- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07471828
Effekten af Mindfulness-baserede sygeplejeinterventioner anvendt på hemodialysepatienter på psykisk velbefindende og behandlingsadherence (Mindfulness)
Effekten af Mindfulness-baserede sygeplejeinterventioner anvendt på hemodialysepatienter på psykologisk velvære og behandlingsoverholdelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Har frivilligt accepteret at deltage i studiet
Modtager hemodialysebehandling i mere end seks måneder
Kan læse og skrive
18 år eller ældre
Eksklusionskriterier:
Diagnosticeret med alvorlig psykisk lidelse ifølge DSM-5-kriterier
Høre-, syns- eller kognitive handicap, der kan hindre deltagelse i uddannelsesprocessen
Udtraedelseskriterier:
Forværring af generel helbredstilstand
Deltagers anmodning om at afbryde deltagelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekten af mindfulness-baserede sygeplejeinterventioner på psykisk velvære og behandlingsadher
Adfærdsmæssig intervention. Seks ugentlige sessioner af mindfulness-baserede sygeplejeinterventioner leveret til hemodialysepatienter for at forbedre psykisk trivsel og behandlingsoverholdelse.
|
Interventionsgruppen vil modtage mindfulness-baserede plejeinterventioner i 6 uger, med én session om ugen i gennemsnit på 1 time.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrollen
Kontrollen fortsatte med at modtage rutinemæssig dialysebehandling og modtog ingen yderligere undervisning i undersøgelsesperioden.
Dataindsamlingsinstrumenter blev administreret ved baseline og ved afslutningen af undersøgelsen.
Efter afslutningen af forskningen blev undervisningsindholdet delt med kontrollens deltagere efter anmodning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 6 uger fra baseline
|
15-punkts skala vurderet på en 6-punkts Likert-skala.
Scoreintervallet er fra 15 til 90; højere score indikerer højere mindfulness.
|
6 uger fra baseline
|
|
Skala for psykologisk trivsel (PWBS)
Tidsramme: 6 uger fra baseline
|
8-punkts skala vurderet på en 7-punkts Likert-skala.
Samlede score spænder fra 8 til 56; højere score indikerer højere psykologisk trivsel.
|
6 uger fra baseline
|
|
Spørgeskema om Overholdelse af Behandling ved Terminal Nyresygdom (ESRD-AQ)
Tidsramme: 6 uger fra baseline
|
9-punkts spørgeskema, der vurderer deltagelse i hemodialyse, overholdelse af medicin, overholdelse af væskebalancen og overholdelse af kost.
Samlede score spænder fra 0 til 1200; højere score indikerer bedre overholdelse.
|
6 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Sundhedsadfærd
- Personlig tilfredshed
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Psykologisk velvære
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Kognitiv adfærdsterapi
- Mindfulness
Andre undersøgelses-id-numre
- KA25/443
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .