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El Efecto de las Intervenciones de Enfermería Basadas en Mindfulness Aplicadas a Pacientes en Hemodiálisis sobre el Bienestar Psicológico y la Adherencia al Tratamiento (Mindfulness)

12 de marzo de 2026 actualizado por: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University
La enfermedad renal crónica (ERC) y su tratamiento con hemodiálisis plantean importantes desafíos para el bienestar psicológico de los pacientes y la adherencia a regímenes de tratamiento complejos. Este ensayo controlado aleatorizado investigó los efectos de intervenciones basadas en mindfulness dirigidas por enfermeras sobre el bienestar psicológico y la adherencia al tratamiento en pacientes sometidos a hemodiálisis. Ochenta pacientes de un único centro de diálisis en Turquía fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (n = 40) que recibió seis sesiones semanales de mindfulness o a un grupo de control (n = 40) que recibió atención rutinaria. Los datos se recopilaron utilizando la Escala de Conciencia y Atención Plena (MAAS), la Escala de Bienestar Psicológico (PWB) y el Cuestionario de Adherencia a la Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ESRD-AQ) al inicio y después de la intervención. Los análisis de diseño mixto revelaron mejoras significativas en mindfulness, bienestar psicológico y todas las subescalas de adherencia al tratamiento -incluyendo asistencia a hemodiálisis, adherencia a medicamentos, gestión de líquidos y cumplimiento dietético- en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control (p < 0.001). Los tamaños del efecto de moderados a grandes (d de Cohen = 0.36-1.70) indican cambios clínicamente significativos. El análisis de correlación de Pearson demostró una asociación positiva entre el bienestar psicológico y la adherencia al tratamiento (r = 0.302, p < 0.01). Estos hallazgos sugieren que los programas estructurados de mindfulness impartidos por enfermeras pueden mejorar simultáneamente los resultados psicosociales y los comportamientos de adherencia en pacientes de hemodiálisis. La integración de intervenciones basadas en mindfulness en la atención de enfermería rutinaria puede proporcionar beneficios duales al promover el bienestar emocional y apoyar la adherencia autorregulada a los regímenes de tratamiento. La investigación futura debería explorar los efectos a largo plazo, poblaciones de pacientes más amplias y la interacción entre mindfulness, autoeficacia y otras variables psicosociales para informar aún más la atención centrada en el paciente en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Consentimiento voluntario para participar en el estudio

Recibir tratamiento de hemodiálisis durante más de seis meses

Alfabetizado

18 años de edad o más

Criterios de exclusión:

Diagnóstico de trastorno psiquiátrico grave según los criterios del DSM-5

Deficiencias auditivas, visuales o cognitivas que puedan dificultar la participación en el proceso educativo

Criterios de retirada:

Deterioro del estado general de salud

Solicitud del participante para interrumpir su participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El Efecto de las Intervenciones de Enfermería Basadas en Mindfulness en el Bienestar Psicológico y la Adherencia al Tratamiento
Intervención conductual, seis sesiones semanales de intervenciones de enfermería basadas en la atención plena dirigidas a pacientes en hemodiálisis para mejorar el bienestar psicológico y la adherencia al tratamiento.
El grupo de intervención recibirá intervenciones de enfermería basadas en mindfulness durante 6 semanas, con una sesión por semana de una hora de duración promedio.
Otros nombres:
  • atención plena
Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control continuó recibiendo el tratamiento de diálisis habitual y no recibió ninguna educación adicional durante el periodo del estudio. Los instrumentos de recogida de datos se administraron al inicio y al final del estudio. Tras la finalización de la investigación, el contenido educativo se compartió con los participantes del grupo de control a petición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Conciencia y Atención Plena (MAAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas desde la línea de base
Escala de 15 ítems puntuada en una escala Likert de 6 puntos. Las puntuaciones oscilan entre 15 y 90; las puntuaciones más altas indican mayor atención plena.
6 semanas desde la línea de base
Escala de Bienestar Psicológico (PWBS)
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el inicio
Escala de 8 ítems puntuada en una escala Likert de 7 puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 56; las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar psicológico.
6 semanas desde el inicio
Cuestionario de Adherencia en la Enfermedad Renal Terminal (ESRD-AQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas desde la línea de base
Cuestionario de 9 ítems que evalúa la participación en hemodiálisis, la adherencia a la medicación, la adherencia a los líquidos y la adherencia a la dieta. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 1200; puntuaciones más altas indican una mejor adherencia.
6 semanas desde la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

26 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

26 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los pacientes no se compartirán para proteger la privacidad de los participantes y la seguridad de los datos. Aunque los datos obtenidos en el ámbito del estudio han sido anonimizados, contienen información sanitaria sensible y, por lo tanto, solo serán utilizados por el equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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