Respect du Calendrier Vaccinal chez les Enfants Diabétiques et Leurs Frères et Sœurs
12 mars 2026 mis à jour par: Athanasios Christoforidis, Aristotle University Of Thessaloniki
Conformité à la vaccination obligatoire et recommandée chez les enfants atteints de diabète sucré de type 1 et leurs frères et sœurs
Il s'agit d'une étude observationnelle, monocentrique et transversale sur l'adhésion à la vaccination obligatoire et recommandée chez les enfants atteints de diabète sucré de type 1 et leurs frères et sœurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une grande quantité de discussions a été menée concernant l'association possible entre les vaccinations de routine et le risque de diabète sucré de type 1 chez l'enfant.
Cette étude est conçue pour explorer le niveau de conformité aux vaccinations obligatoires et recommandées chez les enfants après un diagnostic de diabète sucré de type 1 et chez leurs frères et sœurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 54246
- Aristotle University Of Thessaloniki
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les parents ou les tuteurs légaux d'enfants diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1 seront invités à fournir des informations concernant le statut vaccinal de leurs enfants (date des vaccinations effectuées)
La description
Critères d'inclusion :
- Volonté de participer à l'étude
- Consentement éclairé obtenu des parents ou des tuteurs légaux avant toute activité liée à l'essai.
- Diagnostic documenté de diabète sucré de type 1 chez un enfant de la famille
- Documents écrits sur les calendriers de vaccination chez les sujets participants (enfants atteints de diabète de type 1 et frères et sœurs)
Critères d'exclusion :
1. Problèmes de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants atteints de diabète de type 1
Analyse rétrospective de leur programme de vaccination
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Enregistrer le pourcentage de vaccination réalisée / vaccination requise
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Frères et sœurs d'enfants atteints de diabète de type 1
Analyse rétrospective de leur programme de vaccination
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Enregistrer le pourcentage de vaccination réalisée / vaccination requise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du Temps dans la Plage (TIR) chez les enfants atteints de DT1 après passage à l'insuline aspart ultra-rapide
Délai: 3-6 mois après le changement d'insuline
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Pourcentage de temps pendant lequel les niveaux de glucose interstitiel sont compris entre 70 et 180 mg/dL, mesuré à l'aide d'une surveillance continue ou intermittente du glucose (CGM ou FreeStyle Libre®).
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3-6 mois après le changement d'insuline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du temps au-dessus de l'intervalle cible (TAR) après passage à l'insuline aspart ultra-rapide
Délai: 3 à 6 mois après le changement d'insuline
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Pourcentage de temps pendant lequel les niveaux de glucose interstitiel sont supérieurs à 180 mg/dL, mesuré à l'aide d'une surveillance continue ou intermittente du glucose (CGM ou FreeStyle Libre®).
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3 à 6 mois après le changement d'insuline
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Changement de l'hémoglobine glyquée (A1c) après passage à l'insuline aspart ultrarapide
Délai: 12 mois
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HbA1c moyenne (%) calculée à partir des mesures de laboratoire sur les 12 mois avant et après le changement d'insuline
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12 mois
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Modification du temps en dessous de la plage (TBR) après passage à l'insuline aspart ultrarapide
Délai: 3 à 6 mois après avoir changé d'insuline
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Pourcentage de temps pendant lequel les niveaux de glucose interstitiel sont inférieurs à 70 mg/dL, mesuré à l'aide d'une surveillance continue ou intermittente du glucose (MCG ou FreeStyle Libre®).
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3 à 6 mois après avoir changé d'insuline
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Variation de la dose quotidienne totale d'insuline et des proportions basal/bolus
Délai: 3 à 6 mois après le changement d'insuline
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Insuline quotidienne totale (U/kg/jour) et pourcentage d'insuline basale et bolus, obtenus à partir des dossiers cliniques avant et après le passage à l'insuline aspart ultrarapide.
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3 à 6 mois après le changement d'insuline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Athanasios Christoforidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUTH-AC-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .