- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07471828
Mindfulness-perusteisten hoitotyön interventioiden vaikutus hemodialyysipotilaiden psyykkiseen hyvinvointiin ja hoitoon sitoutumiseen (Mindfulness)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Saa hemodialyysihoitoa yli kuusi kuukautta
Lukutaitoinen
18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
Diagnosoitu vakava psyykkinen häiriö DSM-5-kriteerien mukaisesti
Kuulo-, näkö- tai kognitiiviset rajoitteet, jotka voivat haitata osallistumista koulutusprosessiin
Keskeytyskriteerit:
Yleisen terveydentilan heikkeneminen
Osallistujan pyyntö keskeyttää osallistuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-perusteisten hoitotyön interventioiden vaikutus psyykkiseen hyvinvointiin ja hoitoon sitoutumiseen
Käyttäytymisinterventio, kuusi viikoittaista mindfulness-pohjaista hoitotyön interventiota, jotka toteutetaan hemodialyysipotilaille psyykkisen hyvinvoinnin ja hoidon noudattamisen parantamiseksi.
|
Interventioryhmä saa mindfulness-perusteisia hoitointerventioita 6 viikon ajan, yksi sessio viikossa keskimäärin 1 tunnin kestoltaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai jatkaa rutiininomaista dialyysihoidon saamista eikä saanut minkäänlaista lisäkoulutusta tutkimusjakson aikana.
Tiedonkeruumenetelmät toteutettiin alku- ja loppumittauksissa.
Tutkimuksen päätyttyä koulutusmateriaali jaettiin kontrolliryhmän osallistujille pyynnöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtökohdasta
|
15-kohtainen asteikko, joka arvioidaan 6-pisteisellä Likert-asteikolla.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 15–90; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoisuutta.
|
6 viikkoa lähtökohdasta
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko (PWBS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa perustasosta
|
8-kohdainen asteikko, joka arvostellaan 7-portaisella Likert-asteikolla.
Kokonaistulokset vaihtelevat 8:sta 56:een; korkeammat tulokset osoittavat korkeampaa psyykkistä hyvinvointia.
|
6 viikkoa perustasosta
|
|
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan noudattamiskysely (ESRD-AQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtöarvosta
|
9-kysymyksen kyselylomake hemodialyysiosallistumisen, lääkevalmisteiden noudattamisen, nestetasapainon noudattamisen ja ruokavalion noudattamisen arvioimiseksi.
Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0–1200; korkeammat arvot osoittavat parempaa noudattamista.
|
6 viikkoa lähtöarvosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Psykologinen hyvinvointi
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Mielenterveys
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA25/443
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .