- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07471828
El Efecto de las Intervenciones de Enfermería Basadas en Mindfulness Aplicadas a Pacientes en Hemodiálisis sobre el Bienestar Psicológico y la Adherencia al Tratamiento (Mindfulness)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Baskent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Consentimiento voluntario para participar en el estudio
Recibir tratamiento de hemodiálisis durante más de seis meses
Alfabetizado
18 años de edad o más
Criterios de exclusión:
Diagnóstico de trastorno psiquiátrico grave según los criterios del DSM-5
Deficiencias auditivas, visuales o cognitivas que puedan dificultar la participación en el proceso educativo
Criterios de retirada:
Deterioro del estado general de salud
Solicitud del participante para interrumpir su participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El Efecto de las Intervenciones de Enfermería Basadas en Mindfulness en el Bienestar Psicológico y la Adherencia al Tratamiento
Intervención conductual, seis sesiones semanales de intervenciones de enfermería basadas en la atención plena dirigidas a pacientes en hemodiálisis para mejorar el bienestar psicológico y la adherencia al tratamiento.
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El grupo de intervención recibirá intervenciones de enfermería basadas en mindfulness durante 6 semanas, con una sesión por semana de una hora de duración promedio.
Otros nombres:
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Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control continuó recibiendo el tratamiento de diálisis habitual y no recibió ninguna educación adicional durante el periodo del estudio.
Los instrumentos de recogida de datos se administraron al inicio y al final del estudio.
Tras la finalización de la investigación, el contenido educativo se compartió con los participantes del grupo de control a petición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Conciencia y Atención Plena (MAAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas desde la línea de base
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Escala de 15 ítems puntuada en una escala Likert de 6 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 15 y 90; las puntuaciones más altas indican mayor atención plena.
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6 semanas desde la línea de base
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Escala de Bienestar Psicológico (PWBS)
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el inicio
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Escala de 8 ítems puntuada en una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 56; las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar psicológico.
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6 semanas desde el inicio
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Cuestionario de Adherencia en la Enfermedad Renal Terminal (ESRD-AQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas desde la línea de base
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Cuestionario de 9 ítems que evalúa la participación en hemodiálisis, la adherencia a la medicación, la adherencia a los líquidos y la adherencia a la dieta.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 1200; puntuaciones más altas indican una mejor adherencia.
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6 semanas desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Satisfacción personal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Bienestar psicológico
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Consciencia
Otros números de identificación del estudio
- KA25/443
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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