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Accès vasculaire et intraosseux (IO_nursing)

28 avril 2026 mis à jour par: María del Carmen Casal Angulo, University of Valencia

Impact de la voie d'accès vasculaire et de la présentation du médicament sur le temps d'administration de l'épinéphrine : une étude pilote en simulation clinique

L'administration rapide d'épinéphrine est un élément essentiel des soins de réanimation avancés lors d'un arrêt cardiaque. L'accès intraveineux (IV) périphérique est couramment utilisé pour l'administration de médicaments, tandis que l'accès intra-osseux (IO) est une alternative lorsque l'accès IV n'est pas facilement disponible. De plus, l'épinéphrine peut être administrée en utilisant différentes présentations médicamenteuses, telles que des ampoules ou des seringues préremplies, ce qui peut influencer le déroulement des procédures pendant la réanimation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arrêt cardiaque extra-hospitalier (ACEH) est une urgence vitale nécessitant des interventions rapides et coordonnées de la part des professionnels de santé. Les protocoles de réanimation avancée mettent l'accent sur une réanimation cardio-pulmonaire de haute qualité, la minimisation des interruptions et l'administration rapide de médicaments vasoactifs tels que l'adrénaline dans les rythmes non choquables.

L'accès veineux périphérique (IV) est fréquemment utilisé comme voie initiale pour l'administration de médicaments lors d'un arrêt cardiaque, tandis que l'accès intra-osseux (IO) est intégré aux algorithmes de réanimation comme alternative lorsque l'accès IV est difficile ou retardé. La mise en œuvre pratique de ces voies d'accès peut varier en fonction de l'expérience de l'opérateur, de la complexité technique et du contexte clinique.

En plus du choix de l'accès vasculaire, la présentation des médicaments d'urgence peut affecter la performance procédurale pendant la réanimation. L'adrénaline peut être préparée à partir d'ampoules ou administrée à l'aide de seringues préremplies, chacune impliquant différentes étapes de manipulation lors des soins d'urgence. L'évaluation du timing procédural à travers ces variables dans un environnement contrôlé peut fournir des informations pertinentes pour la formation et l'optimisation du flux de travail.

L'objectif de cette étude est d'évaluer le temps nécessaire pour administrer 1 mg d'adrénaline et le temps total de la procédure selon la voie d'accès vasculaire (IV versus IO) et la présentation du médicament (ampoule versus seringue préremplie) dans un cadre simulé d'arrêt cardiaque.

Les participants seront des étudiants en soins infirmiers de quatrième année inscrits pendant l'année universitaire 2023-2024. La participation sera volontaire. Tous les participants recevront une formation théorique et pratique standardisée avant de prendre part aux scénarios de simulation.

L'intervention consiste en une session de formation théorique-pratique de 4 heures. La composante théorique couvrira les principes, indications et étapes procédurales de l'accès veineux périphérique et intra-osseux. La composante pratique impliquera une formation pratique supervisée dans un laboratoire de simulation. L'accès IV périphérique sera pratiqué à l'aide d'un bras d'entraînement intraveineux adulte (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®). L'accès intra-osseux sera pratiqué à l'aide de tibias de porc comme modèle anatomique.

Suite à la formation, les participants réaliseront des scénarios simulés d'administration d'adrénaline selon leur allocation randomisée. La variable primaire enregistrée sera le temps entre le début de la procédure et l'administration de 1 mg d'adrénaline. Des variables de timing procédural supplémentaires seront collectées pour caractériser le processus d'administration du médicament dans des conditions de simulation standardisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espagne, 46010
        • Faculty of Nursing and Podiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Étudiants infirmiers de 4e année

Critères d'exclusion :

  • Étudiants infirmiers de 1re, 2e et 3e année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IV + Ampoule
Les participants effectuent un accès intraveineux (IV) et administrent de l'épinéphrine en utilisant une ampoule en verre standard.
Ampoule en verre standard de 1 mg/mL nécessitant une aspiration manuelle avec une aiguille et une seringue avant administration.
Procédure de mise en place d'un cathéter veineux périphérique.
Expérimental: IV + Seringue préremplie
Les participants réalisent un accès intraveineux (IV) et administrent de l'épinéphrine à l'aide d'une seringue préremplie.
Procédure de mise en place d'un cathéter veineux périphérique.
Système de seringue préremplie prête à l'emploi 1 mg/10 mL pour administration immédiate.
Expérimental: IO + Ampoule
Les participants effectuent un accès intra-osseux (IO) et administrent de l'épinéphrine en utilisant une ampoule en verre standard.
Ampoule en verre standard de 1 mg/mL nécessitant une aspiration manuelle avec une aiguille et une seringue avant administration.
Perceuse/aiguille intraosseuse manuelle ou motorisée pour accès vasculaire.
Expérimental: IO + Seringue préremplie
Les participants réalisent un accès intra-osseux (IO) et administrent de l'épinéphrine à l'aide d'une seringue préremplie.
Système de seringue préremplie prête à l'emploi 1 mg/10 mL pour administration immédiate.
Perceuse/aiguille intraosseuse manuelle ou motorisée pour accès vasculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps total pour l'administration d'épinéphrine.
Délai: Pendant la procédure de simulation (Jour 1)
L'intervalle de temps (en secondes) entre l'instruction de commencer la procédure et l'administration complète de 1 mg d'épinéphrine dans le dispositif de simulation.
Pendant la procédure de simulation (Jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour un accès vasculaire réussi (Temps de canulation)
Délai: Lors de la procédure de simulation (Jour 1)
L'intervalle de temps (en secondes) entre l'instruction de début de la procédure et l'accès vasculaire réussi (cannulation) obtenu dans le modèle de simulation.
Lors de la procédure de simulation (Jour 1)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure d'Administration du Médicament
Délai: Pendant la procédure de simulation (Jour 1)
L'intervalle de temps (en secondes) entre le moment où l'accès vasculaire est réussi et l'administration complète du médicament.
Pendant la procédure de simulation (Jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

3 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UV-INV_ETICA-3080049. (Autre identifiant: University of Valencia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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