Соблюдение графика вакцинации у детей с диабетом и их сиблингов
12 марта 2026 г. обновлено: Athanasios Christoforidis, Aristotle University Of Thessaloniki
Соблюдение обязательной и рекомендуемой вакцинации у детей с сахарным диабетом 1 типа и их сиблингов
Это обсервационное, одноцентровое, поперечное исследование о приверженности как обязательной, так и рекомендованной вакцинации у детей с сахарным диабетом 1 типа и их братьев и сестёр.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значительное количество дискуссий велось относительно возможной связи между плановыми вакцинациями и риском развития сахарного диабета 1 типа у детей.
Это исследование предназначено для изучения уровня соблюдения обязательных и рекомендованных вакцинаций у детей после постановки диагноза «сахарный диабет 1 типа» и у их братьев и сестёр.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 54246
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родителям или законным опекунам детей с диагнозом сахарный диабет 1 типа будет предложено предоставить информацию о вакцинации их детей (даты проведенных прививок)
Описание
Критерии включения:
- Готовность участвовать в исследовании
- Информированное согласие, полученное от родителей или законных опекунов до начала любых мероприятий, связанных с исследованием.
- Документированный диагноз сахарного диабета 1 типа у одного из детей в семье
- Письменные документы о графике вакцинации у участников исследования (дети с сахарным диабетом 1 типа и их братья/сестры)
Критерии исключения:
1. Проблемы с коммуникацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с диабетом 1 типа
Ретроспективный анализ их программы вакцинации
|
Записать процент выполненной вакцинации / требуемой вакцинации
|
|
Братья и сестры детей с сахарным диабетом 1 типа
Ретроспективный анализ их программы вакцинации
|
Записать процент выполненной вакцинации / требуемой вакцинации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени в целевом диапазоне (ВЦД) у детей с СД1 после перехода на ультрабыстрый инсулин аспарт
Временное ограничение: 3-6 месяцев после перехода на инсулин
|
Процент времени, в течение которого интерстициальный уровень глюкозы находится в диапазоне 70-180 мг/дл, измеренный с помощью непрерывного или периодического мониторинга уровня глюкозы (CGM или FreeStyle Libre®).
|
3-6 месяцев после перехода на инсулин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени выше диапазона (TAR) после перехода на ультрабыстрый инсулин аспарт
Временное ограничение: через 3-6 месяцев после перехода на инсулин
|
Процент времени, когда интерстициальный уровень глюкозы превышает 180 мг/дл, измеренный с помощью непрерывного или периодического флеш-мониторинга глюкозы (CGM или FreeStyle Libre®).
|
через 3-6 месяцев после перехода на инсулин
|
|
Изменение гликированного гемоглобина (A1c) после перехода на ультрабыстрый инсулин аспарт
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средний уровень HbA1c (%), рассчитанный на основе лабораторных измерений за 12 месяцев до и после перехода на инсулин
|
12 месяцев
|
|
Изменение времени ниже диапазона (TBR) после перехода на ультрабыстрый инсулин аспарт
Временное ограничение: 3-6 месяцев после перехода на инсулин
|
Процент времени, в течение которого интерстициальные уровни глюкозы находятся ниже 70 мг/дл, измеренный с помощью непрерывного или периодического мониторинга глюкозы (CGM или FreeStyle Libre®).
|
3-6 месяцев после перехода на инсулин
|
|
Изменение общей суточной дозы инсулина и соотношения базального/болюсного инсулина
Временное ограничение: 3-6 месяцев после смены инсулина
|
Общая суточная доза инсулина (Ед/кг/сут) и процент базального и болюсного инсулина, полученные из клинических записей до и после перехода на ультрабыстрый инсулин аспарт.
|
3-6 месяцев после смены инсулина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Athanasios Christoforidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUTH-AC-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .