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血液透析患者に適用されたマインドフルネスに基づく看護介入が心理的ウェルビーイングと治療遵守に及ぼす影響 (Mindfulness)

2026年3月12日 更新者:Çiğdem Özdemir Eler、Baskent University

血液透析患者に適用されたマインドフルネスベースの看護介入が心理的ウェルビーイングと治療アドヒアランスに及ぼす効果

慢性腎臓病(CKD)とその血液透析による治療は、患者の心理的ウェルビーイングと複雑な治療レジメンへのアドヒアランスに重大な課題をもたらす。 この無作為化比較試験では、血液透析を受けている患者を対象に、看護師主導のマインドフルネスに基づく介入が心理的ウェルビーイングと治療アドヒアランスに及ぼす効果を調査した。 トルコの単一透析センターから80名の患者が、週1回6回のマインドフルネスセッションを受ける介入群(n = 40)または通常ケアを受ける対照群(n = 40)のいずれかに無作為に割り付けられた。 データは、ベースライン時と介入後に、マインドフル注意気づき尺度(MAAS)、心理的ウェルビーイング尺度(PWB)、および末期腎臓病アドヒアランス質問票(ESRD-AQ)を使用して収集された。 混合計画分析により、介入群では対照群と比較して、マインドフルネス、心理的ウェルビーイング、および治療アドヒアランスのすべてのサブスケール(血液透析出席、服薬アドヒアランス、水分管理、食事遵守を含む)において、有意な改善が示された(p < 0.001)。 中程度から大きな効果量(Cohen's d = 0.36-1.70)は、臨床的に意味のある変化を示している。 ピアソン相関分析により、心理的ウェルビーイングと治療アドヒアランスの間に正の関連が示された(r = 0.302, p < 0.01)。 これらの結果は、構造化された看護師によるマインドフルネスプログラムが、血液透析患者の心理社会的アウトカムとアドヒアランス行動を同時に向上させ得ることを示唆している。 マインドフルネスに基づく介入を日常の看護ケアに統合することは、感情的ウェルビーイングを促進し、治療レジメンへの自己調整型アドヒアランスを支援することで、二重の利益をもたらす可能性がある。 将来の研究では、長期的効果、より広範な患者集団、およびマインドフルネス、自己効力感、その他の心理社会的変数間の相互作用を探求し、患者中心の血液透析ケアをさらに情報提供すべきである。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

研究参加に自発的に同意した

6か月以上血液透析治療を受けている

読み書きができる

18歳以上

除外基準:

DSM-5基準に基づく重度の精神疾患の診断

教育プロセスへの参加を妨げる可能性のある聴覚、視覚、または認知障害

中止基準:

全身状態の悪化

参加者の参加中止の要請

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスに基づく看護介入が心理的ウェルビーイングと治療アドヒーに及ぼす影響
行動介入、週1回のマインドフルネスに基づく看護介入を6回実施し、血液透析患者の精神的健康と治療遵守の改善を図る。
介入群は、週に1回、平均1時間のマインドフルネスに基づく看護介入を6週間受けます。
他の名前:
  • マインドフルネス
介入なし:対照群
対照群は研究期間中、通常の透析治療を継続し、追加の教育は一切受けませんでした。 データ収集ツールはベースライン時と研究終了時に実施されました。 研究完了後、教育内容は対照群参加者の希望に応じて共有されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフル注意意識尺度 (MAAS)
時間枠:ベースラインから6週間
6段階リッカート尺度で採点される15項目の尺度。 スコアは15から90の範囲であり、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
ベースラインから6週間
心理的ウェルビーイング尺度 (PWBS)
時間枠:ベースラインから6週間
7段階のリッカート尺度で評価される8項目尺度。 合計スコアは8から56の範囲で、スコアが高いほど心理的ウェルビーイングが高いことを示します。
ベースラインから6週間
末期腎不全遵守質問票 (ESRD-AQ)
時間枠:ベースラインから6週間後
血液透析への参加、服薬遵守、水分摂取遵守、食事遵守を評価する9項目のアンケート。 総合スコアは0から1200の範囲で、スコアが高いほど遵守度が高いことを示します。
ベースラインから6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月11日

一次修了 (実際)

2026年1月26日

研究の完了 (実際)

2026年1月26日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月12日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーとデータセキュリティを保護するため、個々の患者データは共有されません。 研究の範囲内で得られたデータは匿名化されていますが、機密性の高い健康情報を含むため、研究チームのみが使用します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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