- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07471828
Effekten av mindfulness-baserte sykepleieintervensjoner anvendt på hemodialysepasienter på psykologisk velvære og behandlingsetterlevelse (Mindfulness)
Effekten av oppmerksomhetsbaserte sykepleieintervensjoner anvendt på hemodialysepasienter på psykologisk velvære og behandlingsetterlevelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillig samtykket til å delta i studien
Mottar hemodialysebehandling i mer enn seks måneder
Kan lese og skrive
18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
Diagnostisert alvorlig psykisk lidelse i henhold til DSM-5-kriterier
Hørsels-, syns- eller kognitive funksjonsnedsettelser som kan hindre deltakelse i opplæringsprosessen
Utgangskriterier:
Forverring av generell helsetilstand
Deltakers ønske om å avslutte deltakelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekten av oppmerksomhetsbaserte sykepleieintervensjoner på psykologisk velvære og behandlingsadher
Atferdsintervensjon, Seks ukentlige økter med mindfulness-baserte sykepleieintervensjoner levert til hemodialysepasienter for å forbedre psykologisk velvære og behandlingsetterlevelse.
|
Intervensjonsgruppen vil motta oppmerksomhetsbaserte sykepleieintervensjoner i 6 uker, med én økt per uke som i gjennomsnitt varer i 1 time.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen fortsatte å motta rutinemessig dialysebehandling og fikk ingen ytterligere opplæring i løpet av studieperioden.
Datainnsamlingsinstrumenter ble administrert ved utgangspunktet og ved slutten av studien.
Etter fullføring av forskningen ble undervisningsinnholdet delt med kontrollgruppens deltakere på forespørsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for oppmerksom og bevisst oppmerksomhet (MAAS)
Tidsramme: 6 uker fra baseline
|
15-punkts skala vurdert på en 6-punkts Likert-skala.
Poengsummen varierer fra 15 til 90; høyere poengsum indikerer høyere oppmerksomhet.
|
6 uker fra baseline
|
|
Skala for psykologisk velvære (PWBS)
Tidsramme: 6 uker fra utgangspunktet
|
8-punkts skala scoret på en 7-punkts Likert-skala.
Totalscore varierer fra 8 til 56; høyere score indikerer høyere psykologisk velvære.
|
6 uker fra utgangspunktet
|
|
Spørreskjema for medisinoverholdelse ved endestadiet nyresykdom (ESRD-AQ)
Tidsramme: 6 uker fra baseline
|
9-punkts spørreskjema som vurderer deltakelse i hemodialyse, medisinholdbarhet, væskeholdbarhet og diettfølge.
Totalscore varierer fra 0 til 1200; høyere poengsum indikerer bedre holdbarhet.
|
6 uker fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Helseatferd
- Personlig tilfredshet
- Nyresvikt, kronisk
- Psykologisk velvære
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Atferdsterapi
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Kognitiv atferdsterapi
- Mindfulness
Andre studie-ID-numre
- KA25/443
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .