- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07471828
Die Wirkung achtsamkeitsbasierter Pflegeinterventionen bei Hämodialysepatienten auf psychisches Wohlbefinden und Therapietreue (Mindfulness)
Die Wirkung von achtsamkeitsbasierten Pflegeinterventionen, die bei Hämodialysepatienten angewendet werden, auf das psychische Wohlbefinden und die Therapietreue
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Baskent University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme
Hämodialysebehandlung seit mehr als sechs Monaten
Lese- und Schreibfähigkeit
18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
Diagnostizierte schwere psychiatrische Störung gemäß DSM-5-Kriterien
Hör-, Seh- oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnahme am Bildungsprozess behindern könnten
Abbruchkriterien:
Verschlechterung des allgemeinen Gesundheitszustands
Teilnehmerwunsch zur Beendigung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Wirkung achtsamkeitsbasierter Pflegeinterventionen auf das psychische Wohlbefinden und die Behandlungstreue
Verhaltensintervention, Sechs wöchentliche Sitzungen von achtsamkeitsbasierten Pflegeinterventionen, die an Hämodialysepatienten durchgeführt werden, um das psychische Wohlbefinden und die Therapietreue zu verbessern.
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Die Interventionsgruppe erhält sechs Wochen lang achtsamkeitsbasierte Pflegeinterventionen, mit einer Sitzung pro Woche, die durchschnittlich 1 Stunde dauert.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin die routinemäßige Dialysebehandlung und erhielt während des Studienzeitraums keine zusätzliche Schulung.
Datenerhebungsinstrumente wurden zu Studienbeginn und am Ende der Studie eingesetzt.
Nach Abschluss der Forschung wurde den Teilnehmern der Kontrollgruppe auf Anfrage das Schulungsmaterial zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Zeitfenster: 6 Wochen ab Ausgangswert
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15-Punkte-Skala bewertet auf einer 6-stufigen Likert-Skala.
Die Punktzahlen liegen zwischen 15 und 90; höhere Werte zeigen eine höhere Achtsamkeit an.
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6 Wochen ab Ausgangswert
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Skala für psychisches Wohlbefinden (PWBS)
Zeitfenster: 6 Wochen ab Ausgangswert
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8-Punkte-Skala, bewertet auf einer 7-stufigen Likert-Skala.
Gesamtpunktzahlen reichen von 8 bis 56; höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres psychologisches Wohlbefinden hin. |
6 Wochen ab Ausgangswert
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End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire (ESRD-AQ)
Zeitfenster: 6 Wochen ab Baseline
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9-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Hämodialyse-Teilnahme, Medikamentenadhärenz, Flüssigkeitsadhärenz und Diätadhärenz.
Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 1200; höhere Werte weisen auf eine bessere Adhärenz hin.
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6 Wochen ab Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Gesundheitsverhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Geistiges Wohlergehen
- Therapietreue und Compliance
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Kognitive Verhaltenstherapie
- Achtsamkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- KA25/443
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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