당뇨병 아동 및 형제자매의 예방접종 준수도
2026년 3월 12일 업데이트: Athanasios Christoforidis, Aristotle University Of Thessaloniki
제1형 당뇨병 아동과 그 형제자매의 필수 및 권장 예방접종 준수
이것은 제1형 당뇨병을 가진 아동과 그들의 형제자매에서 의무 및 권장 예방접종 준수에 관한 관찰적, 단일 센터, 횡단면 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 예방접종과 소아 제1형 당뇨병 발병 위험 간의 가능한 연관성에 대해 많은 논의가 이루어져 왔습니다.
본 연구는 제1형 당뇨병 진단을 받은 아동과 그 형제자매의 의무 및 권장 예방접종 준수 수준을 탐구하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54246
- Aristotle University Of Thessaloniki
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병 진단을 받은 아동의 부모 또는 법적 보호자는 자녀의 예방접종 현황(접종 날짜)에 관한 정보를 제공하도록 요청받게 됩니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여 의사
- 임상시험 관련 활동 전 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의서 획득
- 가족 구성원 중 한 명의 소아에게 제1형 당뇨병 진단 기록
- 참여 대상자(제1형 당뇨병 환아 및 형제자매)의 예방접종 일정에 관한 서류
제외 기준:
1. 의사소통 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1형 당뇨병을 가진 아동
그들의 백신 접종 프로그램에 대한 후향적 분석
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수행된 백신 접종 비율 / 필요한 백신 접종 비율 기록
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제1형 당뇨병 아동의 형제자매
백신 프로그램의 회고적 분석
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수행된 백신 접종 비율 / 필요한 백신 접종 비율 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초속효성 인슐린 아스파르트로 전환 후 T1D 소아에서 시간대 내 범위(TIR)의 변화
기간: 인슐린 전환 후 3-6개월
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연속 또는 간혈성 플래시 혈당 모니터링(CGM 또는 FreeStyle Libre®)을 사용하여 측정한, 간질액 혈당 수치가 70~180 mg/dL 사이에 있는 시간의 백분율.
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인슐린 전환 후 3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초고속 인슐린 아스파트로 전환 후 범위 이상 시간(TAR)의 변화
기간: 인슐린 전환 후 3~6개월
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간헐적 또는 지속적 혈당 모니터링(CGM 또는 FreeStyle Libre®)을 사용하여 측정한 간질 혈당 수치가 180 mg/dL 이상인 시간의 백분율.
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인슐린 전환 후 3~6개월
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초고속 인슐린 아스파르트로 전환 후 당화혈색소(A1c)의 변화
기간: 12개월
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인슐린 전환 전후 12개월 동안의 검사실 측정값으로 계산한 평균 HbA1c(%)
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12개월
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초고속 인슐린 아스파트로 전환 후 시간 범위 미만(TBR)의 변화
기간: 인슐린 전환 후 3~6개월
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간헐적 또는 지속성 플래시 글루코스 모니터링(CGM 또는 FreeStyle Libre®)을 사용하여 측정한, 간질성 글루코스 수치가 70 mg/dL 미만인 시간의 백분율.
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인슐린 전환 후 3~6개월
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일일 총 인슐린 투여량과 기저/분할 투여 비율의 변화
기간: 인슐린 전환 후 3-6개월
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임상 기록에서 얻은 초고속 인슐린 아스파트로 전환 전후의 총 일일 인슐린(U/kg/일) 및 기저 및 볼루스 인슐린의 비율.
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인슐린 전환 후 3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Athanasios Christoforidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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