Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie zasad szczepień u dzieci z cukrzycą i ich rodzeństwa

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Athanasios Christoforidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Przestrzeganie obowiązkowych i zalecanych szczepień u dzieci z cukrzycą typu 1 oraz ich rodzeństwa

To jest obserwacyjne, jednocentrowe, przekrojowe badanie dotyczące przestrzegania zarówno obowiązkowych, jak i zalecanych szczepień u dzieci z cukrzycą typu 1 oraz ich rodzeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele dyskusji toczyło się na temat możliwego związku między rutynowymi szczepieniami a ryzykiem wystąpienia cukrzycy typu 1 u dzieci. To badanie ma na celu zbadanie poziomu przestrzegania obowiązkowych i zalecanych szczepień u dzieci po zdiagnozowaniu u nich cukrzycy typu 1 oraz u ich rodzeństwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54246
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice lub prawni opiekunowie dzieci z rozpoznaną cukrzycą typu 1 zostaną poproszeni o podanie informacji dotyczących statusu szczepień ich dzieci (data wykonanych szczepień)

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Gotowość do udziału w badaniu
  2. Uzyskanie świadomej zgody od rodziców lub prawnych opiekunów przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
  3. Dokumentowana diagnoza cukrzycy typu 1 u jednego dziecka w rodzinie
  4. Pisemna dokumentacja dotycząca harmonogramów szczepień u uczestników badania (dzieci z cukrzycą typu 1 oraz rodzeństwo)

Kryteria wyłączenia:

1. Problemy z komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z cukrzycą typu 1
Retrospektywna analiza ich programu szczepień
Behawioralne: Przestrzeganie harmonogramu szczepień
Zarejestruj procent wykonanych szczepień / wymaganych szczepień
Rodzeństwo dzieci z cukrzycą typu 1
Retrospektywna analiza ich programu szczepień
Behawioralne: Przestrzeganie harmonogramu szczepień
Zarejestruj procent wykonanych szczepień / wymaganych szczepień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu w zakresie (TIR) u dzieci z T1D po przejściu na ultra-szybki aspart insulinowy
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po zmianie insuliny
Procent czasu, w którym stężenie glukozy śródmiąższowej utrzymuje się w zakresie 70-180 mg/dl, mierzony za pomocą ciągłego lub przerywanego monitorowania glikemii metodą błyskową (CGM lub FreeStyle Libre®).
3-6 miesięcy po zmianie insuliny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu powyżej zakresu (TAR) po przejściu na ultra-szybki insulinę aspart
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po zmianie insuliny
Odsetek czasu, w którym stężenie glukozy w płynie śródmiąższowym przekracza 180 mg/dl, mierzony za pomocą ciągłego lub przerywanego monitorowania glikemii (CGM lub system FreeStyle Libre®).
3-6 miesięcy po zmianie insuliny
Zmiana poziomu hemoglobiny glikowanej (A1c) po przejściu na ultra-szybki insulinę aspart
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnie HbA1c (%) obliczone na podstawie pomiarów laboratoryjnych z 12 miesięcy przed i po zmianie insuliny
12 miesięcy
Zmiana czasu poniżej zakresu (TBR) po przejściu na ultra-szybki insulinę aspart
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po zmianie insuliny
Procent czasu, w którym śródmiąższowe poziomy glukozy są poniżej 70 mg/dL, mierzony za pomocą ciągłego lub przerywanego monitorowania glukozy metodą flash (CGM lub FreeStyle Libre®).
3-6 miesięcy po zmianie insuliny
Zmiana całkowitej dobowej dawki insuliny oraz proporcji insuliny podstawowej/bolusowej
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po zmianie insuliny
Całkowita dobowa dawka insuliny (U/kg/dzień) oraz odsetek insuliny bazowej i bolusowej, uzyskane z dokumentacji klinicznej przed i po przejściu na ultra-szybki aspart insulinowy.
3-6 miesięcy po zmianie insuliny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Śledczy

  • Główny śledczy: Athanasios Christoforidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUTH-AC-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj