Vaskulärer Zugang und intraossär (IO_nursing)
Auswirkung des Gefäßzugangswegs und der Arzneimittelpräsentation auf die Adrenalin-Verabreichungszeit: Eine Pilotstudie in der klinischen Simulation
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Außerklinischer Herzstillstand (OHCA) ist ein zeitkritischer Notfall, der schnelle und koordinierte Interventionen von medizinischem Fachpersonal erfordert. Fortgeschrittene Reanimationsprotokolle betonen qualitativ hochwertige kardiopulmonale Reanimation, Minimierung von Unterbrechungen und rechtzeitige Verabreichung von vasoaktiven Medikamenten wie Adrenalin bei nicht defibrillierbaren Rhythmen.
Peripherer intravenöser (IV) Zugang wird häufig als initiale Route für die Medikamentengabe während eines Herzstillstands verwendet, während intraossärer (IO) Zugang in Reanimationsalgorithmen als Alternative integriert wird, wenn IV-Zugang schwierig oder verzögert ist. Die praktische Umsetzung dieser Zugangswege kann je nach Erfahrung des Anwenders, technischer Komplexität und klinischem Kontext variieren.
Zusätzlich zur Wahl des Gefäßzugangs kann die Darreichungsform der Notfallmedikamente die prozedurale Leistung während der Reanimation beeinflussen. Adrenalin kann aus Ampullen aufbereitet oder mit vorgefüllten Spritzen verabreicht werden, wobei jeder Ansatz unterschiedliche Handhabungsschritte während der Notfallversorgung beinhaltet. Die Bewertung der Verfahrenszeit über diese Variablen hinweg in einer kontrollierten Umgebung kann Informationen liefern, die für Training und Arbeitsablaufoptimierung relevant sind.
Ziel dieser Studie ist es, die benötigte Zeit zur Verabreichung von 1 mg Adrenalin und die gesamte Verfahrenszeit entsprechend der Gefäßzugangsroute (IV versus IO) und der Medikamentendarreichung (Ampulle versus vorgefüllte Spritze) in einer simulierten Herzstillstandssituation zu bewerten.
Teilnehmer werden Pflegestudierende im vierten Studienjahr sein, die während des akademischen Jahres 2023-2024 eingeschrieben sind. Die Teilnahme wird freiwillig sein. Alle Teilnehmer erhalten vor der Teilnahme an den Simulationsszenarien standardisierte theoretische und praktische Schulungen.
Die Intervention besteht aus einer 4-stündigen theoretisch-praktischen Schulungssitzung. Die theoretische Komponente wird die Prinzipien, Indikationen und Verfahrensschritte des peripheren intravenösen und intraossären Zugangs abdecken. Die praktische Komponente umfasst betreutes praktisches Training in einem Simulationslabor. Peripherer IV-Zugang wird mit einem Erwachsenen-Intravenöstrainingarm (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®) geübt. Intraossärer Zugang wird mit Schweinetibien als anatomisches Modell geübt.
Nach dem Training werden die Teilnehmer simulierte Adrenalin-Verabreichungsszenarien entsprechend ihrer randomisierten Zuteilung durchführen. Die primäre aufgezeichnete Variable wird die Zeit vom Beginn des Verfahrens bis zur Verabreichung von 1 mg Adrenalin sein. Zusätzliche Verfahrenszeitvariablen werden erfasst, um den Medikamentenverabreichungsprozess unter standardisierten Simulationsbedingungen zu charakterisieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- Faculty of Nursing and Podiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegestudierende im 4. Jahr
Ausschlusskriterien:
- Pflegestudierende im 1.-3. Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IV + Ampulle
Die Teilnehmer führen einen intravenösen (IV) Zugang durch und verabreichen Adrenalin mit einer Standard-Glasampulle.
|
Standard 1 mg/mL-Glasampulle, die vor der Verabreichung eine manuelle Aspiration mit Nadel und Spritze erfordert.
Verfahren zur peripheren Venenkanülierung.
|
|
Experimental: IV + Fertigspritze
Die Teilnehmer legen einen intravenösen (IV) Zugang und verabreichen Adrenalin mit einer vorgefüllten Spritze.
|
Verfahren zur peripheren Venenkanülierung.
Gebrauchsfertiges 1 mg/10 mL Fertigspritzensystem zur sofortigen Verabreichung.
|
|
Experimental: IO + Ampulle
Teilnehmer führen intraossären (IO) Zugang durch und verabreichen Adrenalin unter Verwendung einer Standard-Glasampulle.
|
Standard 1 mg/mL-Glasampulle, die vor der Verabreichung eine manuelle Aspiration mit Nadel und Spritze erfordert.
Manuelle oder motorisierte intraossäre Bohrer/Nadel für den Gefäßzugang.
|
|
Experimental: IO + Fertigspritze
Die Teilnehmer führen einen intraossären (IO) Zugang durch und verabreichen Adrenalin mit einer vorgefüllten Spritze.
|
Gebrauchsfertiges 1 mg/10 mL Fertigspritzensystem zur sofortigen Verabreichung.
Manuelle oder motorisierte intraossäre Bohrer/Nadel für den Gefäßzugang.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzeit für die Adrenalinverabreichung.
Zeitfenster: Während des Simulationsverfahrens (Tag 1)
|
Das Zeitintervall (in Sekunden) von der Anweisung, den Eingriff zu beginnen, bis zur vollständigen Verabreichung von 1 mg Epinephrin in das Simulationsgerät.
|
Während des Simulationsverfahrens (Tag 1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum erfolgreichen Gefäßzugang (Kanülierungszeit)
Zeitfenster: Während des Simulationsverfahrens (Tag 1)
|
Das Zeitintervall (in Sekunden) von der Anweisung, den Eingriff zu beginnen, bis zum erfolgreichen Gefäßzugang (Kanülierung) im Simulationsmodell erreicht wird.
|
Während des Simulationsverfahrens (Tag 1)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitpunkt der Arzneimittelverabreichung
Zeitfenster: Während des Simulationsverfahrens (Tag 1)
|
Der Zeitraum (in Sekunden) vom Zeitpunkt des erfolgreichen Gefäßzugangs bis zur vollständigen Verabreichung des Medikaments.
|
Während des Simulationsverfahrens (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UV-INV_ETICA-3080049. (Andere Kennung: University of Valencia)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .