Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování očkování u dětí s diabetem a jejich sourozenců

12. března 2026 aktualizováno: Athanasios Christoforidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Dodržování povinného a doporučeného očkování u dětí s diabetes mellitus 1. typu a jejich sourozenců

Toto je observační, jednocentrová, průřezová studie o adherenci k povinnému i doporučenému očkování u dětí s diabetes mellitus 1. typu a jejich sourozenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velké množství diskusí proběhlo ohledně možné asociace mezi rutinními očkováními a rizikem dětského diabetu 1. typu. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala míru dodržování povinných a doporučených očkování u dětí po diagnóze diabetu 1. typu a u jejich sourozenců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 54246
        • Aristotle University of Thessaloniki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodičům nebo zákonným opatrovníkům dětí s diagnózou diabetes mellitus 1. typu bude požádáno o poskytnutí informací týkajících se očkovacího stavu jejich dětí (datum provedených očkování)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ochota účastnit se studie
  2. Informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců před jakoukoli činností související se studií.
  3. Dokumentovaná diagnóza diabetes mellitus 1. typu u jednoho dítěte v rodině
  4. Písemná dokumentace o očkovacím schématu u účastníků studie (děti s diabetem 1. typu a sourozenci)

Kritéria pro vyloučení:

1. Problémy s komunikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s diabetem 1. typu
Retrospektivní analýza jejich očkovacího programu
Behaviorální: Dodržování očkovacího schématu
Zaznamenejte procento provedeného očkování / požadovaného očkování
Sourozenci dětí s diabetem 1. typu
Retrospektivní analýza jejich očkovacího programu
Behaviorální: Dodržování očkovacího schématu
Zaznamenejte procento provedeného očkování / požadovaného očkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v čase v cílovém rozmezí (TIR) u dětí s T1D po přechodu na ultra-rychlý inzulin aspart
Časové okno: 3–6 měsíců po přechodu na inzulín
Procento času, kdy jsou intersticiální hladiny glukózy v rozmezí 70–180 mg/dl, měřeno pomocí kontinuálního nebo přerušovaného flashového monitorování glukózy (CGM nebo FreeStyle Libre®).
3–6 měsíců po přechodu na inzulín

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času nad cílovým rozmezím (TAR) po přechodu na ultra-rychlý inzulin aspart
Časové okno: 3-6 měsíců po změně inzulínu
Procento času, kdy jsou intersticiální hladiny glukózy nad 180 mg/dl, měřeno pomocí kontinuálního nebo přerušovaného flash glukózového monitorování (CGM nebo FreeStyle Libre®).
3-6 měsíců po změně inzulínu
Změna glykovaného hemoglobinu (A1c) po přechodu na ultra-rychlý inzulin aspart
Časové okno: 12 měsíců
Průměrná hodnota HbA1c (%) vypočtená z laboratorních měření během 12 měsíců před a po přechodu na inzulin
12 měsíců
Změna času pod rozsahem (TBR) po přechodu na ultra-rychlý inzulin aspart
Časové okno: 3-6 měsíců po změně inzulinu
Procento času, kdy jsou intersticiální hladiny glukózy pod 70 mg/dL, měřeno pomocí kontinuálního nebo přerušovaného monitorování glukózy (CGM nebo FreeStyle Libre®).
3-6 měsíců po změně inzulinu
Změna celkové denní dávky inzulinu a poměrů bazálního/bolusového podání
Časové okno: 3-6 měsíců po změně inzulinu
Celková denní dávka inzulínu (U/kg/den) a procentuální podíl bazálního a bolusového inzulínu, získané z klinických záznamů před a po přechodu na ultra-rychlý inzulin aspart.
3-6 měsíců po změně inzulinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Athanasios Christoforidis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUTH-AC-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Dodržování očkovacího schématu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit