- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07471828
Het effect van op mindfulness gebaseerde verpleegkundige interventies toegepast bij hemodialysepatiënten op psychologisch welzijn en therapietrouw (Mindfulness)
Het effect van mindfulness-gebaseerde verpleegkundige interventies toegepast op hemodialysepatiënten op psychologisch welzijn en therapietrouw
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwillig ingestemd met deelname aan de studie
Langer dan zes maanden hemodialysebehandeling ondergaan
Geletterd
18 jaar of ouder
Exclusiecriteria:
Gediagnosticeerd met een ernstige psychiatrische stoornis volgens DSM-5 criteria
Auditieve, visuele of cognitieve beperkingen die deelname aan het educatieve proces kunnen belemmeren
Uitsluitingscriteria:
Verslechtering van de algemene gezondheidstoestand
Verzoek van de deelnemer om deelname te stoppen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het effect van mindfulness-gebaseerde verpleegkundige interventies op psychologisch welzijn en therapietrouw
Gedragsinterventie, zes wekelijkse sessies van op mindfulness gebaseerde verpleegkundige interventies aangeboden aan hemodialysepatiënten om het psychologisch welzijn en de therapietrouw te verbeteren.
|
De interventiegroep zal gedurende 6 weken mindfulness-gebaseerde verpleegkundige interventies ontvangen, met één sessie per week van gemiddeld 1 uur.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep bleef routinematige dialysebehandeling ontvangen en kreeg geen aanvullende educatie tijdens de onderzoeksperiode.
Dataverzamelingsinstrumenten werden afgenomen bij aanvang en aan het einde van de studie.
Na voltooiing van het onderzoek werd de educatieve inhoud op verzoek gedeeld met deelnemers uit de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: 6 weken vanaf baseline
|
15-puntenschaal gescoord op een 6-punts Likert-schaal.
Scores variëren van 15 tot 90; hogere scores duiden op een hogere mate van mindfulness.
|
6 weken vanaf baseline
|
|
Schaal voor Psychologisch Welzijn (PWBS)
Tijdsspanne: 6 weken vanaf baseline
|
8-item schaal gescoord op een 7-punts Likert-schaal.
Totale scores variëren van 8 tot 56; hogere scores duiden op een hoger psychologisch welzijn.
|
6 weken vanaf baseline
|
|
End-Stage Nierziekte Nalevingsvragenlijst (ESRD-AQ)
Tijdsspanne: 6 weken vanaf baseline
|
9-item vragenlijst die de deelname aan hemodialyse, therapietrouw aan medicatie, therapietrouw aan vochtbeperking en therapietrouw aan dieetbeperking beoordeelt.
Totale scores variëren van 0 tot 1200; hogere scores duiden op betere therapietrouw.
|
6 weken vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Gezondheidsgedrag
- Persoonlijke voldoening
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Geestelijk welzijn
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Cognitieve gedragstherapie
- Mindfulness
Andere studie-ID-nummers
- KA25/443
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .