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Acesso Vascular e Intraósseo (IO_nursing)

28 de abril de 2026 atualizado por: María del Carmen Casal Angulo, University of Valencia

Impacto da Via de Acesso Vascular e da Apresentação do Fármaco no Tempo de Administração da Epinefrina: Um Estudo-Piloto em Simulação Clínica

A administração rápida de adrenalina é um componente essencial do suporte avançado de vida durante uma paragem cardíaca. O acesso intravenoso (IV) periférico é comumente utilizado para a administração de medicamentos, enquanto o acesso intraósseo (IO) é uma alternativa quando o acesso IV não está prontamente disponível. Além disso, a adrenalina pode ser administrada utilizando diferentes apresentações de medicamentos, como ampolas ou seringas pré-cheias, o que pode influenciar o fluxo de trabalho durante a reanimação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paragem cardíaca extra-hospitalar (OHCA) é uma emergência crítica no tempo que requer intervenções rápidas e coordenadas por profissionais de saúde. Os protocolos de suporte avançado de vida enfatizam a reanimação cardiopulmonar de alta qualidade, a minimização de interrupções e a administração atempada de medicamentos vasoativos como a epinefrina em ritmos não choqueáveis.

O acesso intravenoso (IV) periférico é frequentemente utilizado como a via inicial para administração de fármacos durante a paragem cardíaca, enquanto o acesso intraósseo (IO) é incorporado nos algoritmos de reanimação como alternativa quando o acesso IV é difícil ou atrasado. A implementação prática destas vias de acesso pode variar consoante a experiência do operador, a complexidade técnica e o contexto clínico.

Para além da escolha do acesso vascular, a apresentação dos medicamentos de emergência pode afetar o desempenho procedimental durante a reanimação. A epinefrina pode ser preparada a partir de ampolas ou administrada utilizando seringas pré-preenchidas, cada uma envolvendo diferentes etapas de manuseamento durante os cuidados de emergência. A avaliação do tempo procedimental através destas variáveis num ambiente controlado pode fornecer informações relevantes para a formação e otimização do fluxo de trabalho.

O objetivo deste estudo é avaliar o tempo necessário para administrar 1 mg de epinefrina e o tempo total do procedimento de acordo com a via de acesso vascular (IV versus IO) e a apresentação do fármaco (ampola versus seringa pré-preenchida) num cenário simulado de paragem cardíaca.

Os participantes serão estudantes de enfermagem do quarto ano matriculados durante o ano letivo de 2023-2024. A participação será voluntária. Todos os participantes receberão formação teórica e prática padronizada antes de participarem nos cenários de simulação.

A intervenção consiste numa sessão de formação teórico-prática de 4 horas. O componente teórico abrangerá os princípios, indicações e etapas procedimentais do acesso intravenoso periférico e intraósseo. O componente prático envolverá formação prática supervisionada num laboratório de simulação. O acesso IV periférico será praticado utilizando um braço de treino intravenoso adulto (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®). O acesso intraósseo será praticado utilizando tíbias de porco como modelo anatómico.

Após a formação, os participantes realizarão cenários simulados de administração de epinefrina de acordo com a sua alocação aleatória. A variável primária registada será o tempo desde o início do procedimento até à administração de 1 mg de epinefrina. Variáveis adicionais de tempo procedimental serão recolhidas para caracterizar o processo de administração do fármaco em condições de simulação padronizadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanha, 46010
        • Faculty of Nursing and Podiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estudantes de Enfermagem do 4º ano

Critérios de Exclusão:

  • Estudantes de Enfermagem do 1º-2º-3º ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IV + Ampola
Os participantes realizam acesso intravenoso (IV) e administram adrenalina utilizando uma ampola de vidro padrão.
Ampola de vidro padrão de 1 mg/mL que requer aspiração manual com uma agulha e uma seringa antes da administração.
Procedimento de canulação venosa periférica.
Experimental: IV + Seringa Pré-preenchida
Os participantes realizam acesso intravenoso (IV) e administram adrenalina utilizando uma seringa pré-cheia.
Procedimento de canulação venosa periférica.
Sistema de seringa pré-cheia de 1 mg/10 mL pronta a usar para administração imediata.
Experimental: IO + Ampola
Os participantes realizam acesso intraósseo (IO) e administram epinefrina utilizando uma ampola de vidro padrão.
Ampola de vidro padrão de 1 mg/mL que requer aspiração manual com uma agulha e uma seringa antes da administração.
Broca ou agulha intraóssea manual ou motorizada para acesso vascular.
Experimental: IO + Seringa Pré-preenchida
Os participantes realizam o acesso intraósseo (IO) e administram epinefrina utilizando uma seringa pré-preenchida.
Sistema de seringa pré-cheia de 1 mg/10 mL pronta a usar para administração imediata.
Broca ou agulha intraóssea manual ou motorizada para acesso vascular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo Total para Administração de Epinefrina.
Prazo: Durante o procedimento de simulação (Dia 1)
O intervalo de tempo (em segundos) desde a instrução para iniciar o procedimento até à administração completa de 1 mg de epinefrina no dispositivo de simulação.
Durante o procedimento de simulação (Dia 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até Acesso Vascular Bem-Sucedido (Tempo de Canulação)
Prazo: Durante o procedimento de simulação (Dia 1)
O intervalo de tempo (em segundos) desde a instrução para iniciar o procedimento até que o acesso vascular (canulação) seja bem-sucedido no modelo de simulação.
Durante o procedimento de simulação (Dia 1)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento da Administração do Medicamento
Prazo: Durante o procedimento de simulação (Dia 1)
O intervalo de tempo (em segundos) desde o momento em que o acesso vascular é bem-sucedido até à administração completa da medicação.
Durante o procedimento de simulação (Dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

3 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UV-INV_ETICA-3080049. (Outro identificador: University of Valencia)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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