Följsamhet till vaccination hos barn med diabetes och deras syskon
12 mars 2026 uppdaterad av: Athanasios Christoforidis, Aristotle University Of Thessaloniki
Följsamhet till obligatorisk och rekommenderad vaccination hos barn med typ 1-diabetes och deras syskon
Detta är en observationsstudie, encentrerad, tvärsnittsstudie om följsamhet till både obligatorisk och rekommenderad vaccination hos barn med typ 1-diabetes och deras syskon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En stor mängd diskussion har förts angående det möjliga sambandet mellan rutinmässiga vaccinationer och risken för typ 1-diabetes hos barn.
Denna studie är utformad för att undersöka graden av efterlevnad av obligatoriska och rekommenderade vaccinationer hos barn efter att de har diagnostiserats med typ 1-diabetes och deras syskon.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 54246
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Föräldrar eller vårdnadshavare till barn med diagnosen diabetes typ 1 kommer att ombes att lämna information om sina barns vaccinationsstatus (datum för utförda vaccinationer)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beredvillighet att delta i studien
- Informerat samtycke erhållet av föräldrar eller lagliga vårdnadshavare innan några studie-relaterade aktiviteter.
- Dokumenterad diagnos av typ 1-diabetes hos ett barn i familjen
- Skriftliga dokument om vaccinationsschema för deltagande försökspersoner (barn med typ 1-diabetes och syskon)
Exklusionskriterier:
1. Kommunikationsproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med typ 1-diabetes
Retrospektiv analys av deras vaccinationsprogram
|
Registrera andelen utförd vaccination / erforderlig vaccination
|
|
Syskon till barn med typ 1-diabetes
Retrospektiv analys av deras vaccinationsprogram
|
Registrera andelen utförd vaccination / erforderlig vaccination
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tid inom målområde (TIR) hos barn med typ 1-diabetes efter byte till ultrasnabb insulin aspart
Tidsram: 3-6 månader efter insulinbyte
|
Procentandel av tiden som interstitiella glukosnivåer är mellan 70-180 mg/dL, mätt med kontinuerlig eller intermittent flash-glukosövervakning (CGM eller FreeStyle Libre®).
|
3-6 månader efter insulinbyte
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av tiden ovanför målnivån (TAR) efter byte till ultrasnabb insulin aspart
Tidsram: 3–6 månader efter byte av insulin
|
Procentandel av tiden då interstitiella glukosnivåer är över 180 mg/dL, mätt med kontinuerlig eller intermittent flashglukosövervakning (CGM eller FreeStyle Libre®).
|
3–6 månader efter byte av insulin
|
|
Förändring av glykosylerat hemoglobin (A1c) efter byte till ultrasnabb insulin aspart
Tidsram: 12 månader
|
Medelvärde av HbA1c (%) beräknat från laboratoriemätningar under de 12 månaderna före och efter insulinbytet
|
12 månader
|
|
Förändring i tid under målnivå (TBR) efter byte till ultrasnabb insulin aspart
Tidsram: 3–6 månader efter byte av insulin
|
Procentandel av tiden då interstitiella glukosnivåer ligger under 70 mg/dL, mätt med kontinuerlig eller intermittent flash-glukosövervakning (CGM eller FreeStyle Libre®).
|
3–6 månader efter byte av insulin
|
|
Förändring av total daglig insulindos och basal/bolus-proportioner
Tidsram: 3-6 månader efter byte av insulin
|
Total daglig insulin (E/kg/dag) och procentandel basal och bolusinsulin, erhållen från kliniska journaler före och efter byte till ultrasnabb insulin aspart.
|
3-6 månader efter byte av insulin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Athanasios Christoforidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Första postat (Faktisk)
13 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUTH-AC-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .