Rokotusten noudattaminen lasten, joilla on diabetes, ja heidän sisarustensa keskuudessa
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Athanasios Christoforidis, Aristotle University Of Thessaloniki
Pakollisten ja suositeltujen rokotteiden noudattaminen lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes, ja heidän sisaruksillaan
Tämä on havainnollinen, yksikeskuksinen, poikkileikkaustutkimus velvoitteellisten ja suositeltujen rokotteiden noudattamisesta tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja heidän sisaruksillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri määrä keskustelua on käyty mahdollisesta yhteydestä rutiinisten rokotteiden ja lapsuusiän tyypin 1 diabeteksen riskin välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin pakollisiin ja suositeltuihin rokotteisiin noudatetaan ohjeita lapsilla, joilla on todettu tyypin 1 diabetes, sekä heidän sisaruksillaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54246
- Aristotle University Of Thessaloniki
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsille, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes, pyydetään vanhempia tai laillisia huoltajia antamaan tietoa lasten rokotustilanteesta (suoritettujen rokotteiden päivämäärät)
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
- Valtuutettujen huoltajien tai laillisten huoltajien antama tietoon perustuva suostumus ennen mitään tutkimukseen liittyviä toimia.
- Dokumentoitu tyypin 1 diabetes -diagnoosi yhdessä perheen lapsista
- Kirjalliset dokumentit rokotusohjelmista osallistuvilla henkilöillä (tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja sisaruksilla)
Poissulkemiskriteerit:
1. Kommunikaatio-ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on tyypin 1 diabetes
Heidän rokotusohjelmansa retrospektiivinen analyysi
|
Tallenna suoritettujen rokotteiden prosenttiosuus / vaadittujen rokotteiden prosenttiosuus
|
|
Typ 1 -diabeetikoita lapsia omaavat sisarukset
Retrospektiivinen analyysi heidän rokotusohjelmastaan
|
Tallenna suoritettujen rokotteiden prosenttiosuus / vaadittujen rokotteiden prosenttiosuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aika-alueessa (TIR) lapsilla, joilla on T1D, vaihdettuaan ultra-nopeaan insuliini aspartiin
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta insuliinin vaihdon jälkeen
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin välikudosglukoositasot ovat välillä 70–180 mg/dl, mitattuna jatkuvalla tai ajoittaisella välähdysglukoosiseurannalla (CGM tai FreeStyle Libre®).
|
3-6 kuukautta insuliinin vaihdon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yläalueen ylittävässä ajassa (TAR) vaihdettaessa ultranopeaan insuliini aspartiin
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta insuliinin vaihtamisen jälkeen
|
Aikaprosentti, jolloin välikudosglukoositasot ylittävät 180 mg/dL, mitattuna jatkuvalla tai katkonaisella välkkymäglukoosiseurannalla (CGM tai FreeStyle Libre®).
|
3-6 kuukautta insuliinin vaihtamisen jälkeen
|
|
Glykatoituneen hemoglobiinin (A1c) muutos vaihdettua ultra-nopea-aspartiini-insuliiniin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen HbA1c (%) laskettuna laboratoriomittauksista 12 kuukauden ajalta ennen ja jälkeen insuliinivaihdon
|
12 kuukautta
|
|
Muutos säädetyllä alueella olemisen (TBR) alapuolella olemisessa siirryttäessä ultranopeaan aspart-insuliiniin
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta insuliinin vaihtamisen jälkeen
|
Aikaprosentti, jonka ajan välikudosglukoositasot ovat alle 70 mg/dL, mitattuna jatkuvalla tai katkonaisella välähdysglukoosiseurannalla (CGM tai FreeStyle Libre®).
|
3-6 kuukautta insuliinin vaihtamisen jälkeen
|
|
Muutos päivittäisessä kokonaisinsuliiniannoksessa ja basaali/bolus-suhteissa
Aikaikkuna: 3–6 kuukautta insuliinin vaihtamisen jälkeen
|
Kokonaispäivittäinen insuliini (U/kg/päivä) sekä basaali- ja bolusinsuliinin prosenttiosuudet, jotka on saatu kliinisistä tiedoista ennen ja jälkeen vaihtamisen ultra-nopeaan insuliini aspartiin.
|
3–6 kuukautta insuliinin vaihtamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Athanasios Christoforidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUTH-AC-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .