- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07471828
L'Effet des Interventions Infirmières Basées sur la Pleine Conscience Appliquées aux Patients sous Hémodialyse sur le Bien-Être Psychologique et l'Adhésion au Traitement (Mindfulness)
L'effet des interventions infirmières basées sur la pleine conscience appliquées aux patients hémodialysés sur le bien-être psychologique et l'adhésion au traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Baskent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Avoir accepté volontairement de participer à l'étude
Recevoir un traitement d'hémodialyse depuis plus de six mois
Être alphabétisé
Âgé de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
Trouble psychiatrique sévère diagnostiqué selon les critères du DSM-5
Déficiences auditives, visuelles ou cognitives pouvant entraver la participation au processus éducatif
Critères de retrait :
Détérioration de l'état de santé général
Demande du participant d'interrompre sa participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'effet des interventions infirmières basées sur la pleine conscience sur le bien-être psychologique et l'adhérence au traitement
Intervention comportementale, six séances hebdomadaires d'interventions infirmières basées sur la pleine conscience dispensées aux patients en hémodialyse pour améliorer le bien-être psychologique et l'adhésion au traitement.
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Le groupe d'intervention recevra des interventions infirmières basées sur la pleine conscience pendant 6 semaines, avec une séance par semaine d'une durée moyenne d'1 heure.
Autres noms:
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Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin a continué à recevoir un traitement de dialyse de routine et n'a reçu aucune éducation supplémentaire pendant la période de l'étude.
Les instruments de collecte de données ont été administrés au départ et à la fin de l'étude. Après l'achèvement de la recherche, le contenu éducatif a été partagé avec les participants du groupe témoin sur demande. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de conscience de l'attention en pleine conscience (MAAS)
Délai: 6 semaines à partir du début de l'étude
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Échelle de 15 items notée sur une échelle de Likert en 6 points.
Les scores vont de 15 à 90 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience. |
6 semaines à partir du début de l'étude
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Échelle du Bien-Être Psychologique (PWBS)
Délai: 6 semaines par rapport à la valeur de base
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Échelle de 8 items notée sur une échelle de Likert à 7 points.
Les scores totaux varient de 8 à 56 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être psychologique.
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6 semaines par rapport à la valeur de base
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Questionnaire d'adhésion à la maladie rénale en phase terminale (ESRD-AQ)
Délai: 6 semaines à partir du début de l'étude
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Questionnaire en 9 items évaluant la participation à l'hémodialyse, l'observance médicamenteuse, l'observance hydrique et l'observance diététique.
Les scores totaux vont de 0 à 1200 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure observance.
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6 semaines à partir du début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Comportement de santé
- Satisfaction personnelle
- Insuffisance rénale chronique
- Bien-être psychologique
- Adhésion et conformité au traitement
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Pleine conscience
Autres numéros d'identification d'étude
- KA25/443
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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