糖尿病児とその兄弟におけるワクチン接種の遵守
2026年3月12日 更新者：Athanasios Christoforidis、Aristotle University Of Thessaloniki
1型糖尿病小児患者およびその兄弟における必須および推奨ワクチン接種の遵守状況
これは、1型糖尿病の小児とその兄弟姉妹における、義務的および推奨ワクチンの遵守状況に関する観察的単施設横断研究です。
調査の概要
詳細な説明
日常的なワクチン接種と小児1型糖尿病のリスクとの関連性について、多くの議論がなされてきました。
この研究は、1型糖尿病と診断された子供とその兄弟における、義務的および推奨されるワクチン接種への遵守レベルを調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Thessaloniki、ギリシャ、54246
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1型糖尿病と診断された子供の親または法定保護者は、子供のワクチン接種状況（実施されたワクチン接種の日付）に関する情報を提供するよう求められます
説明
対象基準：
- 研究への参加意思があること
- 試験関連活動の前に、親または法定保護者からインフォームドコンセントを得ていること。
- 家族内の1人の子供における1型糖尿病の診断記録があること
- 参加対象者（1型糖尿病の子供と兄弟姉妹）のワクチン接種スケジュールに関する書面資料があること
除外基準：
1. コミュニケーションの問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1型糖尿病の小児
彼らのワクチンプログラムの遡及的解析
|
実施したワクチン接種数／必要なワクチン接種数の割合を記録する
|
|
1型糖尿病の子供の兄弟姉妹
彼らのワクチンプログラムの遡及的解析
|
実施したワクチン接種数／必要なワクチン接種数の割合を記録する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超速効型インスリンアスパルトへの切り替え後の小児T1D患者におけるタイムインレンジ（TIR）の変化
時間枠：インスリン切り替え後3〜6ヶ月
|
持続的または間欠的フラッシュグルコースモニタリング（CGMまたはFreeStyle Libre®）を使用して測定された、間質液グルコースレベルが70～180 mg/dLの範囲にある時間の割合。
|
インスリン切り替え後3〜6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超速効型インスリンアスパルトへの切り替え後のTime Above Range (TAR)の変化
時間枠：インスリン切り替え後3～6か月
|
連続グルコースモニタリングまたは断続的フラッシュグルコースモニタリング（CGMまたはFreeStyle Libre®）を使用して測定された、間質液グルコースレベルが180 mg/dLを超える時間の割合。
|
インスリン切り替え後3～6か月
|
|
超速効型インスリンアスパルトへの切り替え後の糖化ヘモグロビン（A1c）の変化
時間枠：12ヶ月
|
インスリン切り替え前後の12か月間の検査室測定値から算出した平均HbA1c（％）
|
12ヶ月
|
|
超速効型インスリンアスパルトへの切り替え後の目標範囲外低血糖時間（TBR）の変化
時間枠：インスリン切り替え後3～6か月
|
連続グルコースモニタリング（CGM）または間欠的フラッシュグルコースモニタリング（FreeStyle Libre®）を使用して測定した、間質液グルコース値が70 mg/dL未満である時間の割合。
|
インスリン切り替え後3～6か月
|
|
総インスリン日投与量および基礎/追加インスリン比率の変化
時間枠：インスリン切り替え後3〜6ヶ月
|
臨床記録から得られた、超急速作用型インスリンアスパルトへの切り替え前後の総一日インスリン量（U/kg/日）および基礎インスリンとボーラスインスリンの割合。
|
インスリン切り替え後3〜6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Athanasios Christoforidis, PhD、Aristotle University Of Thessaloniki
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月12日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。