Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire toegang en intraosseus (IO_nursing)

28 april 2026 bijgewerkt door: María del Carmen Casal Angulo, University of Valencia

Impact van de vasculaire toegangsroute en geneesmiddelpresentatie op de toedieningstijd van epinefrine: een pilotstudie in klinische simulatie

Snelle toediening van epinefrine is een essentieel onderdeel van geavanceerde levensondersteuning tijdens een hartstilstand. Perifere intraveneuze (IV) toegang wordt vaak gebruikt voor medicijntoediening, terwijl intraossale (IO) toegang een alternatief is wanneer IV-toegang niet direct beschikbaar is. Daarnaast kan epinefrine worden toegediend met verschillende medicijnpresentaties, zoals ampullen of voorgevulde spuiten, wat de procedurele workflow tijdens reanimatie kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) is een tijdkritische noodsituatie die snelle en gecoördineerde interventies door zorgprofessionals vereist. Geavanceerde levensondersteuningsprotocollen benadrukken hoogwaardige cardiopulmonale reanimatie, minimalisatie van onderbrekingen en tijdige toediening van vasoactieve medicijnen zoals epinefrine bij niet-schokbare ritmes.

Perifere intraveneuze (IV) toegang wordt vaak gebruikt als de initiële route voor medicijntoediening tijdens een hartstilstand, terwijl intraossale (IO) toegang wordt opgenomen in reanimatiealgoritmen als een alternatief wanneer IV-toegang moeilijk of vertraagd is. De praktische implementatie van deze toegangsroutes kan variëren afhankelijk van de ervaring van de operator, technische complexiteit en klinische context.

Naast de keuze van vasculaire toegang kan de presentatie van noodmedicijnen de procedurele uitvoering tijdens reanimatie beïnvloeden. Epinefrine kan worden bereid uit ampullen of toegediend met behulp van voorgevulde spuiten, elk met verschillende handelingsstappen tijdens spoedeisende zorg. Het evalueren van procedurele timing over deze variabelen in een gecontroleerde omgeving kan informatie opleveren die relevant is voor training en workflowoptimalisatie.

Het doel van deze studie is om de benodigde tijd voor het toedienen van 1 mg epinefrine en de totale proceduretijd te evalueren volgens de vasculaire toegangsroute (IV versus IO) en de medicijnpresentatie (ampul versus voorgevulde spuit) in een gesimuleerde hartstilstandsituatie.

Deelnemers zullen vierdejaars verpleegkundestudenten zijn die zijn ingeschreven tijdens het academisch jaar 2023-2024. Deelname is vrijwillig. Alle deelnemers zullen gestandaardiseerde theoretische en praktische training ontvangen voordat ze deelnemen aan de simulatierollen.

De interventie bestaat uit een 4-uur durende theoretisch-praktische trainingssessie. Het theoretische component zal de principes, indicaties en procedurele stappen van perifere intraveneuze en intraossale toegang behandelen. Het praktische component omvat begeleide hands-on training in een simulatielaboratorium. Perifere IV-toegang wordt geoefend met behulp van een volwassen intraveneuze trainingsarm (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®). Intraossale toegang wordt geoefend met behulp van varkensscheenbeenderen als anatomisch model.

Na de training zullen deelnemers gesimuleerde epinefrinetoedieningsscenario's uitvoeren volgens hun gerandomiseerde toewijzing. De primaire variabele die wordt geregistreerd, is de tijd vanaf het begin van de procedure tot de toediening van 1 mg epinefrine. Extra procedurele timingvariabelen worden verzameld om het medicijntoedieningsproces onder gestandaardiseerde simulatieomstandigheden te karakteriseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanje, 46010
        • Faculty of Nursing and Podiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 4e jaar Verpleegkunde studenten

Exclusiecriteria:

  • 1-2-3e jaar Verpleegkunde studenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IV + Ampul
Deelnemers voeren intraveneuze (IV) toegang uit en dienen epinefrine toe met behulp van een standaard glazen ampul.
Standaard 1 mg/mL glazen ampul waarvoor handmatige aspiratie met een naald en spuit nodig is vóór toediening.
Perifere veneuze canulatieprocedure.
Experimenteel: IV + Voorgevulde spuit
Deelnemers voeren intraveneuze (IV) toegang uit en dienen epinefrine toe met behulp van een voorgevulde spuit.
Perifere veneuze canulatieprocedure.
Kant-en-klare 1 mg/10 mL voorgevulde spuitsysteem voor directe toediening.
Experimenteel: IO + Ampul
Deelnemers voeren intraossale (IO) toegang uit en dienen epinefrine toe met behulp van een standaard glazen ampul.
Standaard 1 mg/mL glazen ampul waarvoor handmatige aspiratie met een naald en spuit nodig is vóór toediening.
Handmatige of elektrische intraossale boor/naald voor vasculaire toegang.
Experimenteel: IO + Voorgevulde Spuit
Deelnemers voeren intraossale (IO) toegang uit en dienen epinefrine toe met behulp van een voorgevulde spuit.
Kant-en-klare 1 mg/10 mL voorgevulde spuitsysteem voor directe toediening.
Handmatige of elektrische intraossale boor/naald voor vasculaire toegang.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale tijd voor toediening van epinefrine.
Tijdsspanne: Tijdens de simulatieroutine (Dag 1)
Het tijdsinterval (in seconden) vanaf de instructie om met de procedure te beginnen tot de volledige toediening van 1 mg epinefrine in het simulatieapparaat.
Tijdens de simulatieroutine (Dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot succesvolle vasculaire toegang (Cannulatietijd)
Tijdsspanne: Tijdens de simulatiewerkwijze (Dag 1)
Het tijdsinterval (in seconden) vanaf de instructie om de procedure te beginnen totdat succesvolle vasculaire toegang (cannulatie) wordt bereikt in het simulatiemodel.
Tijdens de simulatiewerkwijze (Dag 1)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van geneesmiddeltoediening
Tijdsspanne: Tijdens de simulatiewerkwijze (Dag 1)
Het tijdsinterval (in seconden) vanaf het moment dat succesvolle vasculaire toegang is bereikt tot de volledige toediening van het medicijn.
Tijdens de simulatiewerkwijze (Dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

3 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

3 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UV-INV_ETICA-3080049. (Andere identificatie: University of Valencia)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren