- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07471828
L'Effetto degli Interventi Infermieristici Basati sulla Mindfulness Applicati ai Pazienti in Emodialisi sul Benessere Psicologico e l'Adesione al Trattamento (Mindfulness)
L'Effetto degli Interventi Infermieristici Basati sulla Mindfulness Applicati ai Pazienti in Emodialisi sul Benessere Psicologico e sull'Aderenza al Trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Ha acconsentito volontariamente a partecipare allo studio
Riceve trattamento di emodialisi da più di sei mesi
È alfabetizzato
Età di 18 anni o superiore
Criteri di esclusione:
Diagnosi di grave disturbo psichiatrico secondo i criteri DSM-5
Deficit uditivi, visivi o cognitivi che potrebbero ostacolare la partecipazione al processo educativo
Criteri di ritiro:
Peggioramento delle condizioni di salute generale
Richiesta del partecipante di interrompere la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L'Effetto degli Interventi Infermieristici Basati sulla Consapevolezza sul Benessere Psicologico e sull'Aderenza al Trattamento
Intervento comportamentale, Sei sessioni settimanali di interventi infermieristici basati sulla mindfulness somministrati a pazienti in emodialisi per migliorare il benessere psicologico e l'aderenza al trattamento.
|
Il gruppo di intervento riceverà interventi infermieristici basati sulla mindfulness per 6 settimane, con una sessione a settimana della durata media di 1 ora.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha continuato a ricevere il trattamento di dialisi di routine e non ha ricevuto alcuna formazione aggiuntiva durante il periodo di studio.
Gli strumenti di raccolta dati sono stati somministrati all'inizio e alla fine dello studio.
Dopo il completamento della ricerca, il contenuto educativo è stato condiviso con i partecipanti del gruppo di controllo su richiesta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di Consapevolezza e Attenzione Mindfulness (MAAS)
Lasso di tempo: 6 settimane dal basale
|
Scala a 15 item valutata su una scala Likert a 6 punti.
I punteggi variano da 15 a 90; punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza. |
6 settimane dal basale
|
|
Scala del Benessere Psicologico (PWBS)
Lasso di tempo: 6 settimane dalla baseline
|
Scala a 8 item valutata su una scala Likert a 7 punti.
I punteggi totali vanno da 8 a 56; punteggi più alti indicano un maggiore benessere psicologico.
|
6 settimane dalla baseline
|
|
Questionario sull'Aderenza per la Malattia Renale allo Stadio Terminale (ESRD-AQ)
Lasso di tempo: 6 settimane dal basale
|
Questionario di 9 voci che valuta la partecipazione all'emodialisi, l'aderenza ai farmaci, l'aderenza ai liquidi e l'aderenza alla dieta.
I punteggi totali vanno da 0 a 1200; punteggi più alti indicano una migliore aderenza.
|
6 settimane dal basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Comportamento sanitario
- Soddisfazione personale
- Insufficienza renale cronica
- Benessere psicologico
- Aderenza e conformità al trattamento
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia comportamentale cognitiva
- Mindfulness
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA25/443
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .