患有糖尿病的儿童及其兄弟姐妹的疫苗接种依从性
2026年3月12日 更新者：Athanasios Christoforidis、Aristotle University Of Thessaloniki
1型糖尿病患儿及其兄弟姐妹对强制性和建议性疫苗接种的依从性
这是一项关于1型糖尿病患儿及其兄弟姐妹对强制性和推荐性疫苗接种依从性的观察性、单中心、横断面研究。
研究概览
详细说明
关于常规疫苗接种与儿童1型糖尿病风险之间可能存在的关联，已有大量讨论。
本研究旨在探讨被诊断为1型糖尿病的儿童及其兄弟姐妹对强制性和推荐性疫苗接种的依从性水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaloniki、希腊、54246
- Aristotle University Of Thessaloniki
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将邀请被诊断患有1型糖尿病的儿童的父母或法定监护人提供其子女的疫苗接种情况信息（已接种疫苗的日期）
描述
纳入标准：
- 愿意参与研究
- 在任何试验相关活动前，由父母或法定监护人获得知情同意。
- 家庭中有一名儿童确诊患有1型糖尿病
- 参与受试者（患有1型糖尿病的儿童及其兄弟姐妹）的疫苗接种计划书面文件
排除标准：
1. 沟通障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1型糖尿病儿童
对其疫苗接种计划的回顾性分析
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记录已接种疫苗百分比 / 所需接种疫苗百分比
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患有1型糖尿病儿童的兄弟姐妹
对其疫苗接种计划的回顾性分析
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记录已接种疫苗百分比 / 所需接种疫苗百分比
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童T1D患者改用超速效门冬胰岛素后血糖达标时间范围（TIR）的变化
大体时间：胰岛素转换后3-6个月
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使用连续或间歇性闪存葡萄糖监测（CGM或FreeStyle Libre®）测量的间质葡萄糖水平处于70-180 mg/dL之间的时间百分比。
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胰岛素转换后3-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转为超速效门冬胰岛素后高血糖时间（TAR）的变化
大体时间：转换胰岛素后3-6个月
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使用连续或间歇性动态血糖监测（CGM 或 FreeStyle Libre®）测得的间质葡萄糖水平高于 180 mg/dL 的时间百分比。
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转换胰岛素后3-6个月
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转为超速效门冬胰岛素后糖化血红蛋白（A1c）的变化
大体时间：12个月
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根据胰岛素转换前后12个月内实验室测量结果计算的平均HbA1c（%）
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12个月
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改用超速效门冬胰岛素后低血糖时间（TBR）的变化
大体时间：改用胰岛素后3-6个月
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使用连续或间歇性闪存葡萄糖监测（CGM 或 FreeStyle Libre®）测量的间质葡萄糖水平低于 70 mg/dL 的时间百分比。
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改用胰岛素后3-6个月
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每日胰岛素总剂量及基础/餐时胰岛素比例的变化
大体时间：转换胰岛素后3-6个月
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从临床记录中获取的每日胰岛素总量（单位/千克/天）以及基础和餐时胰岛素的百分比，这些数据是在转换为超速效门冬胰岛素前后收集的。
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转换胰岛素后3-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Athanasios Christoforidis, PhD、Aristotle University Of Thessaloniki
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月15日
研究注册日期
首次提交
2019年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月12日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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