Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af vaccination hos børn med diabetes og deres søskende

12. marts 2026 opdateret af: Athanasios Christoforidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Overholdelse af Obligatorisk og Anbefalet Vaccination hos Børn med Type 1 Diabetes Mellitus og Deres Søskende

Dette er en observations-, enkeltcentreret, tvaersnittsundersøgelse om overholdelse af både obligatorisk og anbefalet vaccination hos børn med Type 1 Diabetes Mellitus og deres søskende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været en stor mængde diskussion om den mulige sammenhæng mellem rutinemæssige vaccinationer og risikoen for barnefødt type 1 diabetes mellitus. Dette studie er designet til at undersøge overholdelsesniveauet for obligatoriske og anbefalede vaccinationer hos børn efter at være diagnosticeret med Type 1 Diabetes Mellitus og deres søskende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54246
        • Aristotle University of Thessaloniki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre eller lovlige omsorgspersoner til børn diagnosticeret med type 1-diabetes vil blive bedt om at give oplysninger om deres børns vaccinationsstatus (dato for udførte vaccinationer)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villighed til at deltage i undersøgelsen
  2. Informeret samtykke indhentet af forældre eller lovlige værger før nogen forsøgsrelaterede aktiviteter.
  3. Dokumenteret diagnose af type 1 diabetes mellitus hos et barn i familien
  4. Skriftlig dokumentation om vaccinationsplaner hos deltagende personer (børn med type 1 diabetes og søskende)

Eksklusionskriterier:

1. Kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med type 1-diabetes
Retrospektiv analyse af deres vaccinationsprogram
Adfærdsmæssigt: Overholdelse af vaccinationsskemaet
Registrer procentdelen af udført vaccination / påkrævet vaccination
Søskende til børn med Type 1-diabetes
Retrospektiv analyse af deres vaccinationsprogram
Adfærdsmæssigt: Overholdelse af vaccinationsskemaet
Registrer procentdelen af udført vaccination / påkrævet vaccination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tid i målområde (TIR) hos børn med T1D efter skift til ultra-hurtigt virkende insulin aspart
Tidsramme: 3-6 måneder efter insulinomstilling
Procentdel af tiden, hvor interstitielle glukoseværdier er mellem 70-180 mg/dL, målt ved hjælp af kontinuerlig eller intermitterende flash-glukosemonitorering (CGM eller FreeStyle Libre®).
3-6 måneder efter insulinomstilling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tid over interval (TAR) efter skift til ultra-hurtigt insulin aspart
Tidsramme: 3-6 måneder efter skift til insulin
Procentdel af tiden, hvor interstitielle glukoseniveauer er over 180 mg/dL, målt ved brug af kontinuerlig eller intermitterende flash-glukoseovervågning (CGM eller FreeStyle Libre®).
3-6 måneder efter skift til insulin
Ændring i glykeret hemoglobin (A1c) efter skift til ultra-hurtigt virkende insulin aspart
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitligt HbA1c (%) beregnet ud fra laboratoriemålinger i de 12 måneder før og efter insulinskiftet
12 måneder
Ændring i tid under målniveau (TBR) efter skift til ultra-hurtigt virkende insulin aspart
Tidsramme: 3-6 måneder efter skift af insulin
Procentdel af tiden, hvor interstitielle glukoseværdier er under 70 mg/dL, målt ved brug af kontinuerlig eller intermitterende flash-glukoseovervågning (CGM eller FreeStyle Libre®).
3-6 måneder efter skift af insulin
Ændring i total daglig insulindosis og basal/bolus-andele
Tidsramme: 3-6 måneder efter skift af insulin
Samlet daglig insulin (E/kg/dag) og andel af basal og bolusinsulin, hentet fra kliniske journaler før og efter skift til ultra-hurtig insulin aspart.
3-6 måneder efter skift af insulin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Athanasios Christoforidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUTH-AC-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Overholdelse af vaccinationsskemaet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner