Wpływ interwencji pielęgniarskich opartych na uważności, stosowanych u pacjentów hemodializowanych, na dobrostan psychiczny i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych (Mindfulness)
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University
Wpływ interwencji pielęgniarskich opartych na uważności stosowanych u pacjentów hemodializowanych na dobrostan psychiczny i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Przewlekła choroba nerek (PChN) i jej leczenie za pomocą hemodializy stanowią istotne wyzwanie dla dobrostanu psychicznego pacjentów oraz przestrzegania złożonych schematów leczenia.
To randomizowane badanie kontrolowane badało wpływ prowadzonych przez pielęgniarki interwencji opartych na uważności (mindfulness) na dobrostan psychiczny oraz przestrzeganie zaleceń leczenia u pacjentów poddawanych hemodializie.
Osiemdziesięciu pacjentów z jednego ośrodka dializ w Turcji zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n = 40), która otrzymała sześć cotygodniowych sesji uważności, lub do grupy kontrolnej (n = 40), która otrzymywała rutynową opiekę.
Dane zebrano przy użyciu Skali Świadomej Uważności i Świadomości (MAAS), Skali Dobrostanu Psychicznego (PWB) oraz Kwestionariusza Przestrzegania Zaleceń w Schyłkowej Niewydolności Nerek (ESRD-AQ) na początku i po interwencji.
Analizy o mieszanym schemacie wykazały istotną poprawę w zakresie uważności, dobrostanu psychicznego oraz wszystkich podskali przestrzegania zaleceń leczenia – w tym obecności na hemodializach, przestrzegania zaleceń farmakologicznych, kontroli płynów i diety – w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną (p < 0,001).
Umiarkowane do dużych wielkości efektów (d Cohena = 0,36–1,70)
wskazują na klinicznie istotne zmiany.
Analiza korelacji Pearsona wykazała pozytywny związek między dobrostanem psychicznym a przestrzeganiem zaleceń leczenia (r = 0,302, p < 0,01).
Uzyskane wyniki sugerują, że strukturyzowane programy uważności prowadzone przez pielęgniarki mogą jednocześnie poprawiać wyniki psychospołeczne oraz zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń u pacjentów hemodializowanych.
Włączenie interwencji opartych na uważności do rutynowej opieki pielęgniarskiej może przynieść podwójne korzyści, promując dobrostan emocjonalny i wspierając samoregulację w przestrzeganiu schematów leczenia.
Przyszłe badania powinny zbadać długoterminowe efekty, szersze populacje pacjentów oraz wzajemne oddziaływanie między uważnością, poczuciem własnej skuteczności (self-efficacy) i innymi zmiennymi psychospołecznymi, aby dalej informować o opiece skoncentrowanej na pacjencie w hemodializach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Dobrowolnie wyraził zgodę na udział w badaniu
Otrzymuje leczenie hemodializą przez ponad sześć miesięcy
Umiejętność czytania i pisania
Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
Zdiagnozowane ciężkie zaburzenie psychiczne zgodnie z kryteriami DSM-5
Upośledzenie słuchu, wzroku lub funkcji poznawczych, które mogłoby utrudnić udział w procesie edukacyjnym
Kryteria wycofania:
Pogorszenie ogólnego stanu zdrowia
Prośba uczestnika o zaprzestanie udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ Interwencji Pielęgniarskich Opartych na Uważności na Dobrostan Psychiczny i Przestrzeganie Zaleceń Terapeutycznych
Interwencja behawioralna, sześć cotygodniowych sesji opartych na uważności interwencji pielęgniarskich skierowanych do pacjentów hemodializowanych w celu poprawy dobrostanu psychicznego i przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
|
Grupa interwencyjna otrzyma oparte na uważności interwencje pielęgniarskie przez 6 tygodni, z jedną sesją w tygodniu trwającą średnio 1 godzinę.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna kontynuowała otrzymywanie rutynowego leczenia dializami i nie otrzymywała żadnej dodatkowej edukacji w okresie badania.
Narzędzia zbierania danych zostały zastosowane na początku i na końcu badania.
Po zakończeniu badań treści edukacyjne zostały udostępnione uczestnikom grupy kontrolnej na ich życzenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Świadomej Uważności (MAAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni od wartości wyjściowej
|
15-punktowa skala oceniana w 6-punktowej skali Likerta.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 15 do 90; wyższe wyniki wskazują na większą uważność. |
6 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Skala Dobrostanu Psychicznego (PWBS)
Ramy czasowe: 6 tygodni od punktu wyjściowego
|
8-punktowa skala oceniana w 7-stopniowej skali Likerta.
Łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 8 do 56; wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
|
6 tygodni od punktu wyjściowego
|
|
Kwestionariusz Przestrzegania Zaleceń w Schyłkowej Niewydolności Nerek (ESRD-AQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni od punktu wyjściowego
|
9-punktowy kwestionariusz oceniający uczestnictwo w hemodializie, przestrzeganie leków, przestrzeganie płynów i przestrzeganie diety.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 1200; wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie.
|
6 tygodni od punktu wyjściowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Zachowanie zdrowotne
- Satysfakcja osobista
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Samopoczucie psychiczne
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia behawioralna poznawcza
- Uważność
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA25/443
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych pacjentów nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności uczestników i bezpieczeństwa danych.
Chociaż dane uzyskane w ramach badania zostały zanonimizowane, zawierają one wrażliwe informacje zdrowotne i dlatego będą wykorzystywane wyłącznie przez zespół badawczy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .