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L'Effetto degli Interventi Infermieristici Basati sulla Mindfulness Applicati ai Pazienti in Emodialisi sul Benessere Psicologico e l'Adesione al Trattamento (Mindfulness)

12 marzo 2026 aggiornato da: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University

L'Effetto degli Interventi Infermieristici Basati sulla Mindfulness Applicati ai Pazienti in Emodialisi sul Benessere Psicologico e sull'Aderenza al Trattamento

La malattia renale cronica (CKD) e il suo trattamento con emodialisi comportano sfide significative per il benessere psicologico dei pazienti e l'adesione a regimi terapeutici complessi. Questo studio randomizzato controllato ha indagato gli effetti di interventi basati sulla mindfulness condotti da infermieri sul benessere psicologico e l'adesione al trattamento in pazienti sottoposti a emodialisi. Ottanta pazienti di un singolo centro dialisi in Turchia sono stati assegnati casualmente a un gruppo di intervento (n = 40) che ha ricevuto sei sessioni settimanali di mindfulness o a un gruppo di controllo (n = 40) che ha ricevuto cure di routine. I dati sono stati raccolti utilizzando la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), la Psychological Well-Being Scale (PWB) e l'End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ) al basale e dopo l'intervento. Analisi a disegno misto hanno rivelato miglioramenti significativi nella mindfulness, nel benessere psicologico e in tutte le sottoscale dell'adesione al trattamento - inclusa la frequenza all'emodialisi, l'adesione ai farmaci, la gestione dei liquidi e il rispetto della dieta - nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (p < 0,001). Dimensioni dell'effetto da moderate a grandi (d di Cohen = 0,36-1,70) indicano cambiamenti clinicamente significativi. L'analisi di correlazione di Pearson ha dimostrato un'associazione positiva tra benessere psicologico e adesione al trattamento (r = 0,302, p < 0,01). Questi risultati suggeriscono che programmi strutturati di mindfulness erogati da infermieri possono migliorare simultaneamente gli esiti psicosociali e i comportamenti di adesione nei pazienti in emodialisi. Integrare interventi basati sulla mindfulness nelle cure infermieristiche di routine può fornire un doppio beneficio, promuovendo il benessere emotivo e sostenendo l'adesione autoregolata ai regimi terapeutici. La ricerca futura dovrebbe esplorare gli effetti a lungo termine, popolazioni di pazienti più ampie e l'interazione tra mindfulness, autoefficacia e altre variabili psicosociali per informare ulteriormente l'assistenza centrata sul paziente in emodialisi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Ha acconsentito volontariamente a partecipare allo studio

Riceve trattamento di emodialisi da più di sei mesi

È alfabetizzato

Età di 18 anni o superiore

Criteri di esclusione:

Diagnosi di grave disturbo psichiatrico secondo i criteri DSM-5

Deficit uditivi, visivi o cognitivi che potrebbero ostacolare la partecipazione al processo educativo

Criteri di ritiro:

Peggioramento delle condizioni di salute generale

Richiesta del partecipante di interrompere la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'Effetto degli Interventi Infermieristici Basati sulla Consapevolezza sul Benessere Psicologico e sull'Aderenza al Trattamento
Intervento comportamentale, Sei sessioni settimanali di interventi infermieristici basati sulla mindfulness somministrati a pazienti in emodialisi per migliorare il benessere psicologico e l'aderenza al trattamento.
Il gruppo di intervento riceverà interventi infermieristici basati sulla mindfulness per 6 settimane, con una sessione a settimana della durata media di 1 ora.
Altri nomi:
  • consapevolezza
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha continuato a ricevere il trattamento di dialisi di routine e non ha ricevuto alcuna formazione aggiuntiva durante il periodo di studio. Gli strumenti di raccolta dati sono stati somministrati all'inizio e alla fine dello studio. Dopo il completamento della ricerca, il contenuto educativo è stato condiviso con i partecipanti del gruppo di controllo su richiesta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Consapevolezza e Attenzione Mindfulness (MAAS)
Lasso di tempo: 6 settimane dal basale
Scala a 15 item valutata su una scala Likert a 6 punti.
I punteggi variano da 15 a 90; punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza.
6 settimane dal basale
Scala del Benessere Psicologico (PWBS)
Lasso di tempo: 6 settimane dalla baseline
Scala a 8 item valutata su una scala Likert a 7 punti. I punteggi totali vanno da 8 a 56; punteggi più alti indicano un maggiore benessere psicologico.
6 settimane dalla baseline
Questionario sull'Aderenza per la Malattia Renale allo Stadio Terminale (ESRD-AQ)
Lasso di tempo: 6 settimane dal basale
Questionario di 9 voci che valuta la partecipazione all'emodialisi, l'aderenza ai farmaci, l'aderenza ai liquidi e l'aderenza alla dieta. I punteggi totali vanno da 0 a 1200; punteggi più alti indicano una migliore aderenza.
6 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei pazienti non saranno condivisi al fine di proteggere la privacy dei partecipanti e la sicurezza dei dati. Sebbene i dati ottenuti nell'ambito dello studio siano stati anonimizzati, contengono informazioni sanitarie sensibili e pertanto saranno utilizzati solo dal team di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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