Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Compliance zur Impfung bei Kindern mit Diabetes und ihren Geschwistern

12. März 2026 aktualisiert von: Athanasios Christoforidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Compliance zu obligatorischer und empfohlener Impfung bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus und ihren Geschwistern

Dies ist eine beobachtende, monozentrische, querschnittliche Studie über die Einhaltung sowohl obligatorischer als auch empfohlener Impfungen bei Kindern mit Typ-1-Diabetes mellitus und ihren Geschwistern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde viel über den möglichen Zusammenhang zwischen Routineimpfungen und dem Risiko für Typ-1-Diabetes im Kindesalter diskutiert. Diese Studie soll den Grad der Einhaltung von obligatorischen und empfohlenen Impfungen bei Kindern nach der Diagnose von Typ-1-Diabetes und ihren Geschwistern untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 54246
        • Aristotle University Of Thessaloniki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Eltern oder gesetzlichen Betreuer von Kindern mit der Diagnose Typ-1-Diabetes mellitus werden gebeten, Informationen über den Impfstatus ihrer Kinder (Datum der durchgeführten Impfungen) bereitzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
  2. Informierte Einwilligung der Eltern oder gesetzlichen Betreuer vor allen studienbezogenen Aktivitäten.
  3. Dokumentierte Diagnose von Typ-1-Diabetes mellitus bei einem Kind der Familie
  4. Schriftliche Unterlagen über Impfpläne bei teilnehmenden Probanden (Kinder mit Typ-1-Diabetes und Geschwister)

Ausschlusskriterien:

1. Kommunikationsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Typ-1-Diabetes
Retrospektive Analyse ihres Impfprogramms
Verhalten: Einhaltung des Impfplans
Erfassen Sie den Prozentsatz der durchgeführten Impfung / erforderlichen Impfung
Geschwister von Kindern mit Typ-1-Diabetes
Retrospektive Analyse ihres Impfprogramms
Verhalten: Einhaltung des Impfplans
Erfassen Sie den Prozentsatz der durchgeführten Impfung / erforderlichen Impfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Time in Range (TIR) bei Kindern mit T1D nach Umstellung auf ultraschnelles Insulin Aspart
Zeitfenster: 3-6 Monate nach Insulinumstellung
Prozentsatz der Zeit, in der die interstitiellen Glukosewerte zwischen 70–180 mg/dL liegen, gemessen mittels kontinuierlichem oder intermittierendem Flash-Glukosemonitoring (CGM oder FreeStyle Libre®).
3-6 Monate nach Insulinumstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zeit im oberen Zielbereich (TAR) nach Umstellung auf ultraschnelles Insulin aspart
Zeitfenster: 3-6 Monate nach dem Wechsel des Insulins
Prozentsatz der Zeit, in der die interstitiellen Glukosewerte über 180 mg/dL liegen, gemessen mit kontinuierlichem oder intermittierendem Flash-Glukose-Monitoring (CGM oder FreeStyle Libre®).
3-6 Monate nach dem Wechsel des Insulins
Veränderung des glykierten Hämoglobins (A1c) nach Umstellung auf ultraschnelles Insulin Aspart
Zeitfenster: 12 Monate
Mittlerer HbA1c (%) berechnet aus Laborwerten der 12 Monate vor und nach dem Insulinwechsel
12 Monate
Änderung der Zeit unterhalb des Zielbereichs (TBR) nach Umstellung auf ultraschnelles Insulin Aspart
Zeitfenster: 3-6 Monate nach dem Wechsel des Insulins
Prozentsatz der Zeit, in der die interstitiellen Glukosewerte unter 70 mg/dL liegen, gemessen mit kontinuierlichem oder intermittierendem Flash-Glukosemonitoring (CGM oder FreeStyle Libre®).
3-6 Monate nach dem Wechsel des Insulins
Veränderung der gesamten täglichen Insulindosis und der Basal-/Bolus-Anteile
Zeitfenster: 3-6 Monate nach Insulinumstellung
Gesamte tägliche Insulindosis (U/kg/Tag) und prozentualer Anteil von Basal- und Bolusinsulin, ermittelt aus klinischen Aufzeichnungen vor und nach dem Wechsel zu ultraschnellem Insulin Aspart.
3-6 Monate nach Insulinumstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Ermittler

  • Hauptermittler: Athanasios Christoforidis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUTH-AC-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren