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O Efeito das Intervenções de Enfermagem Baseadas em Mindfulness Aplicadas a Pacientes em Hemodiálise no Bem-Estar Psicológico e na Adesão ao Tratamento (Mindfulness)

12 de março de 2026 atualizado por: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University

O Efeito das Intervenções de Enfermagem Baseadas em Mindfulness Aplicadas a Doentes em Hemodiálise no Bem-Estar Psicológico e na Adesão ao Tratamento

A doença renal crónica (DRC) e o seu tratamento com hemodiálise representam desafios significativos para o bem-estar psicológico dos doentes e para a adesão a regimes de tratamento complexos. Este ensaio controlado randomizado investigou os efeitos de intervenções baseadas na atenção plena, conduzidas por enfermeiros, no bem-estar psicológico e na adesão ao tratamento em doentes submetidos a hemodiálise. Oitenta doentes de um único centro de diálise na Turquia foram aleatoriamente distribuídos para um grupo de intervenção (n = 40) que recebeu seis sessões semanais de atenção plena ou para um grupo de controlo (n = 40) que recebeu cuidados de rotina. Os dados foram recolhidos utilizando a Escala de Consciência e Atenção Plena (MAAS), a Escala de Bem-Estar Psicológico (PWB) e o Questionário de Adesão à Doença Renal Terminal (ESRD-AQ) no início e após a intervenção. Análises de desenho misto revelaram melhorias significativas na atenção plena, no bem-estar psicológico e em todas as subescalas da adesão ao tratamento – incluindo a assiduidade à hemodiálise, a adesão à medicação, a gestão de fluidos e o cumprimento dietético – no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controlo (p < 0,001). Os tamanhos de efeito moderados a grandes (d de Cohen = 0,36-1,70) indicam alterações clinicamente significativas. A análise de correlação de Pearson demonstrou uma associação positiva entre o bem-estar psicológico e a adesão ao tratamento (r = 0,302, p < 0,01). Estes resultados sugerem que programas estruturados de atenção plena, entregues por enfermeiros, podem simultaneamente melhorar os resultados psicossociais e os comportamentos de adesão em doentes em hemodiálise. Integrar intervenções baseadas na atenção plena nos cuidados de enfermagem de rotina pode proporcionar benefícios duplos, promovendo o bem-estar emocional e apoiando a adesão autorregulada aos regimes de tratamento. Investigações futuras devem explorar os efeitos a longo prazo, populações de doentes mais amplas e a interação entre a atenção plena, a autoeficácia e outras variáveis psicossociais, para informar ainda mais os cuidados de hemodiálise centrados no doente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Concordou voluntariamente em participar no estudo

Recebe tratamento de hemodiálise há mais de seis meses

Alfabetizado

18 anos de idade ou mais

Critérios de Exclusão:

Diagnóstico de perturbação psiquiátrica grave de acordo com os critérios do DSM-5

Deficiências auditivas, visuais ou cognitivas que possam dificultar a participação no processo educativo

Critérios de Retirada:

Deterioração do estado geral de saúde

Pedido do participante para interromper a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Efeito das Intervenções de Enfermagem Baseadas na Atenção Plena no Bem-Estar Psicológico e na Adesão ao Tratamento
Intervenção comportamental, Seis sessões semanais de intervenções de enfermagem baseadas em mindfulness administradas a pacientes em hemodiálise para melhorar o bem-estar psicológico e a adesão ao tratamento.
O grupo de intervenção receberá intervenções de enfermagem baseadas em mindfulness durante 6 semanas, com uma sessão por semana com duração média de 1 hora.
Outros nomes:
  • atenção plena
Sem intervenção: O grupo de controlo
O grupo de controlo continuou a receber tratamento de diálise de rotina e não recebeu qualquer educação adicional durante o período do estudo. Os instrumentos de recolha de dados foram administrados no início e no final do estudo. Após a conclusão da investigação, o conteúdo educativo foi partilhado com os participantes do grupo de controlo mediante pedido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Atenção Consciente e Consciência (MAAS)
Prazo: 6 semanas após a linha de base
Escala de 15 itens pontuada numa escala de Likert de 6 pontos. As pontuações variam entre 15 e 90; pontuações mais elevadas indicam maior mindfulness.
6 semanas após a linha de base
Escala de Bem-Estar Psicológico (PWBS)
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base
Escala de 8 itens pontuada numa escala de Likert de 7 pontos. A pontuação total varia entre 8 e 56; pontuações mais altas indicam maior bem-estar psicológico.
6 semanas a partir da linha de base
Questionário de Adesão à Doença Renal em Estágio Terminal (ESRD-AQ)
Prazo: 6 semanas desde a linha de base
Questionário de 9 itens que avalia a participação na hemodiálise, a adesão à medicação, a adesão aos fluidos e a adesão à dieta. A pontuação total varia entre 0 e 1200; pontuações mais altas indicam melhor adesão.
6 semanas desde a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos pacientes não serão partilhados para proteger a privacidade dos participantes e a segurança dos dados. Embora os dados obtidos no âmbito do estudo tenham sido anonimizados, contêm informações sensíveis de saúde e, portanto, serão utilizados apenas pela equipa de investigação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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