 통증, 통증 재앙화, 운동 공포증, 불안 및 우울증 감소에 대한 긍정적 효과로 인해 최근 몇 년간 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 이 접근법은 통증 경험의 기저에 있는 신경생물학적 메커니즘을 가르침으로써 통증을 재개념화하는 데 기반을 두고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: JF Lisón, Dr
- 전화번호: 0034606503108
- 이메일: juanfran@uchceu.es
연구 장소
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Valencia
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Alfara del Patriarca, Valencia, 스페인, 46115
- 모병
- University Cardenal Herrera
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연락하다:
- JF Lisón, PhD
- 전화번호: 0034606503108
- 이메일: juanfran@uchceu.es
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연락하다:
- Gemma Biviá Roig, PhD
- 이메일: gemma.bivia@uchceu.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 임산부, 초산부 또는 경산부.
- 임신 3분기 초반.
제외 기준:
- 다태임신.
- 이전 척추 수술.
- 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증신경과학교육(PNE)
개입 그룹의 환자는 산전 교육 콘텐츠 외에도 시청각 형식의 12개 PNE 수업을 받게 됩니다.
각 수업은 10-15분 정도 진행됩니다.
PNE의 내용은 Butler & Moseley 가정의 임신한 여성의 맥락에 초점을 맞춘 각색이 될 것입니다.
이러한 내용은 만성 통증과 급성 통증 모두에서 환자의 통증 특성에 따라 이전에 이미 조정되었습니다.
요약하면 참가자들은 다이어그램, 은유 및 실제 사례를 사용하여 고통의 생물심리사회적 요소에 대한 자세한 설명을 듣게 됩니다.
차례로, 이 프로그램의 목적은 다음과 같이 요약될 수 있습니다. (1) 통증에 대한 잘못된 믿음을 재구성하고, (2) 통증의 생물학 및 보호 특성에 대해 알리고, (3) 운동공포증을 줄이고 결과적으로 신체 활동을 촉진하는 기술을 제공합니다. , 통증이 있는 환자에게 유익한 효과가 수반됩니다.
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개입 그룹의 환자는 산전 교육 콘텐츠 외에도 시청각 형식의 12가지 통증 신경과학 교육 수업을 받게 됩니다.
각 수업은 10-15분 정도 진행됩니다.
PNE의 내용은 Butler & Moseley 가정의 임신한 여성의 맥락에 초점을 맞춘 각색이 될 것입니다.
이러한 내용은 만성 통증과 급성 통증 모두에서 환자의 통증 특성에 따라 이전에 이미 조정되었습니다.
요약하면 참가자들은 다이어그램, 은유 및 실제 사례를 사용하여 고통의 생물심리사회적 요소에 대한 자세한 설명을 듣게 됩니다.
차례로, 이 프로그램의 목적은 다음과 같이 요약될 수 있습니다. (1) 통증에 대한 잘못된 믿음을 재구성하고, (2) 통증의 생물학 및 보호 특성에 대해 알리고, (3) 운동공포증을 줄이고 결과적으로 신체 활동을 촉진하는 기술을 제공합니다. , 통증이 있는 환자에게 유익한 효과가 수반됩니다.
표준 산전 교육은 임신에 관한 일반 정보(임신 방문 및 모니터링, 식이 요법, 분만 단계, 수유 등)와 다음과 관련된 요골반 통증에 대한 구체적인 권장 사항으로 구성된 임신 및 산후 임상 실습 가이드를 기반으로 합니다. 임신.
본 콘텐츠는 참여 병원의 조산사들이 개발할 예정입니다.
참가자들은 12개의 교육 세션을 받게 되며, 각 세션의 예상 소요 시간은 10분입니다.
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실험적: 태교
PE 그룹에 배정된 환자는 임신 및 산후 임상 진료 지침을 바탕으로 표준 PE에 대해 다른 내용을 받게 됩니다. 이는 임신에 관한 일반 정보(임신 방문 및 모니터링, 식이, 분만 단계, 수유 등)와 임신 관련 요추골반통에 대한 구체적인 권장 사항으로 구성됩니다.
이 내용은 참여 병원의 조산사들이 개발할 것입니다.
참가자는 각각 약 10분 정도 소요되는 12개의 교육 세션을 받게 됩니다.
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표준 산전 교육은 임신에 관한 일반 정보(임신 방문 및 모니터링, 식이 요법, 분만 단계, 수유 등)와 다음과 관련된 요골반 통증에 대한 구체적인 권장 사항으로 구성된 임신 및 산후 임상 실습 가이드를 기반으로 합니다. 임신.
본 콘텐츠는 참여 병원의 조산사들이 개발할 예정입니다.
참가자들은 12개의 교육 세션을 받게 되며, 각 세션의 예상 소요 시간은 10분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산에 대한 두려움
기간: 4주
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스페인어로 검증된 Wijma 분만 기대 설문지(W-DEQ) 버전 A는 우수한 심리측정학적 특성을 보여주었습니다.
이 도구는 1점부터 6점까지 점수가 매겨지는 33개 항목으로 구성되어 있으며, 높은 점수는 출산에 대한 더 큰 두려움을 나타냅니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 파국화
기간: 4 주
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통증 격화 척도는 13개 항목(각 항목 점수는 0에서 4 사이)으로 구성된 도구로, 환자가 침해 수용 경험과 관련된 감정과 생각을 발달시키는 정도를 측정합니다.
검증된 스페인어 버전이 있는 이 척도는 적절한 내부 일관성을 보여줍니다.
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4 주
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불안과 우울증
기간: 4 주
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 설문지가 사용됩니다.
이것은 14개의 질문으로 구성되며, 그 중 7개는 불안 증상(HADS-A)을 평가하고 7개는 우울증 증상(HADS-D)을 측정합니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수를 매기고 각 하위 척도의 점수 범위는 0-21입니다.
0-7점은 불안이나 우울증이 없음을 나타냅니다. 8-10 사이의 점수는 중간 수준을 나타냅니다. 11~14점은 중등도, 15~21점은 심각한 수준의 불안이나 우울증을 나타냅니다.
HADS 척도는 내부 일관성, 신뢰성 및 타당성이 우수합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-71
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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