Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær adgang og intraossøs (IO_nursing)

28. april 2026 opdateret af: María del Carmen Casal Angulo, University of Valencia

Effekten af vaskulær adgangsrute og lægemiddelpresentation på adrenalinadministreringstid: Et pilotstudie i klinisk simulation

Hurtig administration af epinefrin er en essentiel komponent i avanceret livsstøtte under hjertestop. Perifer intravenøs (IV) adgang anvendes almindeligvis til lægemiddeladministrering, mens intraossøs (IO) adgang er et alternativ, når IV-adgang ikke er let tilgængelig. Derudover kan epinefrin administreres ved hjælp af forskellige lægemiddelpræsentationer, såsom ampuller eller forfyldte sprøjter, hvilket kan påvirke procedurens arbejdsgang under genoplivning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Uden-for-hospitalet-hjertestop (OHCA) er en tidskritisk nødsituation, der kræver hurtige og koordinerede indgreb af sundhedsprofessionelle. Avanceret livsstøtteprotokoller lægger vægt på højkvalitets hjerte-lungeredning, minimering af afbrydelser og rettidig administration af vasoaktive lægemidler såsom adrenalin i ikke-defibrillérbare rytmer.

Perifer intravenøs (IV) adgang bruges ofte som den indledende rute til lægemiddeladministration under hjertestop, mens intraossøs (IO) adgang indgår i genoplivningsalgoritmer som et alternativ, når IV-adgang er vanskelig eller forsinket. Den praktiske implementering af disse adgangsruter kan variere afhængigt af operatørens erfaring, teknisk kompleksitet og klinisk kontekst.

Ud over valget af vaskulær adgang kan præsentationen af nødlægemidler påvirke procedurens udførelse under genoplivning. Adrenalin kan tilberedes fra ampuller eller administreres ved hjælp af forfyldte sprøjter, hvilket hver involverer forskellige håndteringsskridt under akutbehandling. Evaluering af procedurens timing på tværs af disse variable i en kontrolleret omgivelse kan give information relevant for træning og arbejdsgangsoptimering.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den tid, der kræves for at administrere 1 mg adrenalin, og den samlede proceduretid i henhold til den vaskulære adgangsrute (IV versus IO) og lægemiddelpræsentationen (ampul versus forfyldt sprøjte) i en simuleret hjertestopsituation.

Deltagerne vil være sygeplejerskestuderende på fjerde år, der er tilmeldt i det akademiske år 2023-2024. Deltagelse vil være frivillig. Alle deltagere vil modtage standardiseret teoretisk og praktisk træning, før de deltager i simuleringsscenarierne.

Interventionen består af en 4-timers teoretisk-praktisk træningssession. Den teoretiske komponent vil dække principperne, indikationerne og proceduretrinnene for perifer intravenøs og intraossøs adgang. Den praktiske komponent vil involvere vejledt praktisk træning i et simuleringslaboratorium. Perifer IV-adgang vil blive øvet ved hjælp af en voksen intravenøs træningsarm (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®). Intraossøs adgang vil blive øvet ved hjælp af svine tibiaer som en anatomisk model.

Efter træningen vil deltagerne udføre simulerede adrenalinadministrationsscenarier i henhold til deres randomiserede tildeling. Den primære variabel, der registreres, vil være tiden fra procedurens start til administrationen af 1 mg adrenalin. Yderligere proceduretidsvariabler vil blive indsamlet for at karakterisere lægemiddeladministrationsprocessen under standardiserede simuleringsforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Faculty of Nursing and Podiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejestuderende på 4. år

Eksklusionskriterier:

  • Sygeplejestuderende på 1.-2.-3. år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV + Ampul
Deltagerne udfører intravenøs (IV) adgang og administrerer epinefrin ved hjælp af en standard glasampul.
Standard 1 mg/mL glasampul, der kræver manuel aspiration med en nål og sprøjte før administration.
Procedure for perifer venekanyleindlægning.
Eksperimentel: IV + Fyldt Sprøjte
Deltagerne udfører intravenøs (IV) adgang og administrerer adrenalin ved hjælp af en forudfyldt sprøjte.
Procedure for perifer venekanyleindlægning.
Klar-til-brug 1 mg/10 mL fyldt sprøjtesystem til øjeblikkelig administration.
Eksperimentel: IO + Ampul
Deltagerne udfører intraossøs (IO) adgang og administrerer adrenalin ved hjælp af en standard glasampul.
Standard 1 mg/mL glasampul, der kræver manuel aspiration med en nål og sprøjte før administration.
Manuel eller elektrisk intraossær bore-/nål til vaskulær adgang.
Eksperimentel: IO + fyldt sprøjte
Deltagerne udfører intraossøs (IO) adgang og administrerer adrenalin ved hjælp af en forfyldt sprøjte.
Klar-til-brug 1 mg/10 mL fyldt sprøjtesystem til øjeblikkelig administration.
Manuel eller elektrisk intraossær bore-/nål til vaskulær adgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid for adrenalinadministration.
Tidsramme: Under simulationsproceduren (Dag 1)
Tidsintervallet (i sekunder) fra instruktionen om at påbegynde proceduren indtil den fulde administration af 1 mg epinefrin i simulationsenheden.
Under simulationsproceduren (Dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vellykket vaskulær adgang (kanyletid)
Tidsramme: Under simulationsproceduren (dag 1)
Tidsintervallet (i sekunder) fra instruktionen om at starte proceduren indtil vellykket vaskulær adgang (kanyleindlægning) opnås i simuleringsmodellen.
Under simulationsproceduren (dag 1)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicintidspunkt for administration
Tidsramme: Under simulationsproceduren (Dag 1)
Tidsintervallet (i sekunder) fra det øjeblik, hvor der opnås vellykket vaskulær adgang, indtil lægemidlet er fuldstændigt administreret.
Under simulationsproceduren (Dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UV-INV_ETICA-3080049. (Anden identifikator: University of Valencia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner