Vaskulaarinen pääsy ja intraosseus (IO_nursing)
Verenkiertoreitin ja lääkevalmistemuodon vaikutus adrenaliinin annosteluaikaan: Pilottitutkimus kliinisessä simulaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on ajankriittinen hätätilanne, joka vaatii nopeita ja koordinoiduita toimenpiteitä terveydenhuollon ammattilaisilta. Kehittyneet elvytysprotokollat korostavat korkealaatuista kardiopulmonaalista elvytystä, keskeytysten minimointia ja verisuonia supistavien lääkkeiden, kuten adrenaliinin, ajallista annostelua sähköisesti ei-elvytettävissä rytmeissä.
Perifeerinen laskimonsisäinen (IV) pääsy käytetään usein alkuperäisenä reittinä lääkkeiden annosteluun sydänpysähdyksen aikana, kun taas luunsisäinen (IO) pääsy sisällytetään elvytysalgoritmeihin vaihtoehtona, kun IV-pääsy on vaikeaa tai viivästynyttä. Näiden pääsyreittien käytännön toteutus voi vaihdella operaattorin kokemuksen, teknisen monimutkaisuuden ja kliinisen kontekstin mukaan.
Verenkiertoavanteen valinnan lisäksi hätälääkkeiden esitysmuoto voi vaikuttaa toimenpiteen suorituskykyyn elvytyksen aikana. Adrenaliinia voidaan valmistaa ampulleista tai annostella esitäytetyillä ruiskuilla, joista kumpikin sisältää erilaisia käsittelyvaiheita hätähoitotilanteessa. Menettelyaikojen arviointi näiden muuttujien yli hallitussa ympäristössä voi tarjota tietoa koulutukseen ja työnkulun optimointiin liittyen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 1 mg adrenaliinin annosteluun vaadittavaa aikaa ja kokonaistoimenpideaikaa verenkiertoavanteen reitin (IV vs. IO) ja lääkevalmisteena (ampulli vs. esitäytetty ruisku) mukaan simuloituun sydänpysähdystilanteeseen.
Osallistujat ovat neljännen vuoden hoitotyön opiskelijoita, jotka ovat ilmoittautuneet lukuvuonna 2023–2024. Osallistuminen on vapaaehtoista. Kaikki osallistujat saavat standardoidun teoreettisen ja käytännön koulutuksen ennen osallistumista simulaatiotilanteisiin.
Interventio koostuu neljän tunnin teoreettis-käytännön koulutuksesta. Teoreettinen osa kattaa perifeerisen laskimonsisäisen ja luunsisäisen avanteen periaatteet, indikaatiot ja menettelyvaiheet. Käytännön osa sisältää valvotun käytännön harjoittelun simulaatiolaboratoriossa. Perifeeristä IV-avannetta harjoitellaan käyttämällä aikuisen laskimonsisäisen harjoituskäsivartta (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®). Luunsisäistä avannetta harjoitellaan käyttämällä sian sääriluita anatomisena mallina.
Koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat simuloituja adrenaliinin annostelutilanteita satunnaistetun allokoinnin mukaan. Ensisijaiseksi tallennettavaksi muuttujaksi merkitään toimenpiteen aloituksesta 1 mg adrenaliinin annosteluun kulunut aika. Lisäksi kerätään muita menettelyaikoihin liittyviä muuttujia kuvaamaan lääkkeen annosteluprosessia standardoiduissa simulaatio-olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46010
- Faculty of Nursing and Podiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4. vuoden hoitotyön opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- 1-2-3. vuoden hoitotyön opiskelijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IV + Ampulle
Osallistujat suorittavat laskimonsisäisen (IV) pääsyn ja antavat adrenaliinia käyttäen standardista lasiampuulia.
|
Standard 1 mg/ml lasiampulli, joka vaatii manuaalisen aspiroinnin neulalla ja ruiskulla ennen annostelua.
Perifeerinen laskimokanylaatio.
|
|
Kokeellinen: IV + Esitäytetty ruisku
Osallistujat suorittavat laskimotulon (IV) ja antavat adrenaliinia esitäytettyä ruiskua käyttäen.
|
Perifeerinen laskimokanylaatio.
Käyttövalmis 1 mg/10 ml esitäytetty injektioruiskujärjestelmä välittömään annosteluun.
|
|
Kokeellinen: IO + Ampulle
Osallistujat suorittavat intraossaalisen (IO) pääsyn ja antavat adrenaliinia käyttäen standardista lasiampullia.
|
Standard 1 mg/ml lasiampulli, joka vaatii manuaalisen aspiroinnin neulalla ja ruiskulla ennen annostelua.
Manuaalinen tai sähköinen intraosseinen pora/neula verisuonipääsyä varten.
|
|
Kokeellinen: IO + Esitäytetty ruisku
Osallistujat suorittavat intraossaalisen (IO) pääsyn ja antavat adrenaliinia käyttäen ennalta täytettyä ruiskua.
|
Käyttövalmis 1 mg/10 ml esitäytetty injektioruiskujärjestelmä välittömään annosteluun.
Manuaalinen tai sähköinen intraosseinen pora/neula verisuonipääsyä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisaika adrenaliinin antamiselle.
Aikaikkuna: Simulaatioprosessin aikana (Päivä 1)
|
Aikaväli sekunneissa ohjeen antamisesta toimenpiteen aloittamiseksi, kunnes 1 mg epinefriiniä on annettu kokonaan simulaatiolaitteeseen.
|
Simulaatioprosessin aikana (Päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika onnistuneeseen verisuonipääsyyn (Kannulointiaika)
Aikaikkuna: Simulaatiotoimenpiteen aikana (Päivä 1)
|
Aikaväli (sekunteina) ohjeen antamisesta menetelmän aloittamiseen siihen asti, kun verisuonen pääsy (kannulointi) onnistuu simulaatiomallissa.
|
Simulaatiotoimenpiteen aikana (Päivä 1)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen antamisaika
Aikaikkuna: Simulaatiomenettelyn aikana (Päivä 1)
|
Aika (sekunteina) siitä hetkestä, kun verisuonen pääsy onnistuu, lääkkeen täydelliseen annosteluun asti.
|
Simulaatiomenettelyn aikana (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UV-INV_ETICA-3080049. (Muu tunniste: University of Valencia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .