Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär åtkomst och intraoss (IO_nursing)

28 april 2026 uppdaterad av: María del Carmen Casal Angulo, University of Valencia

Påverkan av vaskulär tillgångsväg och läkemedelsform på adrenalinadministreringstid: En pilotstudie i klinisk simulering

Snabb administrering av adrenalin är en väsentlig komponent i avancerad hjärt-lungräddning vid hjärtstopp. Perifer intravenös (IV) access används vanligtvis för läkemedelsadministration, medan intraossös (IO) access är ett alternativ när IV-access inte lätt är tillgänglig. Dessutom kan adrenalin administreras med olika läkemedelsformer, såsom ampuller eller förfyllda sprutor, vilket kan påverka arbetsflödet under återupplivning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) är en tidskritisk nödsituation som kräver snabba och samordnade insatser från hälso- och sjukvårdspersonal. Avancerade livräddningsprotokoll betonar högkvalitativ hjärt-lungräddning, minimering av avbrott och tidig administrering av vasoaktiva läkemedel såsom adrenalin vid icke-chockbara rytmer.

Perifer intravenös (IV) access används ofta som den initiala vägen för läkemedelsadministrering under hjärtstopp, medan intraossös (IO) access ingår i återupplivningsalgoritmer som ett alternativ när IV-access är svår eller fördröjd. Den praktiska implementeringen av dessa accessvägar kan variera beroende på operatörserfarenhet, teknisk komplexitet och klinisk kontext.

Förutom valet av vaskulär access kan presentationen av nödläkemedel påverka procedurprestandan under återupplivning. Adrenalin kan förberedas från ampuller eller administreras med förfyllda sprutor, där varje metod innebär olika hanteringssteg under akutvård. Utvärdering av procedurtid över dessa variabler i en kontrollerad miljö kan ge information som är relevant för utbildning och arbetsflödesoptimering.

Syftet med denna studie är att utvärdera den tid som krävs för att administrera 1 mg adrenalin samt den totala proceduretiden enligt vaskulär accessväg (IV kontra IO) och läkemedelspresentation (ampull kontra förfylld spruta) i en simulerad hjärtstoppsmiljö.

Deltagare kommer att vara sjuksköterskestudenter på fjärde året som är inskrivna under läsåret 2023-2024. Deltagandet kommer att vara frivilligt. Alla deltagare kommer att få standardiserad teoretisk och praktisk utbildning innan de deltar i simuleringsscenarierna.

Interventionen består av en 4-timmars teoretisk-praktisk utbildningssession. Den teoretiska komponenten kommer att täcka principerna, indikationerna och procedurstegen för perifer intravenös och intraossös access. Den praktiska komponenten kommer att innefatta handledd praktisk träning i ett simuleringslaboratorium. Perifer IV-access kommer att övas med en vuxen intravenös träningsarm (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®). Intraossös access kommer att övas med gristibior som anatomisk modell.

Efter utbildningen kommer deltagarna att utföra simulerade adrenalinadministreringsscenarier enligt deras randomiserade tilldelning. Den primära variabeln som registreras kommer att vara tiden från procedurens start till administration av 1 mg adrenalin. Ytterligare procedurtidsvariabler kommer att samlas in för att karakterisera läkemedelsadministreringsprocessen under standardiserade simuleringsförhållanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Faculty of Nursing and Podiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 4:e års sjuksköterskestudenter

Exklusionskriterier:

  • 1-2-3:e års sjuksköterskestudenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IV + Ampul
Deltagarna utför intravenös (IV) åtkomst och administrerar adrenalin med hjälp av en standard glasampull.
Standard 1 mg/mL glasampull som kräver manuell aspiration med nål och spruta före administration.
Perifer venkanylering procedur.
Experimentell: IV + Förfylld Spruta
Deltagarna utför intravenös (IV) access och administrerar adrenalin med hjälp av en förfylld spruta.
Perifer venkanylering procedur.
Redo att använda 1 mg/10 mL prefylld sprutasystem för omedelbar administrering.
Experimentell: IO + Ampull
Deltagarna utför intraossär (IO) åtkomst och administrerar adrenalin med en standard glasampull.
Standard 1 mg/mL glasampull som kräver manuell aspiration med nål och spruta före administration.
Manuell eller elektrisk intraossär borr/nål för vaskulär åtkomst.
Experimentell: IO + Förifylld Spruta
Deltagarna utför intraossär (IO) access och administrerar adrenalin med hjälp av en förfylld spruta.
Redo att använda 1 mg/10 mL prefylld sprutasystem för omedelbar administrering.
Manuell eller elektrisk intraossär borr/nål för vaskulär åtkomst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total tid för adrenalinadministration.
Tidsram: Under simuleringsproceduren (Dag 1)
Tidsintervallet (i sekunder) från instruktionen att påbörja proceduren tills fullständig administrering av 1 mg adrenalin i simuleringsenheten.
Under simuleringsproceduren (Dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till lyckad vaskulär access (kanülektionstid)
Tidsram: Under simuleringsproceduren (dag 1)
Tidsintervallet (i sekunder) från instruktionen att påbörja proceduren tills framgångsrik vaskulär access (kanullering) uppnås i simuleringsmodellen.
Under simuleringsproceduren (dag 1)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsadministreringstid
Tidsram: Under simuleringsproceduren (dag 1)
Tidsintervallet (i sekunder) från det ögonblick då lyckad vaskulär åtkomst uppnås tills medicineringen är helt administrerad.
Under simuleringsproceduren (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

3 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

3 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UV-INV_ETICA-3080049. (Annan identifierare: University of Valencia)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera