Влияние сестринских вмешательств, основанных на осознанности, применяемых к пациентам на гемодиализе, на психологическое благополучие и приверженность лечению (Mindfulness)
12 марта 2026 г. обновлено: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University
Влияние сестринских вмешательств на основе осознанности, применяемых к пациентам на гемодиализе, на психологическое благополучие и приверженность лечению
Хроническая болезнь почек (ХБП) и её лечение с помощью гемодиализа создают значительные трудности для психологического благополучия пациентов и их приверженности сложным схемам лечения.
Это рандомизированное контролируемое исследование изучило влияние сестринских вмешательств на основе осознанности (mindfulness) на психологическое благополучие и приверженность лечению у пациентов, проходящих гемодиализ.
Восемьдесят пациентов из одного диализного центра в Турции были случайным образом распределены либо в группу вмешательства (n = 40), получавшую шесть еженедельных сессий осознанности, либо в контрольную группу (n = 40), получавшую обычный уход.
Данные собирались с использованием Шкалы осознанного внимания (MAAS), Шкалы психологического благополучия (PWB) и Опросника приверженности лечению при терминальной стадии болезни почек (ESRD-AQ) на исходном уровне и после вмешательства.
Анализ смешанного плана выявил значительные улучшения в осознанности, психологическом благополучии и всех подшкалах приверженности лечению — включая посещение гемодиализа, приверженность медикаментозному лечению, управление жидкостью и соблюдение диеты — в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (p < 0.001).
Умеренные и большие размеры эффекта (коэффициент Коэна d = 0.36-1.70)
указывают на клинически значимые изменения.
Корреляционный анализ Пирсона продемонстрировал положительную связь между психологическим благополучием и приверженностью лечению (r = 0.302, p < 0.01).
Эти результаты позволяют предположить, что структурированные программы осознанности, проводимые медсёстрами, могут одновременно улучшать психосоциальные исходы и поведение, связанное с приверженностью, у пациентов на гемодиализе.
Интеграция вмешательств на основе осознанности в рутинный сестринский уход может обеспечить двойную пользу, способствуя эмоциональному благополучию и поддерживая саморегулируемую приверженность схемам лечения.
Будущие исследования должны изучить долгосрочные эффекты, более широкие популяции пациентов, а также взаимосвязь между осознанностью, самоэффективностью и другими психосоциальными переменными для дальнейшего информирования о пациентоориентированном уходе при гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Добровольно согласились участвовать в исследовании
Получают лечение гемодиализом более шести месяцев
Грамотные
Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
Диагностированное тяжелое психическое расстройство согласно критериям DSM-5
Нарушения слуха, зрения или когнитивные нарушения, которые могут препятствовать участию в образовательном процессе
Критерии прекращения участия:
Ухудшение общего состояния здоровья
Просьба участника о прекращении участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние основанных на осознанности сестринских вмешательств на психологическое благополучие и приверженность лечению
Поведенческое вмешательство, шесть еженедельных сеансов сестринских вмешательств на основе осознанности, проводимых пациентам на гемодиализе для улучшения психологического благополучия и приверженности лечению.
|
Группа вмешательства будет получать сестринские вмешательства на основе осознанности в течение 6 недель, с одним сеансом в неделю продолжительностью в среднем 1 час.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжала получать обычное диализное лечение и не получала никакого дополнительного обучения в течение периода исследования.
Инструменты сбора данных применялись на исходном уровне и в конце исследования.
После завершения исследования образовательный контент был предоставлен участникам контрольной группы по их запросу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осознанности внимания (MAAS)
Временное ограничение: 6 недель от исходного уровня
|
Шкала из 15 пунктов, оцениваемая по 6-балльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 15 до 90; более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанности.
|
6 недель от исходного уровня
|
|
Шкала психологического благополучия (ШПБ)
Временное ограничение: 6 недель от исходного уровня
|
8-пунктная шкала, оцениваемая по 7-балльной шкале Лайкерта.
Общие баллы варьируются от 8 до 56; более высокие баллы указывают на более высокое психологическое благополучие.
|
6 недель от исходного уровня
|
|
Анкета оценки приверженности лечению при терминальной стадии заболевания почек (ESRD-AQ)
Временное ограничение: 6 недель от исходного уровня
|
9-пунктовый опросник, оценивающий участие в гемодиализе, соблюдение режима приема лекарств, соблюдение питьевого режима и соблюдение диеты.
Общий балл варьируется от 0 до 1200; более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение.
|
6 недель от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Поведение в отношении здоровья
- Личное удовлетворение
- Почечная недостаточность, хроническая
- Психологическое благополучие
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
- Внимательность
Другие идентификационные номера исследования
- KA25/443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные пациентов не будут передаваться для защиты конфиденциальности участников и безопасности данных.
Хотя данные, полученные в рамках исследования, были анонимизированы, они содержат конфиденциальную медицинскую информацию и поэтому будут использоваться только исследовательской группой.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .