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Acceso Vascular e Intraóseo (IO_nursing)

28 de abril de 2026 actualizado por: María del Carmen Casal Angulo, University of Valencia

Impacto de la Vía de Acceso Vascular y la Presentación del Fármaco en el Tiempo de Administración de Epinefrina: Un Estudio Piloto en Simulación Clínica

La administración rápida de epinefrina es un componente esencial del soporte vital avanzado durante un paro cardíaco. El acceso intravenoso (IV) periférico se utiliza comúnmente para la administración de fármacos, mientras que el acceso intraóseo (IO) es una alternativa cuando el acceso IV no está fácilmente disponible. Además, la epinefrina puede administrarse utilizando diferentes presentaciones de fármacos, como ampollas o jeringas precargadas, lo que puede influir en el flujo de trabajo del procedimiento durante la reanimación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) es una emergencia crítica en el tiempo que requiere intervenciones rápidas y coordinadas por parte de profesionales sanitarios. Los protocolos de soporte vital avanzado enfatizan la reanimación cardiopulmonar de alta calidad, la minimización de interrupciones y la administración oportuna de medicamentos vasoactivos como la epinefrina en ritmos no desfibrilables.

El acceso intravenoso (IV) periférico se utiliza frecuentemente como la vía inicial para la administración de fármacos durante el paro cardíaco, mientras que el acceso intraóseo (IO) se incorpora en los algoritmos de reanimación como una alternativa cuando el acceso IV es difícil o se retrasa. La implementación práctica de estas vías de acceso puede variar según la experiencia del operador, la complejidad técnica y el contexto clínico.

Además de la elección del acceso vascular, la presentación de los medicamentos de emergencia puede afectar el rendimiento procedimental durante la reanimación. La epinefrina puede prepararse a partir de ampollas o administrarse utilizando jeringas precargadas, cada una involucrando diferentes pasos de manipulación durante la atención de emergencia. Evaluar el tiempo procedimental entre estas variables en un entorno controlado puede proporcionar información relevante para la formación y la optimización del flujo de trabajo.

El propósito de este estudio es evaluar el tiempo requerido para administrar 1 mg de epinefrina y el tiempo total del procedimiento según la vía de acceso vascular (IV frente a IO) y la presentación del fármaco (ampolla frente a jeringa precargada) en un entorno simulado de paro cardíaco.

Los participantes serán estudiantes de enfermería de cuarto año matriculados durante el año académico 2023-2024. La participación será voluntaria. Todos los participantes recibirán formación teórica y práctica estandarizada antes de participar en los escenarios de simulación.

La intervención consiste en una sesión de formación teórico-práctica de 4 horas. El componente teórico cubrirá los principios, indicaciones y pasos procedimentales del acceso intravenoso periférico y del acceso intraóseo. El componente práctico implicará formación práctica supervisada en un laboratorio de simulación. El acceso IV periférico se practicará utilizando un brazo de entrenamiento intravenoso para adultos (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®). El acceso intraóseo se practicará utilizando tibias porcinas como modelo anatómico.

Tras la formación, los participantes realizarán escenarios simulados de administración de epinefrina según su asignación aleatoria. La variable primaria registrada será el tiempo desde el inicio del procedimiento hasta la administración de 1 mg de epinefrina. Se recopilarán variables adicionales de tiempo procedimental para caracterizar el proceso de administración del fármaco en condiciones de simulación estandarizadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, España, 46010
        • Faculty of Nursing and Podiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de Enfermería de 4º año

Criterios de exclusión:

  • Estudiantes de Enfermería de 1º, 2º y 3º año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IV + Ampolla
Los participantes realizan el acceso intravenoso (IV) y administran epinefrina utilizando una ampolla de vidrio estándar.
Ampolla de vidrio estándar de 1 mg/mL que requiere aspiración manual con aguja y jeringa antes de la administración.
Procedimiento de canalización venosa periférica.
Experimental: IV + Jeringa Prellenada
Los participantes realizan acceso intravenoso (IV) y administran epinefrina usando una jeringa precargada.
Procedimiento de canalización venosa periférica.
Sistema de jeringa precargada lista para usar de 1 mg/10 mL para administración inmediata.
Experimental: IO + Ampolla
Los participantes realizan un acceso intraóseo (IO) y administran epinefrina utilizando una ampolla de vidrio estándar.
Ampolla de vidrio estándar de 1 mg/mL que requiere aspiración manual con aguja y jeringa antes de la administración.
Taladro/aguja intraósea manual o eléctrica para acceso vascular.
Experimental: IO + Jeringa Prellenada
Los participantes realizan un acceso intraóseo (IO) y administran epinefrina utilizando una jeringa precargada.
Sistema de jeringa precargada lista para usar de 1 mg/10 mL para administración inmediata.
Taladro/aguja intraósea manual o eléctrica para acceso vascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo Total para la Administración de Epinefrina.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de simulación (Día 1)
El intervalo de tiempo (en segundos) desde la instrucción de comenzar el procedimiento hasta la administración completa de 1 mg de epinefrina en el dispositivo de simulación.
Durante el procedimiento de simulación (Día 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el acceso vascular exitoso (Tiempo de canulación)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de simulación (Día 1)
El intervalo de tiempo (en segundos) desde la instrucción de iniciar el procedimiento hasta que se logra el acceso vascular (canulación) exitoso en el modelo de simulación.
Durante el procedimiento de simulación (Día 1)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de Administración del Fármaco
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de simulación (Día 1)
El intervalo de tiempo (en segundos) desde el momento en que se logra un acceso vascular exitoso hasta la administración completa del medicamento.
Durante el procedimiento de simulación (Día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

3 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

3 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UV-INV_ETICA-3080049. (Otro identificador: University of Valencia)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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