- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07471828
O Efeito das Intervenções de Enfermagem Baseadas em Mindfulness Aplicadas a Pacientes em Hemodiálise no Bem-Estar Psicológico e na Adesão ao Tratamento (Mindfulness)
O Efeito das Intervenções de Enfermagem Baseadas em Mindfulness Aplicadas a Doentes em Hemodiálise no Bem-Estar Psicológico e na Adesão ao Tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Concordou voluntariamente em participar no estudo
Recebe tratamento de hemodiálise há mais de seis meses
Alfabetizado
18 anos de idade ou mais
Critérios de Exclusão:
Diagnóstico de perturbação psiquiátrica grave de acordo com os critérios do DSM-5
Deficiências auditivas, visuais ou cognitivas que possam dificultar a participação no processo educativo
Critérios de Retirada:
Deterioração do estado geral de saúde
Pedido do participante para interromper a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O Efeito das Intervenções de Enfermagem Baseadas na Atenção Plena no Bem-Estar Psicológico e na Adesão ao Tratamento
Intervenção comportamental, Seis sessões semanais de intervenções de enfermagem baseadas em mindfulness administradas a pacientes em hemodiálise para melhorar o bem-estar psicológico e a adesão ao tratamento.
|
O grupo de intervenção receberá intervenções de enfermagem baseadas em mindfulness durante 6 semanas, com uma sessão por semana com duração média de 1 hora.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: O grupo de controlo
O grupo de controlo continuou a receber tratamento de diálise de rotina e não recebeu qualquer educação adicional durante o período do estudo.
Os instrumentos de recolha de dados foram administrados no início e no final do estudo.
Após a conclusão da investigação, o conteúdo educativo foi partilhado com os participantes do grupo de controlo mediante pedido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Atenção Consciente e Consciência (MAAS)
Prazo: 6 semanas após a linha de base
|
Escala de 15 itens pontuada numa escala de Likert de 6 pontos.
As pontuações variam entre 15 e 90; pontuações mais elevadas indicam maior mindfulness.
|
6 semanas após a linha de base
|
|
Escala de Bem-Estar Psicológico (PWBS)
Prazo: 6 semanas a partir da linha de base
|
Escala de 8 itens pontuada numa escala de Likert de 7 pontos.
A pontuação total varia entre 8 e 56; pontuações mais altas indicam maior bem-estar psicológico.
|
6 semanas a partir da linha de base
|
|
Questionário de Adesão à Doença Renal em Estágio Terminal (ESRD-AQ)
Prazo: 6 semanas desde a linha de base
|
Questionário de 9 itens que avalia a participação na hemodiálise, a adesão à medicação, a adesão aos fluidos e a adesão à dieta.
A pontuação total varia entre 0 e 1200; pontuações mais altas indicam melhor adesão.
|
6 semanas desde a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Comportamento de saúde
- Satisfação pessoal
- Insuficiência Renal Crônica
- Bem-estar psicológico
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Atenção plena
Outros números de identificação do estudo
- KA25/443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .