Naleving van Vaccinatie bij Kinderen met Diabetes en Hun Broers en Zussen
12 maart 2026 bijgewerkt door: Athanasios Christoforidis, Aristotle University Of Thessaloniki
Naleving van verplichte en aanbevolen vaccinatie bij kinderen met diabetes mellitus type 1 en hun broers en zussen
Dit is een observationeel, single-center, cross-sectioneel onderzoek over de naleving van zowel verplichte als aanbevolen vaccinatie bij kinderen met diabetes mellitus type 1 en hun broers en zussen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is veel discussie geweest over de mogelijke associatie tussen routinematige vaccinaties en het risico op diabetes mellitus type 1 bij kinderen.
Deze studie is ontworpen om het nalevingsniveau van verplichte en aanbevolen vaccinaties te onderzoeken bij kinderen na de diagnose van diabetes mellitus type 1 en bij hun broers en zussen.
Deze studie is ontworpen om het nalevingsniveau van verplichte en aanbevolen vaccinaties te onderzoeken bij kinderen na de diagnose van diabetes mellitus type 1 en bij hun broers en zussen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 54246
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aan ouders of wettelijke verzorgers van kinderen met de diagnose Type 1 Diabetes Mellitus zal worden gevraagd informatie te verstrekken over de vaccinatiestatus van hun kinderen (datum van uitgevoerde vaccinaties)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie
- Geïnformeerde toestemming verkregen door ouders of wettelijke verzorgers vóór enige proefgerelateerde activiteiten.
- Gedocumenteerde diagnose van type 1-diabetes mellitus bij één kind van het gezin
- Schriftelijke documenten over vaccinatieschema's bij deelnemende proefpersonen (kinderen met type 1-diabetes en broers/zussen)
Uitsluitingscriteria:
1. Communicatieproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met diabetes type 1
Retrospectieve analyse van hun vaccinatieprogramma
|
Noteer het percentage uitgevoerde vaccinatie / vereiste vaccinatie
|
|
Broers en zussen van kinderen met Diabetes type 1
Retrospectieve analyse van hun vaccinatieprogramma
|
Noteer het percentage uitgevoerde vaccinatie / vereiste vaccinatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Time in Range (TIR) bij kinderen met T1D na overschakeling naar ultra-snelwerkend insuline aspart
Tijdsspanne: 3-6 maanden na insulineswitch
|
Percentage van de tijd dat de interstitiële glucosespiegels tussen 70-180 mg/dL liggen, gemeten met continue of intermitterende flash glucosemonitoring (CGM of FreeStyle Libre®).
|
3-6 maanden na insulineswitch
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tijd boven bereik (TAR) na overstap op ultrazwift insuline aspart
Tijdsspanne: 3-6 maanden na het overstappen op insuline
|
Percentage van de tijd dat de interstitiële glucosewaarden boven 180 mg/dL liggen, gemeten met continue of intermitterende flash glucosemonitoring (CGM of FreeStyle Libre®).
|
3-6 maanden na het overstappen op insuline
|
|
Verandering in Geglyceerd Hemoglobine (A1c) na overschakeling naar ultra-snelwerkend insuline aspart
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde HbA1c (%) berekend op basis van laboratoriummetingen gedurende de 12 maanden voor en na de insulinewissel
|
12 maanden
|
|
Verandering in tijd onder bereik (TBR) na overstap op ultra-snelwerkend insuline aspart
Tijdsspanne: 3-6 maanden na het overschakelen op insuline
|
Percentage van de tijd dat de interstitiële glucosespiegels onder de 70 mg/dL liggen, gemeten met continue of intermitterende flash glucosemonitoring (CGM of FreeStyle Libre®).
|
3-6 maanden na het overschakelen op insuline
|
|
Verandering in totale dagelijkse insulinedosis en basale/bolusverhoudingen
Tijdsspanne: 3-6 maanden na het overschakelen op insuline
|
Totaal dagelijks insuline (E/kg/dag) en percentage basale en bolus insuline, verkregen uit klinische dossiers voor en na overschakeling op ultra-snelwerkend insuline aspart.
|
3-6 maanden na het overschakelen op insuline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Athanasios Christoforidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUTH-AC-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .