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L'Effet des Interventions Infirmières Basées sur la Pleine Conscience Appliquées aux Patients sous Hémodialyse sur le Bien-Être Psychologique et l'Adhésion au Traitement (Mindfulness)

12 mars 2026 mis à jour par: Çiğdem Özdemir Eler, Baskent University

L'effet des interventions infirmières basées sur la pleine conscience appliquées aux patients hémodialysés sur le bien-être psychologique et l'adhésion au traitement

La maladie rénale chronique (MRC) et son traitement par hémodialyse posent des défis significatifs au bien-être psychologique des patients et à l'adhésion à des régimes de traitement complexes. Cet essai contrôlé randomisé a étudié les effets d'interventions basées sur la pleine conscience, dirigées par des infirmières, sur le bien-être psychologique et l'adhésion au traitement chez les patients sous hémodialyse. Quatre-vingts patients d'un seul centre de dialyse en Turquie ont été assignés aléatoirement soit à un groupe d'intervention (n = 40) recevant six séances hebdomadaires de pleine conscience, soit à un groupe témoin (n = 40) recevant des soins habituels. Les données ont été recueillies à l'aide de l'échelle de conscience et d'attention pleines (MAAS), de l'échelle de bien-être psychologique (PWB) et du questionnaire d'adhésion au traitement de la maladie rénale terminale (ESRD-AQ) au départ et après l'intervention. Des analyses à plan mixte ont révélé des améliorations significatives de la pleine conscience, du bien-être psychologique et de toutes les sous-échelles de l'adhésion au traitement - y compris l'assiduité à l'hémodialyse, l'adhésion médicamenteuse, la gestion des fluides et la conformité alimentaire - dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin (p < 0,001). Des tailles d'effet modérées à importantes (d de Cohen = 0,36-1,70) indiquent des changements cliniquement significatifs. L'analyse de corrélation de Pearson a démontré une association positive entre le bien-être psychologique et l'adhésion au traitement (r = 0,302, p < 0,01). Ces résultats suggèrent que des programmes structurés de pleine conscience dispensés par des infirmières peuvent simultanément améliorer les résultats psychosociaux et les comportements d'adhésion chez les patients sous hémodialyse. L'intégration d'interventions basées sur la pleine conscience dans les soins infirmiers de routine peut offrir des bénéfices doubles en favorisant le bien-être émotionnel et en soutenant l'adhésion autorégulée aux régimes de traitement. Les recherches futures devraient explorer les effets à long terme, des populations de patients plus larges, et l'interaction entre la pleine conscience, l'auto-efficacité et d'autres variables psychosociales pour mieux éclairer les soins centrés sur le patient en hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Avoir accepté volontairement de participer à l'étude

Recevoir un traitement d'hémodialyse depuis plus de six mois

Être alphabétisé

Âgé de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion :

Trouble psychiatrique sévère diagnostiqué selon les critères du DSM-5

Déficiences auditives, visuelles ou cognitives pouvant entraver la participation au processus éducatif

Critères de retrait :

Détérioration de l'état de santé général

Demande du participant d'interrompre sa participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'effet des interventions infirmières basées sur la pleine conscience sur le bien-être psychologique et l'adhérence au traitement
Intervention comportementale, six séances hebdomadaires d'interventions infirmières basées sur la pleine conscience dispensées aux patients en hémodialyse pour améliorer le bien-être psychologique et l'adhésion au traitement.
Le groupe d'intervention recevra des interventions infirmières basées sur la pleine conscience pendant 6 semaines, avec une séance par semaine d'une durée moyenne d'1 heure.
Autres noms:
  • pleine conscience
Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin a continué à recevoir un traitement de dialyse de routine et n'a reçu aucune éducation supplémentaire pendant la période de l'étude.
Les instruments de collecte de données ont été administrés au départ et à la fin de l'étude.
Après l'achèvement de la recherche, le contenu éducatif a été partagé avec les participants du groupe témoin sur demande.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de conscience de l'attention en pleine conscience (MAAS)
Délai: 6 semaines à partir du début de l'étude
Échelle de 15 items notée sur une échelle de Likert en 6 points.
Les scores vont de 15 à 90 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience.
6 semaines à partir du début de l'étude
Échelle du Bien-Être Psychologique (PWBS)
Délai: 6 semaines par rapport à la valeur de base
Échelle de 8 items notée sur une échelle de Likert à 7 points. Les scores totaux varient de 8 à 56 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être psychologique.
6 semaines par rapport à la valeur de base
Questionnaire d'adhésion à la maladie rénale en phase terminale (ESRD-AQ)
Délai: 6 semaines à partir du début de l'étude
Questionnaire en 9 items évaluant la participation à l'hémodialyse, l'observance médicamenteuse, l'observance hydrique et l'observance diététique. Les scores totaux vont de 0 à 1200 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure observance.
6 semaines à partir du début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients ne seront pas partagées afin de protéger la confidentialité des participants et la sécurité des données. Bien que les données obtenues dans le cadre de l'étude aient été anonymisées, elles contiennent des informations de santé sensibles et ne seront donc utilisées que par l'équipe de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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