Cévní přístup a intraoseální (IO_nursing)
Vliv cesty vaskulárního přístupu a formy léčiva na dobu podání adrenalinu: Pilotní studie v klinické simulaci
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Mimonemocniční srdeční zástava (OHCA) je časově kritická pohotovostní situace, která vyžaduje rychlé a koordinované zásahy zdravotnických pracovníků. Protokoly pokročilé podpory života zdůrazňují vysoce kvalitní kardiopulmonální resuscitaci, minimalizaci přerušení a včasné podání vazoaktivních léků, jako je adrenalin, u nešokovatelných rytmů.
Periferní intravenózní (IV) přístup se často používá jako počáteční cesta pro podávání léků během srdeční zástavy, zatímco intraoseální (IO) přístup je začleněn do resuscitačních algoritmů jako alternativa, když je IV přístup obtížný nebo opožděný. Praktická implementace těchto přístupových cest se může lišit v závislosti na zkušenostech operátora, technické složitosti a klinickém kontextu.
Kromě volby cévního přístupu může prezentace pohotovostních léků ovlivnit výkon procedury během resuscitace. Adrenalin může být připraven z ampulí nebo podán pomocí předplněných stříkaček, přičemž každý způsob zahrnuje různé kroky manipulace během pohotovostní péče. Hodnocení časování procedur napříč těmito proměnnými v kontrolovaném prostředí může poskytnout informace relevantní pro školení a optimalizaci pracovního postupu.
Cílem této studie je vyhodnotit čas potřebný k podání 1 mg adrenalinu a celkový čas procedury podle cévního přístupu (IV versus IO) a prezentace léku (ampule versus předplněná stříkačka) v simulovaném prostředí srdeční zástavy.
Účastníky budou studenti ošetřovatelství čtvrtého ročníku zapsaní během akademického roku 2023-2024. Účast bude dobrovolná. Všichni účastníci obdrží standardizované teoretické a praktické školení před účastí na simulačních scénářích.
Intervence se skládá z 4hodinového teoreticko-praktického školení. Teoretická část pokryje principy, indikace a procedurální kroky periferního intravenózního a intraoseálního přístupu. Praktická část bude zahrnovat praktický výcvik pod dohledem v simulační laboratoři. Periferní IV přístup bude procvičován pomocí tréninkové paže pro dospělé (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®). Intraoseální přístup bude procvičován pomocí prasečích holenních kostí jako anatomického modelu.
Po školení budou účastníci provádět simulované scénáře podávání adrenalinu podle své náhodné alokace. Primární zaznamenávanou proměnnou bude čas od začátku procedury do podání 1 mg adrenalinu. Další proměnné časování procedury budou shromážděny za účelem charakterizace procesu podávání léků za standardizovaných simulačních podmínek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46010
- Faculty of Nursing and Podiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Studenti ošetřovatelství 4. ročníku
Vylučovací kritéria:
- Studenti ošetřovatelství 1.-3. ročníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IV + Ampule
Účastníci provádějí intravenózní (IV) přístup a podávají adrenalin pomocí standardní skleněné ampule.
|
Standardní 1 mg/ml skleněná ampule vyžadující manuální aspiraci jehlou a stříkačkou před podáním.
Procedura periferní venózní kanylace.
|
|
Experimentální: IV + Předplněná stříkačka
Účastníci provádějí intravenózní (IV) přístup a podávají adrenalin pomocí předplněné stříkačky.
|
Procedura periferní venózní kanylace.
Předplněný injekční systém 1 mg/10 mL připravený k okamžitému použití pro bezprostřední podání.
|
|
Experimentální: IO + Ampule
Účastníci provádějí intraoseální (IO) přístup a podávají adrenalin pomocí standardní skleněné ampule.
|
Standardní 1 mg/ml skleněná ampule vyžadující manuální aspiraci jehlou a stříkačkou před podáním.
Ruční nebo elektrický nitrokostní vrtačka/jehla pro cévní přístup.
|
|
Experimentální: IO + Předplněná stříkačka
Účastníci provádějí intraoseální (IO) přístup a podávají adrenalin pomocí předplněné injekční stříkačky.
|
Předplněný injekční systém 1 mg/10 mL připravený k okamžitému použití pro bezprostřední podání.
Ruční nebo elektrický nitrokostní vrtačka/jehla pro cévní přístup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový čas pro podání adrenalinu.
Časové okno: Během simulačního postupu (Den 1)
|
Časový interval (v sekundách) od pokynu k zahájení procedury až do úplného podání 1 mg epinefrinu do simulačního zařízení.
|
Během simulačního postupu (Den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k úspěšnému získání vaskulárního přístupu (čas kanylace)
Časové okno: Během simulačního postupu (Den 1)
|
Časový interval (v sekundách) od pokynu k zahájení procedury do úspěšného získání vaskulárního přístupu (kanylace) v simulačním modelu.
|
Během simulačního postupu (Den 1)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas podání léku
Časové okno: Během simulační procedury (Den 1)
|
Časový interval (v sekundách) od okamžiku úspěšného zajištění cévního přístupu až do úplného podání léku.
|
Během simulační procedury (Den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UV-INV_ETICA-3080049. (Jiný identifikátor: University of Valencia)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .