- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07471555
Vaskulär åtkomst och intraoss (IO_nursing)
Påverkan av vaskulär tillgångsväg och läkemedelsform på adrenalinadministreringstid: En pilotstudie i klinisk simulering
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) är en tidskritisk nödsituation som kräver snabba och samordnade insatser från hälso- och sjukvårdspersonal. Avancerade livräddningsprotokoll betonar högkvalitativ hjärt-lungräddning, minimering av avbrott och tidig administrering av vasoaktiva läkemedel såsom adrenalin vid icke-chockbara rytmer.
Perifer intravenös (IV) access används ofta som den initiala vägen för läkemedelsadministrering under hjärtstopp, medan intraossös (IO) access ingår i återupplivningsalgoritmer som ett alternativ när IV-access är svår eller fördröjd. Den praktiska implementeringen av dessa accessvägar kan variera beroende på operatörserfarenhet, teknisk komplexitet och klinisk kontext.
Förutom valet av vaskulär access kan presentationen av nödläkemedel påverka procedurprestandan under återupplivning. Adrenalin kan förberedas från ampuller eller administreras med förfyllda sprutor, där varje metod innebär olika hanteringssteg under akutvård. Utvärdering av procedurtid över dessa variabler i en kontrollerad miljö kan ge information som är relevant för utbildning och arbetsflödesoptimering.
Syftet med denna studie är att utvärdera den tid som krävs för att administrera 1 mg adrenalin samt den totala proceduretiden enligt vaskulär accessväg (IV kontra IO) och läkemedelspresentation (ampull kontra förfylld spruta) i en simulerad hjärtstoppsmiljö.
Deltagare kommer att vara sjuksköterskestudenter på fjärde året som är inskrivna under läsåret 2023-2024. Deltagandet kommer att vara frivilligt. Alla deltagare kommer att få standardiserad teoretisk och praktisk utbildning innan de deltar i simuleringsscenarierna.
Interventionen består av en 4-timmars teoretisk-praktisk utbildningssession. Den teoretiska komponenten kommer att täcka principerna, indikationerna och procedurstegen för perifer intravenös och intraossös access. Den praktiska komponenten kommer att innefatta handledd praktisk träning i ett simuleringslaboratorium. Perifer IV-access kommer att övas med en vuxen intravenös träningsarm (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®). Intraossös access kommer att övas med gristibior som anatomisk modell.
Efter utbildningen kommer deltagarna att utföra simulerade adrenalinadministreringsscenarier enligt deras randomiserade tilldelning. Den primära variabeln som registreras kommer att vara tiden från procedurens start till administration av 1 mg adrenalin. Ytterligare procedurtidsvariabler kommer att samlas in för att karakterisera läkemedelsadministreringsprocessen under standardiserade simuleringsförhållanden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- Faculty of Nursing and Podiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4:e års sjuksköterskestudenter
Exklusionskriterier:
- 1-2-3:e års sjuksköterskestudenter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IV + Ampul
Deltagarna utför intravenös (IV) åtkomst och administrerar adrenalin med hjälp av en standard glasampull.
|
Standard 1 mg/mL glasampull som kräver manuell aspiration med nål och spruta före administration.
Perifer venkanylering procedur.
|
|
Experimentell: IV + Förfylld Spruta
Deltagarna utför intravenös (IV) access och administrerar adrenalin med hjälp av en förfylld spruta.
|
Perifer venkanylering procedur.
Redo att använda 1 mg/10 mL prefylld sprutasystem för omedelbar administrering.
|
|
Experimentell: IO + Ampull
Deltagarna utför intraossär (IO) åtkomst och administrerar adrenalin med en standard glasampull.
|
Standard 1 mg/mL glasampull som kräver manuell aspiration med nål och spruta före administration.
Manuell eller elektrisk intraossär borr/nål för vaskulär åtkomst.
|
|
Experimentell: IO + Förifylld Spruta
Deltagarna utför intraossär (IO) access och administrerar adrenalin med hjälp av en förfylld spruta.
|
Redo att använda 1 mg/10 mL prefylld sprutasystem för omedelbar administrering.
Manuell eller elektrisk intraossär borr/nål för vaskulär åtkomst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tid för adrenalinadministration.
Tidsram: Under simuleringsproceduren (Dag 1)
|
Tidsintervallet (i sekunder) från instruktionen att påbörja proceduren tills fullständig administrering av 1 mg adrenalin i simuleringsenheten.
|
Under simuleringsproceduren (Dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till lyckad vaskulär access (kanülektionstid)
Tidsram: Under simuleringsproceduren (dag 1)
|
Tidsintervallet (i sekunder) från instruktionen att påbörja proceduren tills framgångsrik vaskulär access (kanullering) uppnås i simuleringsmodellen.
|
Under simuleringsproceduren (dag 1)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsadministreringstid
Tidsram: Under simuleringsproceduren (dag 1)
|
Tidsintervallet (i sekunder) från det ögonblick då lyckad vaskulär åtkomst uppnås tills medicineringen är helt administrerad.
|
Under simuleringsproceduren (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UV-INV_ETICA-3080049. (Annan identifierare: University of Valencia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .