Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adesione alla Vaccinazione nei Bambini con Diabete e nei Loro Fratelli

12 marzo 2026 aggiornato da: Athanasios Christoforidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Adempimento delle Vaccinazioni Obbligatorie e Raccomandate nei Bambini con Diabete Mellito di Tipo 1 e nei Loro Fratelli

Questo è uno studio osservazionale, monocentrico, trasversale sull'aderenza sia alle vaccinazioni obbligatorie che a quelle raccomandate nei bambini con Diabete Mellito di Tipo 1 e nei loro fratelli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si è discusso molto riguardo alla possibile associazione tra le vaccinazioni di routine e il rischio di diabete mellito di tipo 1 infantile. Questo studio è progettato per esplorare il livello di aderenza alle vaccinazioni obbligatorie e raccomandate nei bambini dopo la diagnosi di diabete mellito di tipo 1 e nei loro fratelli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 54246
        • Aristotle University of Thessaloniki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai genitori o ai tutori legali di bambini con diagnosi di diabete mellito di tipo 1 verrà richiesto di fornire informazioni sullo stato vaccinale dei loro figli (data delle vaccinazioni effettuate)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Disponibilità a partecipare allo studio
  2. Consenso informato ottenuto dai genitori o dai tutori legali prima di qualsiasi attività correlata alla sperimentazione.
  3. Diagnosi documentata di diabete mellito di tipo 1 in un bambino della famiglia
  4. Documentazione scritta sui programmi di vaccinazione nei soggetti partecipanti (bambini con diabete di tipo 1 e fratelli)

Criteri di esclusione:

1. Problemi di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con Diabete di tipo 1
Analisi retrospettiva del loro programma di vaccinazione
Comportamentale: Aderenza al calendario vaccinale
Registrare la percentuale di vaccinazione effettuata / vaccinazione richiesta
Fratelli e sorelle di bambini con Diabete di Tipo 1
Analisi retrospettiva del loro programma di vaccinazione
Comportamentale: Aderenza al calendario vaccinale
Registrare la percentuale di vaccinazione effettuata / vaccinazione richiesta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Tempo in Range (TIR) in bambini con diabete di tipo 1 dopo il passaggio all'insulina aspart ultra-rapida
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo il passaggio all'insulina
Percentuale di tempo in cui i livelli di glucosio interstiziale sono compresi tra 70-180 mg/dL, misurati utilizzando il monitoraggio continuo o intermittente del glucosio (CGM o FreeStyle Libre®).
3-6 mesi dopo il passaggio all'insulina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Tempo Sopra il Range (TAR) dopo il passaggio all'insulina aspart ultra-rapida
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo aver cambiato l'insulina
Percentuale di tempo in cui i livelli di glucosio interstiziale sono superiori a 180 mg/dL, misurati mediante monitoraggio continuo o intermittente del glucosio (CGM o FreeStyle Libre®).
3-6 mesi dopo aver cambiato l'insulina
Variazione dell'Emoglobina Glicata (A1c) dopo il passaggio all'insulina aspart ultrarapida
Lasso di tempo: 12 mesi
Media HbA1c (%) calcolata dalle misurazioni di laboratorio nei 12 mesi prima e dopo il cambio di insulina
12 mesi
Cambiamento del tempo al di sotto dell'intervallo (TBR) dopo il passaggio all'insulina aspart ultra-rapida
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo il cambio di insulina
Percentuale di tempo in cui i livelli di glucosio interstiziale sono inferiori a 70 mg/dL, misurati mediante monitoraggio continuo o intermittente del glucosio (CGM o FreeStyle Libre®).
3-6 mesi dopo il cambio di insulina
Variazione della dose giornaliera totale di insulina e delle proporzioni basale/bolo
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo il cambio di insulina
Insulina totale giornaliera (U/kg/giorno) e percentuale di insulina basale e bolo, ottenute dai registri clinici prima e dopo il passaggio all'insulina aspart ultrarapida.
3-6 mesi dopo il cambio di insulina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigatori

  • Investigatore principale: Athanasios Christoforidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUTH-AC-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi