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血管アクセスと骨髄内 (IO_nursing)

2026年4月28日 更新者:María del Carmen Casal Angulo、University of Valencia

血管アクセス経路と薬剤製剤がエピネフリン投与時間に及ぼす影響:臨床シミュレーションにおけるパイロット研究

心停止時の高度な生命維持処置において、アドレナリンの迅速な投与は不可欠な要素です。 末梢静脈内(IV)アクセスは薬剤投与に一般的に使用されますが、静脈内アクセスが容易でない場合には骨髄内(IO)アクセスが代替手段となります。 さらに、アドレナリンはアンプルやプレフィルドシリンジなど異なる薬剤形態で投与される場合があり、これらは蘇生中の手順の流れに影響を与える可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

院外心停止(OHCA)は、医療専門家による迅速かつ協調的な介入を必要とする時間的制約の緊急事態です。高度な生命維持プロトコルは、高品質な心肺蘇生、中断の最小化、および非除細動リズムにおけるアドレナリンなどの血管作動性薬剤の適時の投与を重視しています。

末梢静脈内(IV)アクセスは、心停止時の薬剤投与の初期経路として頻繁に使用されますが、骨髄内(IO)アクセスは、IVアクセスが困難または遅延した場合の代替手段として蘇生アルゴリズムに組み込まれています。これらのアクセス経路の実際の実施は、オペレーターの経験、技術的複雑さ、および臨床状況によって異なる場合があります。

血管アクセスの選択に加えて、救急薬剤の調製形態は、蘇生中の手技遂行に影響を与える可能性があります。アドレナリンはアンプルから調製するか、プレフィルドシリンジを使用して投与することができ、それぞれ緊急医療における異なる取り扱い手順を含みます。制御された環境でこれらの変数にわたる手技のタイミングを評価することは、トレーニングとワークフロー最適化に関連する情報を提供する可能性があります。

本研究の目的は、シミュレーション心停止設定において、血管アクセス経路(IV対IO)および薬剤調製形態(アンプル対プレフィルドシリンジ)に応じた1 mgのアドレナリン投与に必要な時間と総手技時間を評価することです。

参加者は、2023-2024学年度に在籍する4年次看護学生です。参加は任意となります。すべての参加者は、シミュレーションシナリオに参加する前に、標準化された理論的および実践的トレーニングを受けます。

介入は、4時間の理論的・実践的トレーニングセッションから構成されます。理論的コンポーネントは、末梢静脈内および骨髄内アクセスの原理、適応、および手順のステップをカバーします。実践的コンポーネントは、シミュレーションラボでの監督付き実習トレーニングを含みます。末梢IVアクセスは、成人静脈トレーニングアーム(Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®)を使用して練習します。骨髄内アクセスは、解剖学的モデルとして豚の脛骨を使用して練習します。

トレーニング後、参加者は無作為割り当てに従って、シミュレーションアドレナリン投与シナリオを実施します。記録される主要変数は、手技開始から1 mgのアドレナリン投与までの時間です。標準化されたシミュレーション条件下での薬剤投与プロセスを特徴づけるために、追加の手技タイミング変数が収集されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Valencia
      • Valencia、Valencia、スペイン、46010
        • Faculty of Nursing and Podiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 4年次の看護学生

除外基準:

  • 1〜3年次の看護学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IV + アンプル
参加者は静脈内(IV)アクセスを行い、標準的なガラスアンプルを使用してエピネフリンを投与します。
投与前に針とシリンジを用いた手動吸引を必要とする標準的な1 mg/mLガラスアンプル。
末梢静脈カニューレ挿入手順。
実験的:IV + プレフィルドシリンジ
参加者は静脈内(IV)アクセスを行い、事前充填済み注射器を使用してエピネフリンを投与します。
末梢静脈カニューレ挿入手順。
直ちに投与可能な、1 mg/10 mL の使い切りプレフィルドシリンジシステム
実験的:IO + アンプル
参加者は骨内(IO)アクセスを行い、標準的なガラスアンプルを使用してエピネフリンを投与します。
投与前に針とシリンジを用いた手動吸引を必要とする標準的な1 mg/mLガラスアンプル。
血管アクセスのための手動または電動式骨内ドリル/針。
実験的:IO + プレフィルドシリンジ
参加者は骨内(IO)アクセスを行い、事前充填シリンジを使用してエピネフリンを投与します。
直ちに投与可能な、1 mg/10 mL の使い切りプレフィルドシリンジシステム
血管アクセスのための手動または電動式骨内ドリル/針。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エピネフリン投与の総時間。
時間枠:シミュレーション手順中(1日目)
シミュレーション装置に1mgのエピネフリンを完全に投与するまで、手順開始の指示からの時間間隔(秒単位)。
シミュレーション手順中(1日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管アクセス成功までの時間(カニューレ挿入時間)
時間枠:シミュレーション手順中(1日目)
シミュレーションモデルにおいて、手順開始の指示から血管アクセス(カニューレ挿入)が成功するまでの時間間隔(秒単位)。
シミュレーション手順中(1日目)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投薬時間
時間枠:シミュレーション手順中(1日目)
血管アクセスが成功してから薬剤の完全投与が完了するまでの時間間隔(秒単位)
シミュレーション手順中(1日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月2日

一次修了 (推定)

2026年7月3日

研究の完了 (推定)

2026年12月3日

試験登録日

最初に提出

2026年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UV-INV_ETICA-3080049. (その他の識別子:University of Valencia)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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