Overholdelse av vaksinasjon hos barn med diabetes og deres søsken
12. mars 2026 oppdatert av: Athanasios Christoforidis, Aristotle University Of Thessaloniki
Overholdelse av obligatorisk og anbefalt vaksinering hos barn med type 1 diabetes mellitus og deres søsken
Dette er en observasjonsstudie, enkelt-senter, tverrsnittsstudie om overholdelse av både obligatorisk og anbefalt vaksinering hos barn med type 1-diabetes og deres søsken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vært en stor mengde diskusjon rundt den mulige sammenhengen mellom rutinemessige vaksinasjoner og risikoen for type 1 diabetes hos barn.
Denne studien er designet for å undersøke nivået av overholdelse av obligatoriske og anbefalte vaksinasjoner hos barn etter at de er diagnostisert med type 1 diabetes og deres søsken.
Denne studien er designet for å undersøke nivået av overholdelse av obligatoriske og anbefalte vaksinasjoner hos barn etter at de er diagnostisert med type 1 diabetes og deres søsken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 54246
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre eller foresatte for barn med Type 1 Diabetes Mellitus vil bli bedt om å oppgi informasjon om barnets vaksinasjonsstatus (dato for utførte vaksinasjoner)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villighet til å delta i studien
- Informert samtykke gitt av foreldre eller lovlige foresatte før noen forsøksrelaterte aktiviteter.
- Dokumentert diagnose av type 1 diabetes mellitus hos ett barn i familien
- Skriftlig dokumentasjon på vaksinasjonsplaner for deltakende personer (barn med type 1 diabetes og søsken)
Eksklusjonskriterier:
1. Kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med type 1 diabetes
Retrospektiv analyse av deres vaksinasjonsprogram
|
Registrer prosentandelen av utført vaksinering / nødvendig vaksinering
|
|
Søsken av barn med type 1-diabetes
Retrospektiv analyse av deres vaksinasjonsprogram
|
Registrer prosentandelen av utført vaksinering / nødvendig vaksinering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tid i målområde (TIR) hos barn med T1D etter bytte til ultra-rask insulin aspart
Tidsramme: 3-6 måneder etter insulinbytte
|
Prosentandel av tiden interstitielle glukosenivåer er mellom 70–180 mg/dL, målt ved bruk av kontinuerlig eller intermitterende flash-glukoseovervåkning (CGM eller FreeStyle Libre®).
|
3-6 måneder etter insulinbytte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tid over område (TAR) etter bytte til ultra-rask insulin aspart
Tidsramme: 3–6 måneder etter insulinbytte
|
Prosentandel av tiden interstitielle glukosenivåer er over 180 mg/dL, målt ved kontinuerlig eller intermitterende flash-glukosemonitorering (CGM eller FreeStyle Libre®).
|
3–6 måneder etter insulinbytte
|
|
Endring i glykosylert hemoglobin (A1c) etter bytte til ultrarask insulin aspart
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomsnittlig HbA1c (%) beregnet fra laboratoriemålinger over de 12 månedene før og etter insulinbytte
|
12 måneder
|
|
Endring i tid under målområde (TBR) etter bytte til ultrarask insulin aspart
Tidsramme: 3-6 måneder etter insulinbytte
|
Prosentandel av tiden interstitielle glukoseverdier er under 70 mg/dL, målt ved bruk av kontinuerlig eller intermitterende flash-glukoseovervåkning (CGM eller FreeStyle Libre®).
|
3-6 måneder etter insulinbytte
|
|
Endring i total daglig insulindose og basal/bolus-forhold
Tidsramme: 3-6 måneder etter insulinbytte
|
Total daglig insulin (E/kg/dag) og prosentandel basal og bolus insulin, hentet fra kliniske journaler før og etter overgang til ultra-rask insulin aspart.
|
3-6 måneder etter insulinbytte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Athanasios Christoforidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUTH-AC-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .