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血管通路与骨内通路 (IO_nursing)

2026年4月28日 更新者:María del Carmen Casal Angulo、University of Valencia

血管通路途径与药物剂型对肾上腺素给药时间的影响:临床模拟试点研究

在心脏骤停期间,快速给予肾上腺素是高级生命支持的重要组成部分。 外周静脉通路常用于药物输送,而当静脉通路不易建立时,骨内通路是一种替代方案。 此外,肾上腺素可通过不同的药物制剂形式给予,例如安瓿瓶或预充式注射器,这可能影响复苏过程中的操作流程。

研究概览

详细说明

院外心脏骤停(OHCA)是一种时间紧迫的紧急情况,需要医疗保健专业人员快速协调地进行干预。高级生命支持方案强调高质量的心肺复苏、最大限度地减少中断,以及在非可电击心律中及时使用肾上腺素等血管活性药物。

在心脏骤停期间,外周静脉(IV)通路常被用作药物给药的初始途径,而当静脉通路困难或延迟时,骨内(IO)通路则作为替代方案纳入复苏算法。这些通路途径的实际实施可能因操作者经验、技术复杂性和临床背景而异。

除了血管通路的选择外,急救药物的呈现方式也可能影响复苏过程中的操作性能。肾上腺素可从安瓿中配制或使用预充式注射器给药,每种方式在急救护理中涉及不同的操作步骤。在受控环境中评估这些变量的操作时间,可能为培训和流程优化提供相关信息。

本研究旨在模拟心脏骤停环境中,根据血管通路途径(静脉与骨内)和药物呈现方式(安瓿与预充式注射器),评估给予1毫克肾上腺素所需的时间以及总操作时间。

参与者将是2023-2024学年注册的护理专业四年级学生。参与将是自愿的。所有参与者在参加模拟场景前,都将接受标准化的理论和实践培训。

干预包括一次4小时的理论与实践培训课程。理论部分将涵盖外周静脉和骨内通路的原则、适应症和操作步骤。实践部分将在模拟实验室中进行有监督的实操培训。外周静脉通路将使用成人静脉训练臂(Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®)进行练习。骨内通路将使用猪胫骨作为解剖模型进行练习。

培训后,参与者将根据随机分配执行模拟的肾上腺素给药场景。记录的主要变量是从操作开始到给予1毫克肾上腺素的时间。还将收集额外的操作时间变量,以表征标准化模拟条件下的药物给药过程。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Valencia
      • Valencia、Valencia、西班牙、46010
        • Faculty of Nursing and Podiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 四年级护理专业学生

排除标准:

  • 一至三年级护理专业学生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:静脉注射 + 安瓿
参与者进行静脉(IV)通路操作,并使用标准玻璃安瓿瓶注射肾上腺素。
标准1毫克/毫升玻璃安瓿,给药前需用针头和注射器手动抽取。
外周静脉置管术。
实验性的:静脉注射 + 预充式注射器
参与者进行静脉(IV)通路建立,并使用预充式注射器给予肾上腺素。
外周静脉置管术。
即用型1毫克/10毫升预充式注射器系统,可供立即使用。
实验性的:IO + 安瓿
参与者执行骨内(IO)通路并使用标准玻璃安瓿瓶给予肾上腺素。
标准1毫克/毫升玻璃安瓿,给药前需用针头和注射器手动抽取。
用于血管通路的电动或手动骨内钻/针。
实验性的:IO + 预充式注射器
参与者进行骨内(IO)通路并使用预充式注射器给予肾上腺素。
即用型1毫克/10毫升预充式注射器系统,可供立即使用。
用于血管通路的电动或手动骨内钻/针。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾上腺素给药总时间。
大体时间:在模拟手术过程中(第1天)
从发出开始程序指令到向模拟装置完全注射1毫克肾上腺素的时间间隔(以秒为单位)。
在模拟手术过程中(第1天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血管通路成功建立时间(插管时间)
大体时间:在模拟程序期间(第1天)
从指示开始操作到在模拟模型中成功实现血管通路(插管)的时间间隔(以秒为单位)。
在模拟程序期间(第1天)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
药物给药时间
大体时间:在模拟程序过程中(第 1 天)
从成功建立血管通路到药物完全给药的时间间隔(以秒为单位)。
在模拟程序过程中(第 1 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月2日

初级完成 (估计的)

2026年7月3日

研究完成 (估计的)

2026年12月3日

研究注册日期

首次提交

2026年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月10日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UV-INV_ETICA-3080049. (其他标识符:University of Valencia)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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