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Accesso Vascolare e Intraosseo (IO_nursing)

28 aprile 2026 aggiornato da: María del Carmen Casal Angulo, University of Valencia

Impatto della Via di Accesso Vascolare e della Presentazione del Farmaco sul Tempo di Somministrazione dell'Adrenalina: Uno Studio Pilota in Simulazione Clinica

La rapida somministrazione di adrenalina è un componente essenziale del supporto vitale avanzato durante l'arresto cardiaco. L'accesso endovenoso periferico (IV) è comunemente utilizzato per la somministrazione di farmaci, mentre l'accesso intraosseo (IO) rappresenta un'alternativa quando l'accesso IV non è prontamente disponibile. Inoltre, l'adrenalina può essere somministrata utilizzando diverse presentazioni farmaceutiche, come fiale o siringhe pre-riempite, che possono influenzare il flusso procedurale durante la rianimazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è un'emergenza tempo-dipendente che richiede interventi rapidi e coordinati da parte dei professionisti sanitari. I protocolli di supporto vitale avanzato enfatizzano la rianimazione cardiopolmonare di alta qualità, la minimizzazione delle interruzioni e la somministrazione tempestiva di farmaci vasoattivi come l'adrenalina nei ritmi non defibrillabili.

L'accesso venoso periferico (IV) viene frequentemente utilizzato come via iniziale per la somministrazione di farmaci durante l'arresto cardiaco, mentre l'accesso intraosseo (IO) è incorporato negli algoritmi di rianimazione come alternativa quando l'accesso IV è difficile o ritardato. L'implementazione pratica di queste vie di accesso può variare a seconda dell'esperienza dell'operatore, della complessità tecnica e del contesto clinico.

Oltre alla scelta dell'accesso vascolare, la presentazione dei farmaci di emergenza può influenzare le prestazioni procedurali durante la rianimazione. L'adrenalina può essere preparata da fiale o somministrata utilizzando siringhe pre-riempite, ciascuna delle quali comporta diverse fasi di manipolazione durante l'assistenza di emergenza. Valutare i tempi procedurali attraverso queste variabili in un ambiente controllato può fornire informazioni rilevanti per la formazione e l'ottimizzazione del flusso di lavoro.

Lo scopo di questo studio è valutare il tempo necessario per somministrare 1 mg di adrenalina e il tempo totale della procedura in base alla via di accesso vascolare (IV rispetto a IO) e alla presentazione del farmaco (fiala rispetto a siringa pre-riempita) in un contesto simulato di arresto cardiaco.

I partecipanti saranno studenti di infermieristica del quarto anno iscritti durante l'anno accademico 2023-2024. La partecipazione sarà volontaria. Tutti i partecipanti riceveranno una formazione teorica e pratica standardizzata prima di prendere parte agli scenari di simulazione.

L'intervento consiste in una sessione di formazione teorico-pratica di 4 ore. La componente teorica coprirà i principi, le indicazioni e le fasi procedurali dell'accesso venoso periferico e intraosseo. La componente pratica coinvolgerà una formazione pratica supervisionata in un laboratorio di simulazione. L'accesso venoso periferico IV sarà praticato utilizzando un braccio di addestramento venoso per adulti (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®). L'accesso intraosseo sarà praticato utilizzando tibie di suino come modello anatomico.

Dopo la formazione, i partecipanti eseguiranno scenari simulati di somministrazione di adrenalina secondo la loro assegnazione casuale. La variabile primaria registrata sarà il tempo dall'inizio della procedura alla somministrazione di 1 mg di adrenalina. Saranno raccolte ulteriori variabili temporali procedurali per caratterizzare il processo di somministrazione del farmaco in condizioni di simulazione standardizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46010
        • Faculty of Nursing and Podiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti di Infermieristica del 4° anno

Criteri di esclusione:

  • Studenti di Infermieristica del 1°, 2° e 3° anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IV + Fiala
I partecipanti eseguono l'accesso endovenoso (EV) e somministrano adrenalina utilizzando una fiala di vetro standard.
Fiala in vetro standard da 1 mg/mL che richiede aspirazione manuale con ago e siringa prima della somministrazione.
Procedura di cannulazione venosa periferica.
Sperimentale: IV + Siringa Pre-riempita
I partecipanti eseguono l'accesso endovenoso (EV) e somministrano adrenalina utilizzando una siringa preriempiuta.
Procedura di cannulazione venosa periferica.
Sistema di siringa pre-riempita 1 mg/10 mL pronto all'uso per la somministrazione immediata.
Sperimentale: IO + Ampolla
I partecipanti eseguono l'accesso intraosseo (IO) e somministrano l'adrenalina utilizzando una fiala di vetro standard.
Fiala in vetro standard da 1 mg/mL che richiede aspirazione manuale con ago e siringa prima della somministrazione.
Trapano o ago intraosseo manuale o motorizzato per accesso vascolare.
Sperimentale: IO + Siringa Preriempita
I partecipanti eseguono l'accesso intraosseo (IO) e somministrano adrenalina utilizzando una siringa preriempiuta.
Sistema di siringa pre-riempita 1 mg/10 mL pronto all'uso per la somministrazione immediata.
Trapano o ago intraosseo manuale o motorizzato per accesso vascolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale per la somministrazione di epinefrina.
Lasso di tempo: Durante la procedura di simulazione (Giorno 1)
L'intervallo di tempo (in secondi) dall'istruzione di iniziare la procedura fino alla completa somministrazione di 1 mg di epinefrina nel dispositivo di simulazione.
Durante la procedura di simulazione (Giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per l'Accesso Vascolare Riuscito (Tempo di Cannulazione)
Lasso di tempo: Durante la procedura di simulazione (Giorno 1)
L'intervallo di tempo (in secondi) dall'istruzione di iniziare la procedura fino a quando non viene ottenuto l'accesso vascolare (cannulazione) riuscito nel modello di simulazione.
Durante la procedura di simulazione (Giorno 1)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di Somministrazione del Farmaco
Lasso di tempo: Durante la procedura di simulazione (Giorno 1)
L'intervallo di tempo (in secondi) dal momento in cui si ottiene un accesso vascolare riuscito fino alla somministrazione completa del farmaco.
Durante la procedura di simulazione (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

3 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

3 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UV-INV_ETICA-3080049. (Altro identificatore: University of Valencia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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