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혈관 접근 및 골내 (IO_nursing)

2026년 4월 28일 업데이트: María del Carmen Casal Angulo, University of Valencia

혈관 접근 경로와 약물 제형이 에피네프린 투여 시간에 미치는 영향: 임상 시뮬레이션 파일럿 연구

심정지 시 고급 생명 지원의 필수 구성 요소로 에피네프린의 신속한 투여가 필요합니다. 주변 정맥(IV) 접근은 약물 전달에 흔히 사용되며, 정맥 접근이 즉시 가능하지 않을 때 골내(IO) 접근이 대안으로 사용됩니다. 또한, 앰플이나 미리 채워진 주사기와 같은 다양한 약물 제형을 사용하여 에피네프린을 투여할 수 있으며, 이는 소생술 중 절차적 워크플로우에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

병원 밖 심정지(OHCA)는 의료 전문가의 신속하고 조율된 개입이 필요한 시간이 중요한 응급 상황입니다. 고급 심폐소생술 프로토콜은 고품질 심폐소생술, 중단 최소화, 그리고 제세동 불가능한 리듬에서 에피네프린과 같은 혈관작용 약물의 적시 투여를 강조합니다.

심정지 동안 약물 투여의 초기 경로로 말초정맥(IV) 접근이 자주 사용되며, 정맥 접근이 어렵거나 지연될 때 대안으로 골내(IO) 접근이 소생술 알고리즘에 포함됩니다. 이러한 접근 경로의 실제 구현은 운영자 경험, 기술적 복잡성 및 임상 상황에 따라 달라질 수 있습니다.

혈관 접근 선택 외에도, 응급 약물의 제형은 소생술 중 절차 수행에 영향을 미칠 수 있습니다. 에피네프린은 앰플에서 준비되거나 미리 채워진 주사기로 투여될 수 있으며, 각각 응급 치료 중 다른 처리 단계를 포함합니다. 통제된 환경에서 이러한 변수에 걸친 절차 타이밍을 평가하는 것은 훈련 및 작업 흐름 최적화와 관련된 정보를 제공할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 시뮬레이션된 심정지 환경에서 혈관 접근 경로(IV 대 IO)와 약물 제형(앰플 대 미리 채워진 주사기)에 따라 1 mg의 에피네프린을 투여하는 데 필요한 시간과 총 절차 시간을 평가하는 것입니다.

참가자는 2023-2024 학년도에 등록된 4학년 간호학 학생들입니다. 참여는 자발적일 것입니다. 모든 참가자는 시뮬레이션 시나리오에 참여하기 전에 표준화된 이론 및 실습 교육을 받을 것입니다.

중재는 4시간의 이론-실습 교육 세션으로 구성됩니다. 이론 구성 요소는 말초정맥 및 골내 접근의 원리, 적응증 및 절차 단계를 다룰 것입니다. 실습 구성 요소는 시뮬레이션 실험실에서 감독하에 실습 교육을 포함할 것입니다. 말초 IV 접근은 성인 정맥 훈련 팔(Laerdal®의 Multi-venous IV training arm adult)을 사용하여 연습할 것입니다. 골내 접근은 해부학적 모델로 돼지 경골을 사용하여 연습할 것입니다.

교육 후, 참가자는 무작위 할당에 따라 시뮬레이션된 에피네프린 투여 시나리오를 수행할 것입니다. 기록된 주요 변수는 절차 시작부터 1 mg의 에피네프린 투여까지의 시간입니다. 표준화된 시뮬레이션 조건에서 약물 투여 과정을 특성화하기 위해 추가 절차 타이밍 변수가 수집될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46010
        • Faculty of Nursing and Podiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 4학년 간호학과 학생

제외 기준:

  • 1-2-3학년 간호학과 학생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IV + 앰플
참가자는 정맥(IV) 접근을 수행하고 표준 유리 앰플을 사용하여 에피네프린을 투여합니다.
투여 전에 바늘과 주사기로 수동 흡인이 필요한 표준 1 mg/mL 유리 앰플.
말초 정맥 카뉼라 삽입술.
실험적: 정맥주사 + 사전 충전된 주사기
참가자는 정맥(IV) 접근을 수행하고 미리 채워진 주사기를 사용하여 에피네프린을 투여합니다.
말초 정맥 카뉼라 삽입술.
즉각적인 투여를 위한 사용 준비가 완료된 1 mg/10 mL 사전 충전식 주사기 시스템.
실험적: 아이오 + 앰플
참가자는 골내(IO) 접근을 수행하고 표준 유리 앰플을 사용하여 에피네프린을 투여합니다.
투여 전에 바늘과 주사기로 수동 흡인이 필요한 표준 1 mg/mL 유리 앰플.
혈관 접근을 위한 수동 또는 전동 골내 드릴/바늘.
실험적: IO + 사전 충전된 주사기
참가자는 골내(IO) 접근을 수행하고 사전 충전된 주사기를 사용하여 에피네프린을 투여합니다.
즉각적인 투여를 위한 사용 준비가 완료된 1 mg/10 mL 사전 충전식 주사기 시스템.
혈관 접근을 위한 수동 또는 전동 골내 드릴/바늘.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에피네프린 투여 총 시간.
기간: 시뮬레이션 절차 중 (1일차)
시뮬레이션 장치에 에피네프린 1mg을 완전히 투여할 때까지 절차 시작 지시부터 경과한 시간(초) 간격.
시뮬레이션 절차 중 (1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 혈관 접근 시간 (카뉼레이션 시간)
기간: 시뮬레이션 절차 중 (Day 1)
시뮬레이션 모델에서 시술 시작 지시부터 성공적인 혈관 접근(관 삽입)이 이루어질 때까지의 시간 간격(초 단위)
시뮬레이션 절차 중 (Day 1)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 투여 시간
기간: 시뮬레이션 절차 중 (1일차)
혈관 접근이 성공적으로 이루어진 순간부터 약물의 완전한 투여까지의 시간 간격(초 단위).
시뮬레이션 절차 중 (1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 3일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UV-INV_ETICA-3080049. (기타 식별자: University of Valencia)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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