Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær tilgang og intraossøs (IO_nursing)

28. april 2026 oppdatert av: María del Carmen Casal Angulo, University of Valencia

Påvirkning av tilgangsrute for blodårer og legemiddelpresentasjon på adrenalinadministrasjonstid: En pilotstudie i klinisk simulering

Rask administrering av adrenalin er en essensiell komponent i avansert livredning under hjerte- og lunge-redning. Perifer intravenøs (IV) tilgang brukes vanligvis for legemiddeladministrering, mens intraossøs (IO) tilgang er et alternativ når IV-tilgang ikke er lett tilgjengelig. I tillegg kan adrenalin administreres ved bruk av forskjellige legemiddelpresentasjoner, som ampuller eller fylte sprøyter, noe som kan påvirke prosedyrearbeidsflyten under gjenoppliving.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) er en tidskritisk nødsituasjon som krever raske og koordinerte inngrep av helsepersonell. Avansert livredningsprotokoll legger vekt på høykvalitets hjerte-lungeredning, minimering av avbrudd og rettidig administrering av vasoaktive legemidler som adrenalin ved ikke-sjokkerbare rytmer.

Perifer intravenøs (IV) tilgang brukes ofte som den første ruten for legemiddeladministrering under hjertestans, mens intraossøs (IO) tilgang er inkorporert i gjenopplivingsalgoritmer som et alternativ når IV-tilgang er vanskelig eller forsinket. Den praktiske implementeringen av disse tilgangsrutene kan variere avhengig av operatørens erfaring, teknisk kompleksitet og klinisk kontekst.

I tillegg til valg av vaskulær tilgang, kan presentasjonen av nødmedisiner påvirke prosedyreytelsen under gjenoppliving. Adrenalin kan tilberedes fra ampuller eller administreres ved bruk av forfylte sprøyter, hver med forskjellige håndteringssteg under akuttbehandling. Evaluering av prosedyretid over disse variablene i en kontrollert omgivelse kan gi informasjon relevant for opplæring og arbeidsflytoptimalisering.

Formålet med denne studien er å evaluere tiden som kreves for å administrere 1 mg adrenalin og total prosedyretid i henhold til vaskulær tilgangsrute (IV kontra IO) og legemiddelpresentasjon (ampull kontra forfylt sprøyte) i en simulert hjertestanssituasjon.

Deltakerne vil være sykepleierstudenter på fjerdeåret innskrevet i løpet av akademisk år 2023-2024. Deltakelse vil være frivillig. Alle deltakere vil motta standardisert teoretisk og praktisk opplæring før de deltar i simuleringsscenariene.

Intervensjonen består av en 4-timers teoretisk-praktisk opplæringssesjon. Den teoretiske komponenten vil dekke prinsipper, indikasjoner og prosedyresteg for perifer intravenøs og intraossøs tilgang. Den praktiske komponenten vil innebære veiledet praktisk trening i et simuleringslaboratorium. Perifer IV-tilgang vil øves ved bruk av en voksen intravenøs treningsarm (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®). Intraossøs tilgang vil øves ved bruk av svine-tibia som anatomisk modell.

Etter opplæring vil deltakerne utføre simulerte adrenalinadministreringsscenarier i henhold til deres randomiserte tildeling. Den primære variabelen som registreres vil være tiden fra prosedyrestart til administrering av 1 mg adrenalin. Ytterligere prosedyretidsvariabler vil bli samlet inn for å karakterisere legemiddeladministreringsprosessen under standardiserte simuleringsforhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spania, 46010
        • Faculty of Nursing and Podiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 4. års sykepleierstudenter

Eksklusjonskriterier:

  • 1-2-3 års sykepleierstudenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IV + Ampulle
Deltakerne utfører intravenøs (IV) tilgang og administrerer adrenalin ved hjelp av en standard glassampulle.
Standard 1 mg/mL glassampull som krever manuell aspirering med en kanyle og sprøyte før administrering.
Prosedyre for perifer veneinnføring.
Eksperimentell: IV + Forfylt sprøyte
Deltakerne utfører intravenøs (IV) tilgang og administrerer adrenalin ved hjelp av en forhåndsfylt sprøyte.
Prosedyre for perifer veneinnføring.
Klar til bruk 1 mg/10 mL prefylt sprøyte for umiddelbar administrering.
Eksperimentell: IO + Ampulle
Deltakerne utfører intraoss (IO) tilgang og administrerer adrenalin ved hjelp av en standard glassampulle.
Standard 1 mg/mL glassampull som krever manuell aspirering med en kanyle og sprøyte før administrering.
Manuell eller motorisert intraossær drill/nål for vaskulær tilgang.
Eksperimentell: IO + Fylt sprøyte
Deltakerne utfører intraossøs (IO) tilgang og administrerer adrenalin ved hjelp av en fylt sprøyte.
Klar til bruk 1 mg/10 mL prefylt sprøyte for umiddelbar administrering.
Manuell eller motorisert intraossær drill/nål for vaskulær tilgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total tid for adrenalinadministrasjon.
Tidsramme: Under simuleringsprosedyren (Dag 1)
Tidsintervallet (i sekunder) fra instruksjonen om å starte prosedyren til fullstendig administrering av 1 mg epinefrin i simuleringsenheten.
Under simuleringsprosedyren (Dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vellykket vaskulær tilgang (kanyletid)
Tidsramme: Under simuleringsprosedyren (Dag 1)
Tidsintervallet (i sekunder) fra instruksjonen om å starte prosedyren til vellykket vaskulær tilgang (kanüleinnsetting) er oppnådd i simuleringsmodellen.
Under simuleringsprosedyren (Dag 1)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for legemiddeladministrasjon
Tidsramme: Under simuleringsprosedyren (dag 1)
Tidsintervallet (i sekunder) fra det øyeblikket vellykket vaskulær tilgang er oppnådd til fullstendig administrering av medisinen.
Under simuleringsprosedyren (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

3. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

3. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UV-INV_ETICA-3080049. (Annen identifikator: University of Valencia)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere